中國蘇州(zhou)，美國馬薩諸塞州(zhou)劍橋和荷蘭鹿特丹2024年(nian)3月28日 /美通(tong)社/ -- 和鉑醫藥（股票代(dai)碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免(mian)疫性疾病創新藥研發及商(shang)業(ye)化(hua)的全(quan)球(qiu)化(hua)生物醫藥公(gong)司(si)，今日公(gong)布其2023年度(du)業(ye)績。

和(he)(he)鉑醫藥(yao)(yao)創(chuang)始人(ren)、董事(shi)長兼首(shou)席執行官王勁(jing)松博士表示："2023年是(shi)我(wo)們在香港聯(lian)交所主板(ban)上市(shi)以來的(de)第三個(ge)(ge)財年，我(wo)們在兩項重要工作上取(qu)得(de)了進展：一(yi)(yi)是(shi)讓(rang)和(he)(he)鉑醫療(liao)更(geng)高效、更(geng)專注于臨床階段下一(yi)(yi)代治療(liao)藥(yao)(yao)物的(de)研發，二是(shi)全(quan)面啟動諾納生(sheng)物，利用我(wo)們全(quan)球專利保護的(de)抗體(ti)技術平臺，助力全(quan)球生(sheng)物藥(yao)(yao)創(chuang)新(xin)。業績的(de)顯著(zhu)增長彰顯了公司卓越的(de)全(quan)球業務(wu)拓(tuo)展能力。我(wo)們正處于一(yi)(yi)個(ge)(ge)競爭激(ji)烈(lie)且瞬息萬變的(de)世界，人(ren)類(lei)始終對生(sheng)命和(he)(he)生(sheng)活(huo)質量(liang)保持著(zhu)根本追求，對生(sheng)物技術突破和(he)(he)創(chuang)新(xin)療(liao)法的(de)需求也(ye)隨之激(ji)增。我(wo)們已經(jing)做(zuo)好了充分的(de)準備，以推動公司再上新(xin)臺階，創(chuang)造更(geng)強大的(de)商業價值。"

2023年業績亮點

截止2023年(nian)12月(yue)31日，和(he)鉑醫(yi)藥(yao)全(quan)年(nian)總盈利2276萬美元(yuan)，這(zhe)也是公司首次實現年(nian)度財務(wu)盈利。其他的財務(wu)亮點包括(kuo)：

• 報告期內總收入達8950萬美元，同比增長119.9%（2022年總收入為4066萬美元），公司的收入構成主要包括產品授權、研究服務和技術授權，總收入的增長主要得益于與輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰的授權合作；
• 報告期內，全年研發總投入4508萬美元，同比下降66.6%（2022年研發總投入為1.35億美元），研發費用的降低主要受兩個因素的綜合影響，一是對自有臨床項目以及處于早期發現和臨床前階段項目的優化投資，二是高效實施成本控制的措施；
• 報告期內，全年管理費用共計1950萬美元，同比下降28.6%（2022年管理費總計2727萬美元）。

全球創新及差異化產品管線

和(he)鉑醫療是與諾納(na)生物并(bing)行(xing)的子品(pin)牌，獨立負責公(gong)司產品(pin)管線的開發。當前，和(he)鉑醫療專注(zhu)于腫瘤(liu)及免疫疾病領域，擁有十多款(kuan)差異化候選藥物，其中四款(kuan)處于臨床階段。公(gong)司的主(zhu)要(yao)產品(pin)包括巴(ba)托利單(dan)抗（HBM9161）、普魯(lu)蘇拜單(dan)抗（HBM4003）、HBM7008 和(he) HBM1020。

