上海2024年(nian)7月(yue)29日 /美通社/ -- 歐加隆中國宣布旗下創新降脂單片復方制劑益立妥^®【通用名：依折麥布阿托伐他汀鈣片 (Ⅱ)^[1]】正(zheng)式(shi)在(zai)中國上市，用于治療(liao)高(gao)(gao)膽固(gu)(gu)醇血癥和純合子型家族性高(gao)(gao)膽固(gu)(gu)醇血癥（HoFH）。

益立妥^®是(shi)首(shou)個在(zai)中國獲批的(de)依折麥布阿(a)托伐他汀單片(pian)固定劑量復方制劑，可為(wei)血脂異常患(huan)者提供"聯(lian)合降脂，一粒掌控"的(de)原(yuan)研進口新(xin)選擇(ze)，改善治療依從性，助力(li)降脂達(da)標(biao)，讓血脂管理更省心(xin)。

目前，中國血脂管理面臨著患病率高，治療率低和達標率低的嚴峻挑戰。2013~2014年全國調查研究顯示，在患有動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的人群中，"壞"膽固醇——低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的達標率僅為6.8%^[2]，降脂未盡之(zhi)需亟(ji)待滿(man)足。

近年來，藥物聯合應用已成為降脂治療的基本趨勢。益立妥^®以單片復方制劑的形式將兩種經典的降脂成分依折麥布和阿托伐他汀合二為一，為進一步提升降脂強度和治療依從性帶來助力。研究顯示，依折麥布與阿托伐他汀的聯用能夠使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降幅達54%，且其安全性與服用阿托伐他汀單藥相當^[3]。

此外(wai)，降(jiang)脂(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)治療(liao)往往面臨"難以堅持"的(de)(de)困境。高(gao)(gao)血(xue)脂(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)慢病(bing)的(de)(de)規范管理通常需要長期(qi)服(fu)用(yong)降(jiang)脂(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥物，但(dan)血(xue)脂(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)異常患者還(huan)常合并高(gao)(gao)血(xue)壓(ya)、糖尿病(bing)等多種其他疾病(bing)，導致降(jiang)脂(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)用(yong)藥的(de)(de)依從性會隨著合并用(yong)藥數量的(de)(de)增加而(er)降(jiang)低。

"一粒掌控"降脂新方案的上市，有望通過減少患者日常的服藥數量，減輕以往"一吃一大把"的治療壓力，改善"易忘服、漏服"的現象，幫助患者長期規范用藥，降低心血管事件風險^[4]。同時(shi)，減(jian)輕全社會長(chang)期(qi)的醫療經濟負擔(dan)，為患者(zhe)和社會帶(dai)來(lai)長(chang)遠的多維獲益。

"血脂管理是心血管疾病防治中的重要一環，依折麥布阿托伐他汀鈣片等單片復方制劑的上市，為降脂治療提供了臨床新選擇，將有利于滿足不同患者群體的多元降脂需求。"中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授指出，"相(xiang)信(xin)隨著(zhu)這類(lei)藥物可及性(xing)的(de)不斷提(ti)升，越來越多的(de)患者將從血脂達標中獲益，同時，幫助推(tui)動我(wo)國血脂管理向著(zhu)更加規(gui)范、高效(xiao)的(de)方向發展，減(jian)輕患者和社會的(de)疾病和經濟(ji)負擔。"

"創新降脂單片復方制劑益立妥^®在中國的成功上市標志著我們在開創心血管疾病創新療法的前行道路上邁出的堅實一步，" 歐加隆全球高級副總裁、中國區總裁吳澤發（Zafer Unluer）表(biao)示，"我(wo)們(men)非常高(gao)(gao)興能持續(xu)為中(zhong)國患者帶來高(gao)(gao)效(xiao)、可負擔(dan)且可及的創新(xin)療(liao)法(fa)，助(zhu)力改善治(zhi)療(liao)結(jie)果。未來，相信(xin)通過我(wo)們(men)與生態合作(zuo)伙伴更(geng)緊密的合作(zuo)，將幫助(zhu)更(geng)多患者從創新(xin)治(zhi)療(liao)中(zhong)多維獲益，全方位守護(hu)患者及家(jia)人更(geng)健康、更(geng)美好的每一天。"

