填補原(yuan)發(fa)性輕(qing)鏈型淀粉樣變治療(liao)空白 開(kai)啟多發(fa)性骨髓瘤治療(liao)新(xin)格局

上海(hai)2023年(nian)11月9日(ri) /美通社(she)/ -- 楊森中(zhong)國近日宣布，旗下創新(xin)藥物兆珂(ke)速^®（達雷(lei)妥(tuo)尤(you)單抗注射(she)液（皮下(xia)注射(she)），英(ying)文(wen)商品名: DARZALEX FASPRO^®）在中國上(shang)市，用(yong)于聯合(he)硼替(ti)佐米(mi)、環磷酰胺和地塞米(mi)松治療新(xin)診斷的(de)(de)原發(fa)性(xing)輕鏈型淀粉樣(yang)變患(huan)者(zhe)，同(tong)時也用(yong)于多(duo)發(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤的(de)(de)治療，涵蓋不適(shi)合(he)自體干細胞移植的(de)(de)新(xin)診斷患(huan)者(zhe)、以(yi)及經一線或多(duo)線治療后疾病復(fu)發(fa)的(de)(de)患(huan)者(zhe)。兆珂速^®采用(yong)創新給藥方式(shi)，能夠幫助(zhu)患者在3到5分鐘內完成給藥，顯著縮短治療時間，極大程度地提高了患者治療的便捷性和依從性^[1][2]。

作(zuo)為首(shou)個獲批用于治療原發性輕(qing)鏈型淀粉樣變（AL）的創新解決方案^[3]，兆珂速^®在華(hua)上市標(biao)志著AL治療領(ling)域迎(ying)來了里程碑式(shi)的重大進展(zhan)，填補了該領域多年以來(lai)的治療空白^[4][5]。經臨床驗證，兆珂(ke)速^®能幫助患者實現快速、深度的血(xue)液學緩解(jie)(jie)和器官(guan)緩解(jie)(jie)^[6]。目前(qian)，國內外指南均(jun)將基于兆珂速(su)^®的D-VCd方案用于(yu)治療新診斷的AL患者(zhe)列(lie)為(wei)首選治療方案之(zhi)一^[7],[8],[9]。

原發性(xing)輕鏈型淀粉樣變是一種致命的罕見血液(ye)病(bing)，會累及患者各個(ge)器官，尤其是心臟(zang)、腎臟(zang)、肝臟(zang)、外(wai)周神經系(xi)統(tong)及胃腸道^[10]。AL的主要治療目標是通過深度和(he)持(chi)久(jiu)的血液學緩(huan)解(jie)幫(bang)助患者實(shi)現器官(guan)緩(huan)解(jie)并延長生命^[11]。兆珂速^®提供了一種兼顧(gu)靶向腫瘤漿細胞和(he)調節免疫微環境(jing)的獨特機制^[12][13]，為臨床醫(yi)生提供了新的治(zhi)療方案(an)，助力(li)患者獲得持(chi)久深度的緩解，顯著提高無進展(zhan)生存(cun)期^[14][15]。

蔻德罕見病中心創始人兼主(zhu)任黃如方(fang)在(zai)發布會(hui)上表示(shi)：“傳(chuan)統治療方(fang)案雖能為原發性輕鏈型淀粉樣變(bian)患者(zhe)帶去一定程度的緩解^[16],[17]，但多(duo)數患(huan)者仍(reng)面臨(lin)著嚴(yan)峻(jun)的(de)治(zhi)療(liao)(liao)和預后挑戰(zhan)，亟需更加有效(xiao)的(de)治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)式(shi)。我們(men)很高(gao)興看(kan)到(dao)這一創新治(zhi)療(liao)(liao)方(fang)案正式(shi)惠(hui)及中國患(huan)者，為患(huan)者提供了更高(gao)效(xiao)便(bian)捷的(de)選(xuan)擇，在顯著延長患(huan)者無進展生存(cun)期(qi)的(de)同時，提高(gao)他(ta)們(men)的(de)生活質量(liang)。"