• 巴托利單抗是大中華區臨床開發進度最快的FcRn抑制劑，有望成為治療多種自身免疫性疾病的突破性藥物。公司于2023年 3月公布其治療全身型重癥肌無力III期試驗積極研究結果，這也是公司自成立以來首個完成III期臨床試驗并準備商業化的產品，有望造福廣大重癥肌無力患者。公司于2022年啟動開放標簽擴展研究，并于2023年3月完成入組。截至于2023年11月的數據分析顯示巴托利單抗在疾病長期管理中具有持續的療效和良好的安全性特征。
• 普魯蘇拜單抗是開發自HCAb平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個進入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。2023年，和鉑醫療繼續全速推進普魯蘇拜單抗針對多種實體瘤的全球臨床開發項目，目前正在進行中的神經內分泌瘤和肝細胞癌試驗已在療效和安全性方面讀出積極數據。
• HBM7008開發自HBICE^®平臺，是目前全球唯一針對B7H4和4-1BB靶點的創新雙特異性抗體，是和鉑醫療強大研發能力的另一有力佐證。憑借公司在生物學及抗體工程方面的專業知識以及HBICE^®平臺的獨特性，HBM7008在臨床前階段就已展現出令人欣喜的療效和安全性特征，其在美國和澳大利亞的I期臨床試驗于2022年啟動。2023年2月，公司與Cullinan Oncology就HBM7008達成區域性合作開發協議，以進一步加速其在美國、歐洲和澳大利亞的研究進程，保持全球領先的開發優勢。
• HBM1020是一款由Harbour Mice^® H2L2轉基因小鼠平臺開發的靶向B7H7的全球首創全人源單克隆抗體。B7H7是一種新型免疫調節分子，屬于B7家族，能獨立于PD-L1表達從而在腫瘤細胞逃避免疫監管方面發揮關鍵作用。HBM1020是全球首個正式獲批進入臨床階段的靶向B7H7單克隆抗體，憑借其出色的產品設計和靶點特征，有望解決實體瘤治療領域尚未滿足的巨大醫療需求。
• 在公司領先的藥物創新和發現引擎的驅動下，新產品不斷被推向臨床，其中HBM1020、HBM1022、HBM1007和HBM9033于2023年獲得美國FDA的IND許可，HBM9027已于2024年第一季度獲得美國FDA的IND許可。
• 此外，包括HBM7004、HBM1047 和 HBM9014 在內的多款處于臨床前階段的在研產品，展現出巨大的開發潛力。

平臺價值最大化的商業合作

2023年，公司繼續擴大(da)并專注于高效創(chuang)新的(de)行業(ye)(ye)合作(zuo)(zuo)伙伴及全球領先學(xue)術(shu)機構的(de)業(ye)(ye)務合作(zuo)(zuo)，合作(zuo)(zuo)模式除(chu)對外授(shou)權外，還包括與學(xue)術(shu)機構和其(qi)(qi)他創(chuang)新行業(ye)(ye)先鋒合作(zuo)(zuo)，共同開發和孵化下一代創(chuang)新療法(fa)的(de)合資(zi)企業(ye)(ye)。憑借(jie)專有技(ji)術(shu)和平(ping)臺建立的(de)靈活商(shang)業(ye)(ye)模式，公司有能(neng)力也(ye)將繼續最大(da)化其(qi)(qi)平(ping)臺價值(zhi)，以解(jie)決全球未滿足的(de)醫療需求。

基于和鉑醫療的自有產品合作

2023年，和鉑醫療已成(cheng)功完成(cheng)了(le)多項管線許(xu)可及外部合(he)作：公司(si)將HBM7008的美(mei)國(guo)權(quan)益授(shou)予Cullinan Oncology；于2022年授(shou)予阿斯(si)利康的HBM7022/AZD5863已進入(ru)臨(lin)床(chuang)(chuang)階(jie)段；授(shou)權(quan)華蘭基因(yin)大中(zhong)華區權(quan)益的三項資產已獲得中(zhong)國(guo)國(guo)家藥監(jian)局IND批準(zhun)；與(yu)科(ke)倫(lun)博(bo)泰共同開發的HBM9378已完成(cheng)I期臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗。

通過一系列基于HBICE^®產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)合作(zuo)，和鉑(bo)醫療顯示了(le)其在構建免疫細(xi)胞(bao)銜接(jie)器(qi)方面的(de)獨特(te)實力和優勢(shi)。產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)管線的(de)協(xie)同(tong)開發及(ji)對(dui)外授權，是建立在合作(zuo)伙伴對(dui)公司產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)和技術平臺認可的(de)基礎之上，并將(jiang)有助(zhu)于提高公司內部產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)組合推(tui)進的(de)效率，分散成本和風險，使(shi)公司的(de)發展(zhan)更加穩健。

