煙(yan)臺2023年8月27日 /美通社/ -- 2023年8月27日，博安生物（6955.HK）發布2023年(nian)上半年(nian)業績及近期業務(wu)進展。
2023年中(zhong)期業績亮點(dian)
營收(shou)穩步增長
2023年(nian)上半(ban)年(nian)，公(gong)司實(shi)現營(ying)收2.61億(yi)元人民幣(bi)，同(tong)比增長18.4%。2款已上市產品的銷(xiao)售穩健增長(chang)，商業化網絡覆蓋至31個省、市及(ji)自治(zhi)區的2000多(duo)家醫院及(ji)終端機構。
盈(ying)利能(neng)力(li)持續提升
得益于管(guan)理效(xiao)能(neng)進一步加強，公司銷(xiao)售、研(yan)發及管(guan)理費用率(lv)均(jun)同比下降，三項費用率(lv)合(he)計下降36%；公(gong)司(si)虧損大幅收窄至1.2億元(yuan)人民幣。
新(xin)產品(pin)開發高效推進
盡管研(yan)發開支有(you)所減(jian)少，公司新產品開發仍保持(chi)高效推進，新增2個(ge)產品進入上(shang)市審評階段，5個產品的III期臨床在海內外順利推進，2個產品新獲臨床批件。公司首批布局的大品種收(shou)獲期已至，除(chu)已上市的2個產品，未來3年將(jiang)有(you)5款新產品獲(huo)批(pi)上(shang)市；公司新獲“國家(jia)高新技術(shu)企(qi)業”認定。
擴(kuo)產(chan)增效布局完備
博安生(sheng)物是少數具(ju)備“研產銷”一體(ti)化(hua)的本(ben)土(tu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)公司(si)(si)(si)。公司(si)(si)(si)通過(guo)生(sheng)(sheng)產工藝(yi)升級(ji)進一步實現降(jiang)本(ben)增效，并(bing)通過(guo)持續(xu)擴充(chong)產能(neng)滿足日(ri)益增加的市(shi)場(chang)需求。報告期(qi)(qi)內(nei)，公司(si)(si)(si)二期(qi)(qi)抗體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)智能(neng)化(hua)生(sheng)(sheng)產線建(jian)設(she)(she)、數字化(hua)工廠建(jian)設(she)(she)等項(xiang)目順利推進，并(bing)榮獲(huo)“2023年度綠色(se)工廠”認定。
營(ying)收能(neng)力獲認可，商(shang)業(ye)化穩扎穩打(da)
2款產品的卓(zhuo)越上市及成功商(shang)業化，助力博安(an)生物業績(ji)放量，并獲得(de)持續增長的經營性現金流。公(gong)司于今年4月獲港(gang)交所批準從股票代碼中移除“B”標記(ji)，是對(dui)自(zi)身商業(ye)化實力及營收能力的又一(yi)證明。
首款(kuan)產品(pin)博(bo)優諾®（貝(bei)伐(fa)珠單抗注射液，BA1101）報告期內穩健增長，覆(fu)蓋(gai)的終端(duan)機(ji)構數量較(jiao)2022年(nian)底新(xin)增(zeng)約(yue)300家(jia)，達(da)到1600家左右。該產品的5項適應癥均被納(na)入國家(jia)醫保目錄，相關真實世界研(yan)究(jiu)項目亦(yi)在持續推進中。
第二款產(chan)品(pin)博優倍®（地(di)舒(shu)單(dan)抗注射液，BA6101）為全球首個獲(huo)批上市的普羅力®生物類似藥。自去年年底上市以來，該產品迅速實(shi)現廣泛(fan)的市場覆蓋。截至目前，博優倍®已(yi)在(zai)全國(guo)31個省(sheng)、市及(ji)自治區完成醫保掛網(wang)，完成近400家醫療(liao)機(ji)構的準入；此外，已與(yu)千余家雙通道藥(yao)店和(he)DTP藥(yao)房建立合作(zuo)(zuo)。公(gong)司將該(gai)產品在(zai)中(zhong)國大陸(lu)的商業(ye)化權利授予中(zhong)國生物制藥(yao)子公(gong)司正大青島，聯合合作(zuo)(zuo)伙伴共同挖(wa)潛(qian)市場價值。
