上海2025年4月21日 /美通社/ -- 專注于RNA靶向療(liao)法創(chuang)新(xin)的生物科技公司大睿(rui)生物（Rona Therapeutics）宣布，其自(zi)主研(yan)發的靶向血管緊張素(su)原（Angiotensinogen, AGT）的小干擾RNA（siRNA）藥物RN1871的新(xin)藥臨床試驗申請（IND），已(yi)正式獲得(de)中(zhong)國國家(jia)藥品監督管理局批準。

RN1871通過沉默肝臟中AGT的(de)mRNA表達，精(jing)準抑制腎(shen)素-血(xue)管緊張素-醛固酮(tong)系(xi)統（RAAS）的(de)核心前體蛋(dan)白生成。RAAS系(xi)統是調控血(xue)壓(ya)的(de)關鍵通路，其過度(du)激活與高血(xue)壓(ya)疾病(bing)的(de)進展密切相關。臨床前研(yan)究表明，RN1871可(ke)長效降低血(xue)壓(ya)，有望為全球超過15億高血(xue)壓(ya)患者提供更優治療方案。

大睿生(sheng)物首席執行官史藝賓女士表示："RN1871的IND獲(huo)批是公司在慢性疾(ji)病創(chuang)新療法領(ling)域的重大突破。siRNA技術能以(yi)極低的給藥頻率(lv)實現長期療效，從源頭阻斷疾(ji)病進(jin)展(zhan)。我們期待將這一(yi)創(chuang)新療法引(yin)入高血壓(ya)治療領(ling)域，以(yi)更安(an)全便捷的治療方(fang)案改(gai)善心血管事件及其他并發癥的防控。"

大睿(rui)生物首席醫(yi)學(xue)官兼轉(zhuan)化醫(yi)學(xue)執行副總裁Alex M. DePaoli博士(shi)補充："RN1871在(zai)(zai)臨(lin)床(chuang)前(qian)研究中(zhong)(zhong)展現(xian)出(chu)顯著的AGT抑制(zhi)效(xiao)果及(ji)相關的降壓療效(xiao)，安全性(xing)良好。我們(men)將(jiang)盡快啟(qi)動I期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗，評估其(qi)在(zai)(zai)人體中(zhong)(zhong)的安全性(xing)、藥代動力(li)(li)學(xue)及(ji)早期療效(xiao)信號。這一進(jin)展是團隊從(cong)科學(xue)洞察(cha)到臨(lin)床(chuang)轉(zhuan)化能力(li)(li)的集中(zhong)(zhong)體現(xian)。"