參考文獻：

[1]     依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅱ）說明書
[2]     中國血脂管理指南修訂聯合專家委員會，中國血脂管理指南(2023年)[J].中國循環雜志, 2023, 38(3):237-271
[3]     Ballantyne, C. M., Houri, J., Notarbartolo, A., Melani, L., Lipka, L. J., Suresh, R., ... & Veltri, E. P. (2003). Effect of ezetimibe coadministered with atorvastatin in 628 patients with primary hypercholesterolemia: a prospective, randomized, double-blind trial. Circulation, 107(19), 2409-2415.
[4]     中國醫(yi)師協會(hui)心血(xue)管(guan)內科醫(yi)師分會(hui),葛均波. 降膽固醇(chun)單片(pian)復方制劑臨床(chuang)應用(yong)中國專(zhuan)家共識(shi)[J]. 中國循環雜志,2024,39(5):433-443.

備注：

[1]     依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅱ）：每片含依折麥布10mg與阿托伐他汀鈣20mg（以阿托伐他汀計）
[2]     一(yi)項(xiang)在2013~2014年由中國疾病(bing)預防控制中心(xin)組織開展的(de)全國代表性(xing)調查，納入163,641名18歲以上成年人，采(cai)用(yong)標準(zhun)方(fang)法測量空腹血清總(zong)膽固醇(chun)(chun)（TC）、低密度脂蛋白(bai)(bai)膽固醇(chun)(chun)（LDL-C）、高(gao)密度脂蛋白(bai)(bai)膽固醇(chun)(chun)（HDL-C）和(he)甘油(you)三酯（TG）。進行多元(yuan)邏輯回(hui)歸分析以估(gu)計血脂異常的(de)潛在危險因素。通過動脈粥樣(yang)硬化性(xing)心(xin)血管疾病(bing)（ASCVD）風險分層評估(gu)未達到(dao)LDL-C治療目標的(de)居民(min)比(bi)例。

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歐(ou)(ou)加(jia)隆(long)（紐約證券交易所代(dai)碼：OGN）是一(yi)家(jia)從(cong)默沙東(dong)分拆獨立(li)出來的(de)(de)全球(qiu)化醫療健康公(gong)司，專注于守護女(nv)性全生(sheng)(sheng)命周期(qi)健康，為女(nv)性和(he)她們的(de)(de)家(jia)庭帶來更健康、更美好的(de)(de)每(mei)一(yi)天。歐(ou)(ou)加(jia)隆(long)因(yin)她而來，在全球(qiu)提供超過60種藥物(wu)(wu)和(he)醫療解決方(fang)案(an)的(de)(de)產(chan)品組(zu)合(he)(he)，覆蓋(gai)一(yi)系列疾病治(zhi)療領域(yu)(yu)。依靠生(sheng)(sheng)殖健康業(ye)務(wu)、持續增長的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)類似藥業(ye)務(wu)，以及穩定的(de)(de)經典品牌業(ye)務(wu)，歐(ou)(ou)加(jia)隆(long)能夠以強健的(de)(de)現金流(liu)優(you)勢，持續投資女(nv)性健康領域(yu)(yu)的(de)(de)未來增長和(he)商務(wu)拓展機會。此外，歐(ou)(ou)加(jia)隆(long)也在積極探求與(yu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥創(chuang)新(xin)企業(ye)開展合(he)(he)作，發揮公(gong)司在快速增長的(de)(de)國(guo)際市場中的(de)(de)規(gui)模與(yu)資源優(you)勢，幫(bang)助它(ta)們實現產(chan)品的(de)(de)商業(ye)化。 

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"為(wei)每(mei)一(yi)位女(nv)(nv)性(xing)創造更健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)、更美好(hao)的每(mei)一(yi)天"是歐(ou)加隆不變的愿(yuan)景。在中國，我們深耕女(nv)(nv)性(xing)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)及經典品牌兩大核心業務，并(bing)致(zhi)力于成為(wei)中國醫(yi)藥零(ling)售創新模式的實(shi)踐先行者。我們懷抱熱情，竭誠與(yu)各界伙(huo)伴攜手(shou)探索多元化的解決方案，以滿足中國女(nv)(nv)性(xing)健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)的巨大未(wei)盡(jin)之(zhi)需，幫助中國女(nv)(nv)性(xing)及其背后的數億家庭實(shi)現更健(jian)(jian)(jian)康(kang)(kang)、更美好(hao)的每(mei)一(yi)天。

