商業化勢頭強勁，管理效能提(ti)升，盈利步伐加快

煙臺2024年3月25日(ri) /美通社/ -- 博安生物（6955.HK）于今日發布2023年(nian)全年(nian)業績及截至目前的業務進展(zhan)。

高質量發展成效顯著

報告期內(nei)，公司實現營業收入(ru)6.2億元人(ren)民幣，同比(bi)增(zeng)長20%。同時，公司管理效能(neng)顯著提(ti)升(sheng)。銷(xiao)售、研發及(ji)管理費用的三項費用總額同比下降23%，三項費用率合計同比下(xia)降48個百分點。

公司當(dang)期虧損1.2億元人(ren)民幣，同比大(da)幅收窄64%；經營性現金(jin)流流入和流出基本達到持平；2023年(nian)下半年(nian)首次實(shi)現扭虧為盈(ying)。

商業化(hua)矩陣加(jia)速(su)自我“造血”

博安生物是少數具(ju)有“研-產-銷”一體化運營(ying)體系(xi)的(de)本(ben)土生(sheng)物(wu)制藥公司(si)，其產(chan)品組合以“風險(xian)均衡”和“創新(xin)質量”為(wei)特色，兼顧“近期商業能見度”和“中長期高速發展”。2023年，2款已上市產品銷(xiao)售(shou)表現亮眼，6個在研項(xiang)目商業化將至(zhi)，為營收(shou)貢獻(xian)強大動能(neng)之余，亦(yi)將反哺更多創(chuang)新藥的研發投入。

2款已上市產品：博優諾^®（貝伐珠單抗，腫瘤領域）和博優倍^®（地舒單抗，骨松領域，BA6101）均被納入新版(ban)國家醫保目(mu)錄，且適應(ying)癥或適用人群得(de)以擴大(da)，藥品可(ke)及性得(de)到(dao)提升。通過專業的(de)內部營銷(xiao)團隊及豐富的(de)戰略合作伙伴(ban)資源(yuan)，博安生物的(de)銷(xiao)售渠道快(kuai)速擴張，現已(yi)在全國擁有超(chao)過200家分銷(xiao)商，覆蓋中國(guo)大陸全部(bu)省市及自治區的(de)2700多家醫院(yuan)及終端機(ji)構，較(jiao)2022年底顯著增加。

另有6個在研(yan)項(xiang)目臨近商業化：

• BA1102（地舒單抗，腫瘤領(ling)域）在中(zhong)國處(chu)于(yu)上市申(shen)請（BLA）審(shen)評階段；
• BA5101（度拉糖(tang)肽，代謝領域）已在中國完(wan)成Ⅲ期臨(lin)床試驗，當前處于BLA準備階段；該(gai)產品為(wei)全(quan)球首個完成Ⅲ期臨床試驗的(de)度易(yi)達^®生物類似藥；
• BA9101（阿柏西(xi)普，眼(yan)科(ke)領域(yu)）中國Ⅲ期臨床(chuang)試驗(yan)完成全部受試者入組(zu)；
• BA1104（納武利尤單抗(kang)，腫瘤領域）在(zai)中國處(chu)于Ⅲ期臨床階段，為國(guo)內首個開展Ⅲ期臨床試驗的歐(ou)狄沃^®生(sheng)物類(lei)似藥(yao)；
• 海外(wai)在(zai)研管線(xian)方面：BA1102（地舒單抗(kang)，腫瘤領(ling)域）和BA6101（地舒單抗，骨松領域）在歐美(mei)日同步開展的Ⅲ期臨床(chuang)試驗已完成(cheng)全(quan)部受試者(zhe)入(ru)組。

自主創(chuang)新能力價值凸顯

博(bo)安(an)生物集中(zhong)資金投入(ru)優勢項(xiang)目，高(gao)效(xiao)推動十多個(ge)在研項(xiang)目的臨床/BLA順利推(tui)進。除了上述臨近商(shang)業化的產品(pin)，公(gong)司(si)基(ji)于三大(da)抗體研發(fa)技術平臺——全人抗體轉(zhuan)基因(yin)小鼠及(ji)噬菌(jun)體展示(shi)技術平臺(tai)、雙特異T-cell Engager技(ji)術(shu)平臺、抗體藥物偶聯（ADC）技術平臺，在創新抗體的(de)開發(fa)上亦(yi)收獲多項階段(duan)性成果：