多款產品(pin)落(luo)地在(zai)即，商業(ye)化后備力(li)量夯實
公司另有(you)多款(kuan)在研產品臨近商業化階(jie)段，有(you)望(wang)“接力”上(shang)市并(bing)成(cheng)為(wei)后續商業化(hua)的強勁引擎(qing)。僅今(jin)年以來，已有2款產(chan)品進(jin)入上市審評階段、5款產品的III期(qi)臨床試驗在國內和海外(wai)順利(li)推進(jin)：
創新成色(se)亮眼(yan)，斬獲多項“國內首個”
除了臨近商業化階段的(de)生(sheng)(sheng)物類似藥產品組合，博安生(sheng)(sheng)物亦(yi)圍繞(rao)自主(zhu)創(chuang)新的(de)抗(kang)體研發(fa)技術(shu)(shu)平臺加快創(chuang)新抗(kang)體的(de)開發(fa)速度，并前瞻(zhan)布局細胞(bao)治療技術(shu)(shu)平臺。公司通過持續建設并優化技術(shu)(shu)平臺，構(gou)筑高技術(shu)(shu)壁壘及(ji)核心(xin)競(jing)爭力(li)，為后續更多(duo)創(chuang)新藥物及(ji)創(chuang)新療法的(de)開發(fa)提供(gong)技術(shu)(shu)保障。
基于(yu)三(san)大抗(kang)體(ti)(ti)研發技術(shu)(shu)平臺(tai)——全人抗(kang)體(ti)(ti)轉基因(yin)小鼠及噬菌體(ti)(ti)展示技術(shu)(shu)平臺(tai)、雙特異T-cell Engager技術(shu)平臺、抗體(ti)藥物(wu)偶聯(lian)（ADC）技術(shu)平臺，公司已成功開發了7款創新抗體候選(xuan)藥物。報(bao)告期內，新增2個產品(pin)的(de)臨床批件，另(ling)有多個產品(pin)的(de)研發進度位居國內領先(xian)。具體而言：
博安生物在細胞治療(liao)領域的布局聚焦新(xin)一(yi)代增強型及可調控的基(ji)因工程T細胞(bao)(bao)(bao)，利用非病毒基因遞送系統(tong)技(ji)術開(kai)發新型實體瘤細胞(bao)(bao)(bao)治療(liao)產品。公司自(zi)主(zhu)搭建(jian)的細胞(bao)(bao)(bao)藥(yao)物(wu)制備(bei)平臺“STEALTH CAR-T?”和“ReceptorTAC?”差異化(hua)創新細(xi)(xi)胞技術(shu)平臺，均基于(yu)非(fei)病(bing)毒基因(yin)遞送系統、可調控增強型結(jie)構和(he)非(fei)基因(yin)編輯蛋白降解等技術(shu)開發，期望通過一(yi)系列技術(shu)布局實現實體瘤細(xi)(xi)胞療法的新突破。
緊跟(gen)商業化步伐，擴產增效(xiao)進行(xing)時
博安生物持(chi)續(xu)擴(kuo)充產能以(yi)支持(chi)商業化(hua)進一步發展(zhan)，公司現有(you)8,000升商業(ye)化(hua)產能和1,700升中試產能，今年將建成3*2,000升商業化生產線和(he)4*500升的中試生產線，并計劃(hua)于2024年持續擴(kuo)建3*2,000升商業化生產線和(he)2,700升的中(zhong)試(shi)生(sheng)(sheng)產(chan)線。公(gong)司亦通過建設數字(zi)化(hua)工廠和(he)智能化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)線、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝升級等舉措(cuo)，持(chi)續優化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)成(cheng)本、提升生(sheng)(sheng)產(chan)效能；此外，公(gong)司已建立了一整套符合中(zhong)國(guo)(guo)、美國(guo)(guo)、歐盟(meng)相關標準(zhun)的質量管理體系，今年上(shang)半年，BA6101和BA5101分別完成歐盟QP審計、BA1101完成巴(ba)西GMP預審計、BA1102完成中國注冊現場(chang)核查和GMP檢查，以(yi)國際(ji)質量(liang)標準服務市場所需(xu)。