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關于益立妥^®

2013年，益立妥^®（通(tong)用(yong)(yong)名(ming)：依(yi)折麥布阿托伐他汀鈣片(pian)）獲得美國(guo)食品藥(yao)品監(jian)督管理局（FDA）審批(pi)，用(yong)(yong)于(yu)治療(liao)(liao)原發(fa)性(xing)(xing)或混合性(xing)(xing)高(gao)脂血癥患(huan)(huan)者(zhe)LDL-C升高(gao)，以及用(yong)(yong)于(yu)降低(di)純合子(zi)(zi)家族性(xing)(xing)高(gao)膽(dan)(dan)固(gu)醇(chun)血癥（FH）患(huan)(huan)者(zhe)的膽(dan)(dan)固(gu)醇(chun)水平。2016年，在歐(ou)盟獲批(pi)用(yong)(yong)于(yu)既往接(jie)受或未接(jie)受他汀治療(liao)(liao)的冠心病(bing)（CHD）和(he)急性(xing)(xing)冠脈綜合征（ACS）患(huan)(huan)者(zhe)降低(di)心血管事(shi)件的風險。2023年，中國(guo)國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理局（NMPA）批(pi)準其用(yong)(yong)于(yu)治療(liao)(liao)高(gao)膽(dan)(dan)固(gu)醇(chun)血癥和(he)純合子(zi)(zi)家族性(xing)(xing)高(gao)膽(dan)(dan)固(gu)醇(chun)血癥（HoFH）。

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可(ke)(ke)能(neng)(neng)影(ying)(ying)(ying)響歐(ou)加隆(long)未來結果的(de)(de)(de)(de)(de)(de)風險和(he)(he)(he)不確定性包(bao)括(kuo)但不限于(yu)：已(yi)上市(shi)產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)療效(xiao)、安全性或其他質(zhi)量問題，包(bao)括(kuo)召回(hui)、撤回(hui)或銷(xiao)量下降等(deng)市(shi)場行為；政策(ce)和(he)(he)(he)社會壓力，或監管(guan)行動，對歐(ou)加隆(long)產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)需求、可(ke)(ke)得性或患者可(ke)(ke)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)性產(chan)(chan)生消(xiao)極影(ying)(ying)(ying)響；一般(ban)經濟(ji)因素，包(bao)括(kuo)經濟(ji)衰退壓力、利(li)率(lv)和(he)(he)(he)貨幣(bi)匯率(lv)波動；行業(ye)整(zheng)體環境與(yu)(yu)競爭；仍在(zai)持續的(de)(de)(de)(de)(de)(de)新冠疫情以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)變異毒株(zhu)出現(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)(ying)(ying)響；美國(guo)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)國(guo)際(ji)制藥行業(ye)法規及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)醫療健康立(li)法的(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)(ying)(ying)響；全球醫療健康成本控制的(de)(de)(de)(de)(de)(de)趨勢；技術(shu)進步；競爭對手獲得的(de)(de)(de)(de)(de)(de)新產(chan)(chan)品和(he)(he)(he)專利(li)；新產(chan)(chan)品開(kai)發中(zhong)固有的(de)(de)(de)(de)(de)(de)挑(tiao)戰(zhan)，包(bao)括(kuo)取得監管(guan)審(shen)批(pi)；歐(ou)加隆(long)準確預測(ce)其未來財(cai)務業(ye)績和(he)(he)(he)表現(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；生產(chan)(chan)環節的(de)(de)(de)(de)(de)(de)障礙或延遲；國(guo)際(ji)經濟(ji)和(he)(he)(he)主權風險帶(dai)來的(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)務不穩定性；難以發展和(he)(he)(he)維持與(yu)(yu)商業(ye)交易對手的(de)(de)(de)(de)(de)(de)關系；對歐(ou)加隆(long)專利(li)有效(xiao)性及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)其他創新產(chan)(chan)品保(bao)護措施的(de)(de)(de)(de)(de)(de)依賴；以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)可(ke)(ke)能(neng)(neng)會涉及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)訴訟(song)風險，包(bao)括(kuo)專利(li)訴訟(song)和(he)(he)(he)/或監管(guan)措施等(deng)。 

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