• BA2101（長效抗IL-4Rα單抗）進入Ⅱ期臨床階段；
• BA1202（抗CEA/CD3雙(shuang)抗）處(chu)于Ⅰ期臨(lin)床階段(duan)，為國內首個進入臨(lin)床的(de)、靶向CEA和(he)CD3的創新雙抗；
• BA1106（非IL-2阻斷型抗CD25抗體）處(chu)于Ⅰ期臨床階段，是國(guo)內(nei)首個進(jin)入(ru)臨床的(de)、用于治(zhi)療實體瘤的(de)抗(kang)CD25創(chuang)新抗體(ti)；
• BA1301（抗Claudin18.2 ADC）和(he)BA1105（抗(kang)Claudin18.2單抗）均(jun)處于Ⅰ期臨(lin)床階(jie)段；兩款在研產品共同在美國獲得(de)治(zhi)療胃癌和胰腺癌的(de)孤(gu)兒(er)藥(yao)資格。

博安生物在研管線的創(chuang)新價值與技術平(ping)臺(tai)的創(chuang)新質量，亦獲得業界認可并達成多項(xiang)合(he)作。其中包括：公司已(yi)與(yu)健康元(yuan)簽署協(xie)議(yi)，將BA2101（長效抗IL-4Rα單抗(kang)）在哮喘和慢(man)性阻(zu)塞性肺疾(ji)病（COPD）等呼吸系統疾病適應癥(zheng)的中國大(da)陸獨(du)家(jia)權(quan)利授予健康(kang)元。此外，公(gong)司已授權(quan)臻格生物使(shi)用(yong)其具有自主知識產權(quan)的BA-HIEXcell^®穩定細(xi)胞(bao)株開發平臺。

除抗體(ti)藥物外，博安生物高起點布局細胞治療領域，聚焦新一代增強型及可調控T細(xi)胞(bao)治療技術。

國際化產業體系(xi)提質增效

強(qiang)大的規模化(hua)生產(chan)能(neng)力是高品質及高成本效益的支柱。當前，博安生物正(zheng)在(zai)建(jian)設多條中試和商業化(hua)生產(chan)線，按(an)需擴(kuo)張(zhang)產(chan)能(neng)，持續提(ti)升規模效益。此(ci)外，2.0工藝(yi)變更項目(mu)、二(er)期抗體藥物智(zhi)能化生(sheng)產線建(jian)(jian)設、數字化工廠建(jian)(jian)設等項目(mu)也在順(shun)利推進中，提質增效顯著。

生(sheng)產質(zhi)量(liang)方面(mian)，公(gong)(gong)司已(yi)(yi)建立一整套符合中(zhong)國(guo)、美國(guo)、歐盟相關(guan)標準的質(zhi)量(liang)管理體(ti)系，以國(guo)際質(zhi)量(liang)標準服(fu)務全球患者。當(dang)前，公(gong)(gong)司已(yi)(yi)成(cheng)功通過(guo)ISO9001/ISO14001/ISO45001三大國(guo)際(ji)標準認證，并獲得巴西國(guo)家(jia)衛生(sheng)監督局GMP認(ren)證。

未來三(san)年多款新品有望在(zai)海內外上市

隨著首批研發成果的(de)(de)陸續落地，將推動博安生物步入高(gao)速(su)發展(zhan)的(de)(de)黃(huang)金期。公(gong)司預計，未來三(san)年多款新產品有望(wang)在國內和(he)海外上市。展(zhan)望(wang)2024年，公司預期BA1102（地(di)舒單(dan)抗，腫瘤領域(yu)）將在(zai)中國(guo)獲得上市批(pi)準。公(gong)司(si)亦(yi)計(ji)劃(hua)于今(jin)年在(zai)中國(guo)提(ti)交BA5101（度拉糖肽，代謝(xie)領域）和BA9101（阿柏西普，眼科領域(yu)）的上市(shi)申請(qing)。此(ci)外，公司將持續推進BA6101（地舒單抗，骨松領域）和BA1102（地舒單(dan)抗，腫瘤(liu)領域）、以及(ji)BA5101（度拉(la)糖肽，代謝(xie)領域）的海外臨床試驗及注冊，并將盡(jin)快推動(dong)這(zhe)三款產品(pin)進入全球(qiu)市場。

