上海(hai)2024年1月15日 /美通社/ -- 科濟藥業（股票代碼(ma)：2171.HK），一(yi)家主要(yao)專注于(yu)治(zhi)療血液惡性腫瘤和(he)實體(ti)(ti)瘤的(de)創新CAR-T細胞療法公司宣(xuan)布(bu)，CT011，一(yi)種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚(ju)糖-3（GPC3）的(de)自(zi)體(ti)(ti)CAR-T細胞候選產(chan)品(pin)，已獲得(de)國家藥品(pin)監督(du)管理(li)局的(de)IND批準，用于(yu)治(zhi)療手術切除(chu)后出現復發風險(xian)的(de)GPC3陽性的(de)IIIa期肝(gan)細胞癌患者。

科濟(ji)藥業首席醫學官Raffaele Baffa博士表示："肝癌是(shi)全(quan)球第六大常(chang)見(jian)(jian)癌癥，而(er)肝細(xi)(xi)胞(bao)癌是(shi)原發性肝癌最常(chang)見(jian)(jian)的組織學亞型。我(wo)們是(shi)首個報(bao)(bao)告(gao)GPC3為CAR-T合(he)理治療靶點(dian)的團隊，并于全(quan)球范圍內率先開展了(le)GPC3 CAR-T用于肝細(xi)(xi)胞(bao)癌的臨床試驗(yan)。相關案例(li)報(bao)(bao)告(gao)顯示，迄今已有晚期(qi)肝細(xi)(xi)胞(bao)癌患者(zhe)實(shi)現了(le)七年以上的持續(xu)無(wu)病生存。我(wo)們將(jiang)持續(xu)探索(suo)CAR-T治療實(shi)體(ti)瘤的潛力，為更多患者(zhe)帶(dai)來新的治療選(xuan)擇。"

關于CT011

CT011是一種(zhong)用于(yu)治療肝細胞(bao)癌（HCC）的(de)自(zi)體GPC3細胞(bao)候選產品。CT011曾于(yu)2019年獲得國(guo)家(jia)藥(yao)監局的(de)IND批準，用于(yu)治療GPC3陽性實體瘤患者，這是中國(guo)首(shou)個(ge)針對實體瘤的(de)CAR-T細胞(bao)療法(fa)的(de)IND，科濟藥(yao)業已在(zai)中國(guo)完成(cheng)了這項的(de)I期臨床試驗的(de)患者入組(zu)。

關于科濟藥業

科(ke)濟藥(yao)業(ye)(ye)（股票(piao)代碼：2171.HK）是(shi)一家(jia)在(zai)中(zhong)國(guo)及(ji)美國(guo)擁有(you)業(ye)(ye)務的(de)生(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)公司，主要專注于治(zhi)療(liao)血液(ye)惡性腫(zhong)瘤(liu)和(he)(he)實(shi)體瘤(liu)的(de)創(chuang)新(xin)CAR-T細胞(bao)(bao)療(liao)法(fa)(fa)。我們建立了(le)從靶點發(fa)現、創(chuang)新(xin)型(xing)CAR-T細胞(bao)(bao)研制、臨床試驗到(dao)商業(ye)(ye)規(gui)模生(sheng)產的(de)CAR-T細胞(bao)(bao)研究與開(kai)發(fa)平臺。我們通(tong)過自主研發(fa)新(xin)技術以(yi)及(ji)擁有(you)全(quan)球權益的(de)產品(pin)管線，以(yi)解決CAR-T細胞(bao)(bao)療(liao)法(fa)(fa)的(de)重大挑戰，比如提高安全(quan)性，提高治(zhi)療(liao)實(shi)體瘤(liu)的(de)療(liao)效和(he)(he)降低(di)治(zhi)療(liao)成(cheng)(cheng)本。我們的(de)使命(ming)是(shi)成(cheng)(cheng)為能為全(quan)球癌(ai)癥患者(zhe)帶來創(chuang)新(xin)和(he)(he)差異化(hua)的(de)細胞(bao)(bao)療(liao)法(fa)(fa)，并使癌(ai)癥可治(zhi)愈的(de)全(quan)球生(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)領導者(zhe)。

前瞻性聲明

本(ben)(ben)新聞(wen)(wen)稿(gao)中所有不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)屬于(yu)(yu)(yu)歷史事(shi)實(shi)或(huo)(huo)與當前(qian)事(shi)實(shi)或(huo)(huo)當前(qian)條件(jian)無(wu)(wu)關(guan)的(de)陳(chen)述都(dou)是前(qian)瞻性陳(chen)述。此(ci)(ci)類前(qian)瞻性聲(sheng)明(ming)表達(da)了本(ben)(ben)集團截至(zhi)本(ben)(ben)新聞(wen)(wen)稿(gao)發布之日對未來事(shi)件(jian)的(de)當前(qian)觀點、預測(ce)(ce)、信念(nian)和(he)(he)(he)預期(qi)(qi)。此(ci)(ci)類前(qian)瞻性聲(sheng)明(ming)是基于(yu)(yu)(yu)本(ben)(ben)集團無(wu)(wu)法控制的(de)一些假設和(he)(he)(he)因素。因此(ci)(ci)，它們(men)(men)受到重大風(feng)(feng)險和(he)(he)(he)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)確定性的(de)影(ying)響，實(shi)際(ji)事(shi)件(jian)或(huo)(huo)結果可能與這些前(qian)瞻性聲(sheng)明(ming)有重大差異，本(ben)(ben)新聞(wen)(wen)稿(gao)中討論的(de)前(qian)瞻性事(shi)件(jian)可能不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)會發生。這些風(feng)(feng)險和(he)(he)(he)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)確定性包(bao)括但不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)限于(yu)(yu)(yu)我們(men)(men)最近的(de)年(nian)度(du)報(bao)告(gao)(gao)和(he)(he)(he)中期(qi)(qi)報(bao)告(gao)(gao)以及在我們(men)(men)公司網站//www.carsgen.com 上發布的(de)其他公告(gao)(gao)和(he)(he)(he)報(bao)告(gao)(gao)中「主要(yao)風(feng)(feng)險和(he)(he)(he)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)確定性」標題下(xia)的(de)詳細內容。對于(yu)(yu)(yu)本(ben)(ben)新聞(wen)(wen)稿(gao)中的(de)任何預測(ce)(ce)、目標、估計(ji)或(huo)(huo)預測(ce)(ce)的(de)實(shi)現或(huo)(huo)合理性，我們(men)(men)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)作任何陳(chen)述或(huo)(huo)保(bao)證(zheng)，也不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)應依(yi)賴這些預測(ce)(ce)。

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