德國(guo)達(da)姆施(shi)塔特2024年4月(yue)17日 /美通社/ -- 4月16日，全球領先的科技公司默克推出了同類產品中首個經驗證的全新一體化遺傳穩定性分析。 Aptegra? CHO遺傳穩定性(xing)檢(jian)測利(li)用全基因組測序和生物信息學(xue)，顯著加快了客(ke)戶的(de)生物醫藥安全性(xing)測試，從而(er)幫助加快了客(ke)戶進入商業(ye)生產的(de)步(bu)伐。
A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.
"推動生物醫藥安全測試的創新對于更快地將新療法帶給患者至關重要，" 默克生命科學業務生命科學服務負責人Benjamin Hein表示，"CHO遺傳穩定性測試多年來一直保持相對不變。 Aptegra? 平臺通過使用下一代測(ce)(ce)序(xu)的數字解決(jue)方(fang)案改變了生(sheng)物醫藥安全(quan)測(ce)(ce)試。"
目前，美國食品藥品監督管理局（FDA）指南要求生物技術公司使用多種檢測方法來滿足遺傳穩定性要求。這種傳統的檢測方法成本高昂、耗時，并且通常會需要額外解釋和數據的支持。Aptegra?平臺利用下一(yi)代測(ce)序(xu)技術(shu)平臺，將(jiang)(jiang)五種不(bu)(bu)同的檢(jian)測(ce)方(fang)法和四種不(bu)(bu)同的技術(shu)替換為一(yi)種檢(jian)測(ce)方(fang)法，從而解決了這(zhe)些痛點。與傳統(tong)方(fang)法相比，這(zhe)種方(fang)法可(ke)將(jiang)(jiang)檢(jian)測(ce)時間縮短66%，成(cheng)本可(ke)降低(di)43%。該平臺可(ke)滿(man)足遺傳穩(wen)定性保(bao)證的所有(you)監管要(yao)求(qiu)，包(bao)括拷貝數評(ping)估。
在過去的五年里，默(mo)克(ke)(ke)在擴展(zhan)其生(sheng)物醫藥檢(jian)測(ce)(ce)能(neng)力方面進行了大量投資。默(mo)克(ke)(ke)的全球生(sheng)物醫藥檢(jian)測(ce)(ce)中心網絡分(fen)布于(yu)中國(guo)上海、新(xin)加坡、英國(guo)斯特(te)靈和格拉斯哥(ge)以及美國(guo)馬(ma)里蘭(lan)州羅克(ke)(ke)維爾。
去年12月， 默克推出了AIDDISON?平臺。作為一個人工智能（AI）驅動的平臺，它可整合生成性設計與預測性合成規劃，能夠快速發現有潛力的候選藥物，并降低后期失敗的風險。此外，默克還推出了首款Bio4C®軟(ruan)件(jian)套(tao)件(jian)，該(gai)套(tao)件(jian)融合了用于(yu)GMP生產的數據分析和可視化、自(zi)動化以及控制軟(ruan)件(jian)。