展望未來，博(bo)安生物董事(shi)會主(zhu)席(xi)兼首席(xi)執行(xing)官姜華表示：“得益于高度整(zheng)合與協同的內(nei)部(bu)運營(ying)體系，博安生(sheng)物(wu)當前已實現‘商業(ye)化動能強(qiang)勁-研(yan)發高效加速--管(guan)理效率(lv)提升’多(duo)維度均(jun)衡發展。在此(ci)基(ji)礎上，我們(men)將繼續加快(kuai)核心產品(pin)在全球市場的臨床開發，豐富(fu)創新抗體產品(pin)組合，深化(hua)內部制造能力(li)以(yi)及全球化(hua)商(shang)業(ye)化(hua)能力(li)，并積(ji)極拓(tuo)展各項(xiang)業(ye)務合作。未來3年，我(wo)們有望(wang)在中(zhong)國和海外市場獲批5款新(xin)產品，向(xiang)著成為‘全球領先的生物制藥(yao)公(gong)司’的目標(biao)大跨步(bu)前進。”
關(guan)于博安(an)生(sheng)物
博安生物(wu)（6955.HK）是(shi)一家全(quan)面(mian)綜(zong)合(he)性生物(wu)制藥公司，專業(ye)從事生物(wu)藥開發、生產和(he)商業(ye)化，專注于腫瘤、自(zi)身免疫、眼(yan)科(ke)和(he)代(dai)謝疾病(bing)。公司的(de)新藥發現活動圍繞多個(ge)平(ping)臺展(zhan)開，包括全(quan)人抗(kang)體(ti)轉基因小鼠及噬菌體(ti)展(zhan)示技術平(ping)臺、雙(shuang)特(te)異T-cell Engager技術平臺、抗體藥物偶聯（ADC）技術平臺及細胞治療平臺。
博安(an)生物擁有完整的涵蓋抗體發現、細(xi)(xi)胞株(zhu)開發、上游(you)及(ji)(ji)下(xia)游(you)工藝開發、分析(xi)(xi)及(ji)(ji)生物分析(xi)(xi)方法(fa)開發、技術轉移(yi)、非臨床研(yan)究(jiu)、臨床研(yan)究(jiu)、法(fa)規與注(zhu)冊及(ji)(ji)商業化規模(mo)生產的全(quan)整合型產業鏈。在細(xi)(xi)胞治(zhi)療領(ling)域，博安(an)聚焦新(xin)一代(dai)增強型及(ji)(ji)可調控T細(xi)胞治(zhi)療技術，研發更(geng)安全、有效、可負擔(dan)的細(xi)胞治(zhi)療產品。
目前，博安生(sheng)物(wu)(wu)已擁有(you)兩款商(shang)業化產(chan)(chan)品(pin)，以及多個具有(you)國(guo)際知識產(chan)(chan)權保護(hu)的(de)(de)創(chuang)新型生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)和生(sheng)物(wu)(wu)類(lei)似藥(yao)(yao)的(de)(de)在(zai)(zai)研產(chan)(chan)品(pin)組合。除了在(zai)(zai)中國(guo)，博安生(sheng)物(wu)(wu)也在(zai)(zai)包括歐(ou)美地區(qu)在(zai)(zai)內的(de)(de)海外市場從事生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)開發。基(ji)于差(cha)異化的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)組合，以及不斷成(cheng)熟的(de)(de)商(shang)業化能(neng)力，博安生(sheng)物(wu)(wu)已構建起覆(fu)蓋“研發-生產-商業化”的(de)(de)全產業(ye)價(jia)值鏈運營體系(xi)，為其長期的(de)(de)高質量(liang)發展奠定堅實基(ji)礎(chu)。