博安生物(wu)董(dong)事會主席(xi)(xi)兼首席(xi)(xi)執行官姜華表示(shi)：“生物醫藥產業作為‘新質生產力’的重(zhong)要組成部分，持續(xu)釋放出澎湃(pai)的發展活力。博(bo)安生物身處其中，深耕不(bu)輟，也即將迎來業績騰飛的新階段。立足當下，我們(men)將持(chi)續加強營(ying)銷能(neng)力，為(wei)這些新(xin)(xin)產(chan)品(pin)的(de)(de)商業化做(zuo)好充分準(zhun)備。同(tong)時，我們(men)將多措并舉，加快(kuai)推進(jin)(jin)在研產(chan)品(pin)在海外市場(chang)的(de)(de)臨床(chuang)和注冊進(jin)(jin)程，持(chi)續豐富(fu)創(chuang)新(xin)(xin)抗體產(chan)品(pin)組(zu)合，不斷提升制造(zao)能(neng)力，并積極探索與中國及海外知名(ming)合作伙伴的(de)(de)合作契機(ji)，以(yi)自營(ying)和對外合作雙(shuang)輪驅動(dong)公司(si)高速前進(jin)(jin)。短期內(nei)，我們(men)期望盡早扭(niu)虧為(wei)盈，以(yi)出(chu)色的(de)(de)業績回報股東(dong)的(de)(de)支持(chi)；長期來看，我們(men)致力于成為(wei)全球領先的(de)(de)生物制藥公司(si)，期待以(yi)更多創(chuang)新(xin)(xin)產(chan)品(pin)造(zao)福患(huan)者、服務社會(hui)。”

關于(yu)博安生物

博安生物(wu)（6955.HK）是一家全(quan)面綜(zong)合性生物制藥公(gong)司，專(zhuan)業從事(shi)生物藥開(kai)發、生產和商業化，專(zhuan)注(zhu)于腫瘤(liu)、自身免(mian)疫(yi)、眼科和代謝(xie)疾病。公(gong)司的新藥發現活動圍繞多個平臺(tai)展開(kai)，包括(kuo)全(quan)人抗體轉基因(yin)小鼠及噬菌體展示(shi)技(ji)術平臺(tai)、雙特異T-cell Engager技術平臺、抗體藥物偶聯(lian)（ADC）技(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)及(ji)細胞治(zhi)療平(ping)臺(tai)。

博安生(sheng)物擁有完整的涵蓋抗體發(fa)現(xian)、細胞株開(kai)發(fa)、上(shang)游及下游工藝開(kai)發(fa)、分析及生(sheng)物分析方法開(kai)發(fa)、技(ji)術(shu)轉移、非臨床研究(jiu)、臨床研究(jiu)、法規與注冊及商業(ye)化規模生(sheng)產的全整合型(xing)產業(ye)鏈。在(zai)細胞治療領域，博安聚焦新一代增強型(xing)及可調控T細胞治(zhi)療(liao)技術，研發更安(an)全、有(you)效、可負擔(dan)的(de)細胞治(zhi)療(liao)產(chan)品。

目前，博安生物(wu)已擁有兩款(kuan)商業(ye)化產(chan)品(pin)，以及多個(ge)具有國際(ji)知識產(chan)權(quan)保護的(de)創(chuang)新型生物(wu)藥和生物(wu)類似(si)藥的(de)在研產(chan)品(pin)組(zu)合。公司榮獲“國家(jia)高(gao)新(xin)技術企業”認定，并擁有“山(shan)東省省級新型研(yan)發機構”及“山東省工程研究中心”等省級技術平臺(tai)。除(chu)了在中國，博(bo)安(an)生物也(ye)在包括(kuo)美國、歐洲和(he)日(ri)本在內(nei)的海外市場從事生物藥產(chan)品開發。基于差異化(hua)的產(chan)品組合(he)，以及(ji)不斷(duan)成(cheng)熟的商業化(hua)能(neng)力(li)，博(bo)安(an)生物已構(gou)建起覆蓋(gai)“研發-生(sheng)產-商業(ye)化(hua)”的(de)全(quan)產業價值鏈(lian)運(yun)營體系，為其長期的(de)高質量發展奠定堅實基礎。