上海2024年1月16日 /美通社/ -- 今年1月起，《國家基本醫療保險、工傷(shang)保險和(he)生育保險藥(yao)品目錄(lu)（2023年）》在(zai)全(quan)國范(fan)圍(wei)內正式(shi)實行(xing)。此次目錄(lu)更新調整了(le)用(yong)于治療多(duo)(duo)發性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)的創新藥(yao)物伊沙(sha)佐米(mi)的醫保支(zhi)付(fu)范(fan)圍(wei)，為"治療已接(jie)受過至少一種既往(wang)治療的多(duo)(duo)發性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)成人(ren)患(huan)者"，與(yu)說(shuo)明書適應(ying)癥一致。這意味著舊(jiu)版(ban)目錄(lu)中(zhong)伊沙(sha)佐米(mi)與(yu)來那度(du)胺聯用(yong)時只支(zhi)付(fu)其(qi)中(zhong)一種的限制已去除，用(yong)于多(duo)(duo)發性(xing)骨(gu)髓瘤(liu)持續治療的IRd全(quan)口服方案（伊沙(sha)佐米(mi)聯合來那度(du)胺、地塞米(mi)松(song)）年自付(fu)費用(yong)大幅降低，患(huan)者的用(yong)藥(yao)經(jing)濟負擔將得(de)到(dao)極大緩解。

北京積水潭醫院血液科主任鮑立教授表示："伊沙佐米的(de)(de)用(yong)藥報(bao)銷限制被取消后，極大(da)地降低了(le)中國(guo)多發性骨髓瘤患者的(de)(de)醫療經濟(ji)負擔，將(jiang)有(you)望進一步發揮IRd方案的(de)(de)應用(yong)價值和臨床潛(qian)力(li)，助力(li)患者堅(jian)持持續治療，提(ti)升生活質(zhi)量(liang)。"

多發性骨髓瘤（MM）是第二大常見的血液腫瘤。在我國，患者發病年齡多為60歲以上，發病率也呈上升趨勢^[1]。研究顯示，相較于西方國家，中國的MM患者多在確診時已進展為晚期，高危患者數量更多^[2]。目前，多(duo)發(fa)性骨(gu)髓瘤依舊是一種不可治愈的疾病，且隨著復發(fa)次數增多(duo)，治療難度加大，嚴重加深患者負擔，影響生(sheng)活質量(liang)。

近年來，隨著臨床治療方案的不斷創新突破，多發性骨髓瘤的整體治療模式向持續治療模式轉化。與傳統固定周期治療相比，持續治療可以延長疾病控制，改善臨床結局，進一步延長患者無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）^[3],[4]。但在臨床實踐中(zhong)，持續治(zhi)療(liao)對藥(yao)物的療(liao)效、不良反應的耐(nai)受(shou)性(xing)、給藥(yao)便捷(jie)程度、患者的依從性(xing)等均(jun)提出了較高的要求(qiu)。

多項國內外臨床指南提出，治療方案的選擇是實現多發性骨髓瘤持續治療的關鍵。伊沙佐米聯合來那度胺、地塞米松形成的全口服的IRd治療方案，是目前唯一^[5]獲批含蛋白酶體抑制劑（PI）的全口服聯合方案，在臨床實踐中可為患者治療提供更多便利，減少病毒暴露和感染風險，從而提升患者的用藥可及性，治療時間較V-base延長一倍以上^[6]，助力實現多發性骨髓瘤的長期持續治療。全球III期臨床研究TOURMALINE-MM1^[7]及中國延展性研究TOURMALINE-MM1 CCS^[8]中，已驗證IRd在復發難治性多發性骨髓瘤患者中的有效性和安全性。TOURMALINE-MM1的中國延展研究數據顯示^[9]，相(xiang)比安(an)慰(wei)劑Rd組，IRd組患者的總生存期(qi)顯著(zhu)延(yan)長達10個(ge)月（25.8個(ge)月 vs 15.8個(ge)月），無進展生存期(qi)顯著(zhu)改善67%（6.7個(ge)月 vs 4.0個(ge)月）。在安(an)全性方面，IRd與安(an)慰(wei)劑Rd組比較沒有明顯增加(jia)不良事件。

在舊版醫(yi)(yi)(yi)保(bao)目(mu)錄中(zhong)，伊沙佐(zuo)米(mi)與來(lai)那(nei)度胺聯用(yong)時(shi)，醫(yi)(yi)(yi)保(bao)只能(neng)支(zhi)付其(qi)中(zhong)一種。同時(shi)，每2個療(liao)程患者(zhe)需提供(gong)治療(liao)有效的證據后(hou)方可(ke)繼續使用(yong)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)支(zhi)付，并且需由(you)三(san)級醫(yi)(yi)(yi)院血液專(zhuan)科(ke)或(huo)血液專(zhuan)科(ke)醫(yi)(yi)(yi)院醫(yi)(yi)(yi)師處(chu)方。新(xin)版醫(yi)(yi)(yi)保(bao)目(mu)錄實行后(hou)，這些限制都(dou)將被(bei)取消，這意味(wei)著患者(zhe)使用(yong)IRd方案(an)的年自(zi)付費用(yong)可(ke)降低過半(ban)。此外，各地開展的惠民保(bao)、補充商業保(bao)險(xian)等(deng)，可(ke)在患者(zhe)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)報銷(xiao)后(hou)進行二次報銷(xiao)，也可(ke)助力患者(zhe)進一步減輕經濟(ji)負擔。

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審批日期：2024.1

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武(wu)(wu)田制(zhi)(zhi)藥(yao)（）（紐約(yue)證券交易所股票代碼：TAK）是一家(jia)(jia)總部(bu)位于(yu)日(ri)本、以價值(zhi)觀為基礎、以研(yan)(yan)發(fa)為驅動的(de)(de)全(quan)球(qiu)生(sheng)物制(zhi)(zhi)藥(yao)公司。武(wu)(wu)田致力(li)(li)于(yu)將科學(xue)研(yan)(yan)發(fa)成(cheng)果(guo)轉(zhuan)化為高度(du)創新藥(yao)品(pin)，為患者的(de)(de)健(jian)康(kang)生(sheng)活(huo)和(he)美好未來保(bao)駕護航。武(wu)(wu)田專(zhuan)(zhuan)注(zhu)于(yu)四大(da)治(zhi)療領域(yu)的(de)(de)藥(yao)物研(yan)(yan)發(fa)：腫(zhong)瘤、消化、神經科學(xue)及(ji)罕見病(bing)領域(yu)，并(bing)針對血液制(zhi)(zhi)品(pin)及(ji)疫苗領域(yu)進行專(zhuan)(zhuan)項研(yan)(yan)發(fa)投入。我(wo)們始終專(zhuan)(zhuan)注(zhu)于(yu)高度(du)創新藥(yao)物的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)，通(tong)過開拓全(quan)新治(zhi)療方案、增強合作研(yan)(yan)發(fa)引擎實力(li)(li)，打(da)造一條穩健(jian)且形式多樣的(de)(de)產(chan)品(pin)管線，助力(li)(li)改善人(ren)們的(de)(de)生(sheng)活(huo)。我(wo)們的(de)(de)員工遍布于(yu)大(da)約(yue)80個(ge)國家(jia)(jia)和(he)地區(qu)，與當地醫療健(jian)康(kang)合作伙伴攜手，為全(quan)球(qiu)患者帶(dai)來健(jian)康(kang)福音。

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