上(shang)海2024年1月9日 /美通社/ -- 衛材和(he)渤(bo)健(jian)宣布，人源化抗可溶(rong)性β淀粉樣(yang)蛋白(Aβ)單(dan)克隆抗體(ti)LEQEMBI® （侖卡奈單(dan)抗，中文商(shang)品名：樂意保®）在中國獲批，用于治療(liao)由(you)阿(a)(a)爾(er)茨海默(mo)(mo)病(bing)(bing)引(yin)起的輕度認知障礙和(he)阿(a)(a)爾(er)茨海默(mo)(mo)病(bing)(bing)輕度癡呆。

侖卡奈(nai)單抗既(ji)可選擇性地與可溶性Aβ聚(ju)合物(wu)（原(yuan)纖維）結合，也可以與Aβ斑塊(kuai)的(de)(de)主(zhu)要成分(fen)不溶性的(de)(de)Aβ聚(ju)合物(wu)（纖維）結合，從而(er)清除大(da)腦中的(de)(de)Aβ原(yuan)纖維和(he)(he)Aβ斑塊(kuai)。本品是第(di)一種也是目前唯一完全(quan)獲批的(de)(de)能通過(guo)這一作用機制延緩疾病(bing)進展、降(jiang)低認知(zhi)和(he)(he)功能衰退速度的(de)(de)療法。繼2023年7月在美國獲得完全(quan)批準、9月在日本獲得批準，中國是第(di)三(san)個批準侖卡奈(nai)單抗上市(shi)的(de)(de)國家。

侖卡奈單抗在中國獲批，是基于包括中國在內的全球大型III期研究Clarity AD^[1]。在(zai)(zai)Clarity AD研(yan)究(jiu)中，侖(lun)卡奈(nai)單抗達到(dao)了主要(yao)終點和所有(you)關(guan)鍵次要(yao)終點，且結(jie)果具有(you)統計學意義。Clarity AD 研(yan)究(jiu)的(de)結(jie)果在(zai)(zai)2022年阿爾(er)茨海默(mo)病臨床試驗(yan)（CTAD）會議上(shang)公布，并同(tong)時發表在(zai)(zai)世界著名的(de)同(tong)行評審醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》上(shang)。

截至2018年，中國60歲以上的人口中，阿爾茨海默病患者有983萬人，輕度認知障礙患者有3877萬人。據估計，到2050年，阿爾茨海默病患者人數將增至4000萬人^[2],[3],[4]。

侖卡(ka)奈(nai)單抗(kang)的(de)(de)(de)全球開發(fa)和(he)(he)監管提(ti)交由衛(wei)(wei)材主導，而產品(pin)則由衛(wei)(wei)材和(he)(he)渤健(jian)共同商業化和(he)(he)推廣(guang)，其中衛(wei)(wei)材擁有最終決策(ce)權。衛(wei)(wei)材將在(zai)中國銷(xiao)售該產品(pin)，并通過專業 MR 開展信息提(ti)供(gong)活動。為迎接2024 財年上(shang)半(ban)年侖卡(ka)奈(nai)單抗(kang)的(de)(de)(de)上(shang)市，衛(wei)(wei)材除(chu)了提(ti)高人們對(dui)早期阿(a)爾茨海默病的(de)(de)(de)認識外，還將利(li)用(yong)在(zai)線健(jian)康平臺 "銀發(fa)通 "促進(jin)與專家合作(zuo)，為患者提(ti)供(gong)疾病全程(cheng)管理服務，包括(kuo)早期篩查、在(zai)線問診、隨訪(fang)服務、認知(zhi)訓(xun)練等，完善(shan)阿(a)爾茨海默病診療(liao)閉環，在(zai)華打造(zao)方便的(de)(de)(de)患者之旅。

參考資料