易來克^®填補中國慢性移植物抗宿主病二線治療空白，助力中國慢性移植物抗宿主病患者盡早獲益

上海(hai)2023年12月15日 /美通社/ --12月15日，中國-賽諾菲宣布全球首個且唯一獲批治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK^®）中文商品名易來克^®已正式獲批，這(zhe)進一步(bu)加速了賽諾(nuo)菲推(tui)動該創(chuang)新(xin)藥(yao)物在中國的商(shang)業上市，提(ti)升患(huan)者(zhe)用藥(yao)可及，助(zhu)力患(huan)者(zhe)盡早獲益(yi)。

易來克^®是全(quan)球首個(ge)且唯一獲批治(zhi)(zhi)療(liao)cGVHD的(de)靶向ROCK2抑制劑，用于(yu)治(zhi)(zhi)療(liao)對糖皮質激素或(huo)其他系統治(zhi)(zhi)療(liao)應答不充分(fen)的(de)12歲及以上cGVHD患者(zhe)。臨床研究數據顯示，其治(zhi)(zhi)療(liao)整(zheng)體(ti)(ti)緩解率（ORR）可達(da)75%，6個(ge)月無失敗生(sheng)存率（FFS）可達(da)75%，2年總(zong)體(ti)(ti)生(sheng)存率可達(da)89%。基(ji)于(yu)其卓越的(de)療(liao)效和良好的(de)安全(quan)性，獲得2023年中國臨床腫瘤學(xue)會（CSCO）指南推薦。

糖皮質激素聯合或不聯合鈣調磷酸酶抑制劑（CNI）是cGVHD的一線治療標準方案，此前中國尚無獲批的二線治療方案。易來克^®獲批二線治療cGVHD適應癥后，成為cGVHD二線治療唯一獲批藥物，填補了此治療領域的空白，為中國cGVHD患者提供了全新的治療機會。作為一種創新型靶向藥物，易來克^®能夠明顯降(jiang)低激素(su)用量，甚至停用激素(su)。

易來克^®具有抗炎和抗纖維化的雙重作用機制，在幫助患者恢復免疫平衡的同時，可以抑制成纖維細胞中的ROCK2，有效阻止G-肌動蛋白聚合成F-肌動蛋白，以及心肌素相關轉錄因子（MRTF）對促纖維化基因表達的改變，從而抑制肌成纖維細胞分化并預防纖維化進展。

眾所周知，纖維化對器官功能及整個身體具有重大影響，尤其肺部纖維化被認為是一種"頑固"且難以逆轉的病變。易來克^®的作用機制被證實可逆轉cGVHD引起的纖維化，極大改變纖維化治療效果，改善患者生活質量。不僅如此，易來克^®所具(ju)有的";選擇性"靶向特點還能最(zui)大程度減少(shao)對其他免疫點的作用，減少(shao)不良反應(ying)。

賽諾菲大中華區總裁施旺表示："移植排斥反應或慢性移植物抗宿主病對患者的生活質量有重大影響。我們很高興甲磺酸貝舒地爾片中文商品名易來克^®正(zheng)式(shi)獲(huo)批，這意味著我(wo)們(men)能夠進一(yi)步加速(su)這一(yi)全球首創(chuang)藥(yao)物在中國的(de)可及(ji)性，幫助中國患者盡早(zao)獲(huo)得高質量(liang)的(de)藥(yao)物治療，提高生命質量(liang)。賽諾菲始(shi)終以患者為中心，聚焦‘同類首創(chuang)'、‘同類最佳'創(chuang)新(xin)(xin)治療方案，加速(su)推進創(chuang)新(xin)(xin)產(chan)品引進、上市(shi)和(he)可及(ji)，持續滿足中國人(ren)民健康(kang)需求。"