基于諾納生物的多形態合作

除了針對平臺產生的分子及管線進行合作外，公司還聚焦于早期階段更多的原創性和創新性合作。憑借業界領先的Harbour Mice^®和HCAb Plus^TM平臺與經驗豐富的抗體發現團隊，諾納生物以靈活的商業模式，為治療性抗體發現、工程和開發提供從發現至臨床前研發等I to I^TM（Idea to IND）一站式(shi)解決方案(an)。

自2022年底起，諾納生物接連在國際合作中取得巨大成功，收獲行業領先合作伙伴的青睞。值得一提的是，諾納生物已將HBM9033（一款潛在同類最佳靶向人間皮素ADC）全球權益授予輝瑞。截至目前，Harbour Mice^® 技(ji)術平臺已經得到了來自(zi)行業和學(xue)術界50多(duo)家合作伙伴的驗證(zheng)。

諾納生物已基于HCAb構建形成四(si)大(da)前沿(yan)核心技(ji)術(shu)，包括蛋白質(zhi)工程(cheng)、抗(kang)體偶(ou)聯技(ji)術(shu)、藥(yao)物遞送技(ji)術(shu)和(he)細胞治(zhi)療，通(tong)過一系列對外(wai)授權、合作(zuo)，展(zhan)示了其在抗(kang)體發(fa)現(xian)和(he)開發(fa)方(fang)面的強大(da)能力，為(wei)拓展(zhan)合作(zuo)網絡和(he)最大(da)化平(ping)臺價值(zhi)探索了一條新途徑。

前沿領域的孵化與合作

為了充分挖掘并發揮(hui)平(ping)臺技術的(de)(de)價值(zhi)，公司(si)不斷探索平(ping)臺技術應用場景的(de)(de)可擴展(zhan)性，以期用最(zui)小的(de)(de)投資(zi)產生有影響(xiang)力(li)的(de)(de)價值(zhi)，為公司(si)帶來新的(de)(de)價值(zhi)增長(chang)點。其中(zhong)具有代表性的(de)(de)項目包(bao)括(kuo)與波士頓兒童(tong)醫院合作的(de)(de)HBM Alpha Therapeutics和恩凱賽藥。

展望2024：深耕全球，突破創新

展望未來，和鉑醫藥將通過和鉑醫療和諾納生物兩大支柱持續推動業務增長并最終惠及全球病患。和鉑醫療將致力于推進管線多項臨床試驗，全面加速全球臨床開發項目；諾納生物將繼續為生物技術及制藥企業提供I to I^TM解決方案，打造創新生態系統，推(tui)動生物技術的進步與飛躍。

基(ji)于專有(you)的(de)技術平(ping)臺(tai)組合(he)及(ji)T細胞、NK細胞銜接器(qi)概念衍(yan)生的(de)一系列(lie)產品將(jiang)在未來(lai)幾年(nian)推至臨床階段。公司將(jiang)以(yi)和鉑醫(yi)療的(de)研發和業務合(he)作為支點，不斷完善在腫瘤免疫領域具(ju)有(you)差異化競(jing)爭優勢的(de)產品組合(he)。

在(zai)諾納生物的(de)(de)(de)帶(dai)動下，平臺價(jia)值最大化的(de)(de)(de)業(ye)務合作(zuo)(zuo)將進一(yi)步邁向全球市場。當前(qian)，與全球領先企業(ye)及(ji)機(ji)構(gou)的(de)(de)(de)平臺合作(zuo)(zuo)已為公司(si)帶(dai)來(lai)可觀的(de)(de)(de)積極成(cheng)果，而隨著公司(si)臨床前(qian)產(chan)品的(de)(de)(de)日益成(cheng)熟，預計2024年將迎來(lai)更廣泛的(de)(de)(de)全球合作(zuo)(zuo)。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(yao)(yao)（股(gu)票代碼(ma)：02142.HK）是一家專(zhuan)注于腫(zhong)瘤及免疫性疾病(bing)領域(yu)創(chuang)新藥(yao)(yao)研發及商業化的全球(qiu)化生(sheng)物制藥(yao)(yao)企業。公(gong)司(si)通過(guo)自主研發、聯(lian)合開(kai)發及多(duo)元化的合作模式快速拓(tuo)展(zhan)創(chuang)新藥(yao)(yao)研發管線。

抗體技術平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE^®）雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com