在第六屆進博會上，楊森攜(xie)手各(ge)領(ling)域專(zhuan)家共同啟動了中國輕鏈型(xing)淀粉樣(yang)變跨學科多方聯盟，旨在協(xie)同各(ge)方力量，探討覆蓋(gai)診斷、治療(liao)(liao)、預后等患者診療(liao)(liao)的(de)全病程管理(li)模式，合力構(gou)建一個“以(yi)患者為中心”的(de)醫(yi)療(liao)(liao)生態。

此(ci)次兆珂速^®上市(shi)同時標志著(zhu)(zhu)我國多(duo)(duo)發(fa)性(xing)(xing)骨髓瘤(liu)領域的(de)又一(yi)重要里程碑。多(duo)(duo)發(fa)性(xing)(xing)骨髓瘤(liu)是一(yi)種惡性(xing)(xing)漿細(xi)胞疾病，多(duo)(duo)發(fa)于中(zhong)老年人。由于無(wu)法完全治(zhi)愈，患(huan)(huan)者(zhe)需要持續就醫，這也意味著(zhu)(zhu)很多(duo)(duo)患(huan)(huan)者(zhe)會花費大量時間在院治(zhi)療(liao)。因此，患(huan)(huan)者(zhe)迫切需要更便捷的(de)治(zhi)療(liao)方式，幫(bang)助他們做好長(chang)(chang)期(qi)的(de)疾病管理、提高用藥依(yi)從(cong)性(xing)(xing)，從(cong)而進一(yi)步規范日(ri)常治(zhi)療(liao)。臨床研究顯示，達(da)雷妥尤單抗注射液可顯著(zhu)(zhu)改(gai)善多(duo)(duo)發(fa)性(xing)(xing)骨髓瘤(liu)患(huan)(huan)者(zhe)的(de)療(liao)效，降低患(huan)(huan)者(zhe)的(de)疾病進展和死亡風險，延長(chang)(chang)無(wu)進展生存期(qi)，且安全性(xing)(xing)可控^[18][19][20]。

此次兆(zhao)珂速^®獲批用于(yu)治療多發性骨(gu)髓瘤是(shi)基于(yu)三(san)項(xiang)全球臨(lin)床研究結果(guo)，包括III期(qi)COLUMBA(MMY3012)、III期(qi)APOLLO(MMY3013)和(he)II期(qi)PLEIADES (MMY2040)試驗，均顯示(shi)出一致的(de)療(liao)效獲益和(he)安全性^[18][19][20]。

楊(yang)森中國總裁黃琛（Cherry Huang）女(nv)士(shi)表(biao)示：“憑借創新的治療機制和便捷性優勢，兆珂(ke)速^®的(de)上市(shi)有助于推動提升(sheng)(sheng)患者(zhe)治療(liao)體驗、改善患者(zhe)生命質量，為更(geng)多原發(fa)性輕鏈(lian)型(xing)淀粉樣變(bian)和多發(fa)性骨髓瘤患者(zhe)帶(dai)去新(xin)的(de)希望。楊森致(zhi)力于通(tong)過持(chi)續拓展產(chan)品管線提升(sheng)(sheng)患者(zhe)服(fu)務水平和能力，不斷滿足中國患者(zhe)亟待解決的(de)治療(liao)需求。我們(men)在兩大漿細胞(bao)疾(ji)病領(ling)域的(de)持(chi)續投入，充分彰(zhang)顯(xian)了公司對(dui)血液腫瘤患者(zhe)的(de)長期(qi)承諾。未(wei)來，我們(men)將持(chi)續加速創新(xin)治療(liao)方案的(de)落地(di)和服(fu)務模式(shi)的(de)升(sheng)(sheng)級，確保我們(men)的(de)突破性成果能夠惠及更(geng)多患者(zhe)。”