上海2025年7月(yue)23日 /美(mei)通社/ -- 利(li)奧制(zhi)藥今日正式(shi)宣(xuan)布，其全球首創外用(yong)泛(fan)JAK抑制(zhi)劑Anzupgo®（德戈替尼乳膏(gao)，Delgocitinib）已獲廣東省藥品監督管理局批(pi)準，在中(zhong)(zhong)山(shan)陳星海(hai)中(zhong)(zhong)西醫結合醫院(yuan)落地(di)使用(yong)。此舉標(biao)志著中(zhong)(zhong)國內地(di)尚無針對(dui)性治療方案的(de)中(zhong)(zhong)重度(du)慢(man)性手部濕疹（CHE）成(cheng)人患者，首次無需出境即可同步使用(yong)國際最新治療方案。
痛癢交疊，高復發率：患者疾病負擔沉重
手部濕疹是一類發生于手部的炎癥性皮膚病，是臨床常見病、多發病。患者手部可能會出現紅斑、丘疹、水皰等原發皮損，水皰破裂后會有滲液,如果反復抓撓、刺激，可能還會出現皮膚糜爛、滲液、結痂或脫屑，甚至局部皮膚會增厚，常伴有瘙癢，嚴重時還會開裂伴疼痛。如果手部濕疹的病程超過3個月，或每年復發至少兩次，即為慢性手部濕疹。
從全球來看，每20人中就有1人每年受到慢性手部濕疹的困擾，女性發病率高于男性[1]。值得(de)指出的(de)是，超(chao)半數(shu)的(de)慢性手部濕疹患者(zhe)與職業(ye)接觸相關，多見于頻(pin)繁洗(xi)手、接觸消毒劑(ji)的(de)醫務人員，長期接觸洗(xi)滌劑(ji)和水(shui)的(de)家庭主婦(fu)，接觸洗(xi)發水(shui)和染發劑(ji)的(de)理發師(shi)以及長期接觸機械(xie)潤滑油、有機溶劑(ji)的(de)工(gong)人等。
手部的瘙癢、疼痛和疾病的反反復復影響著大量患者的日常生活與工作。數據顯示，48%的慢性手部濕疹患者需請病假[2]。頻繁病假導致生產力下降、康復治療成本高昂，加之患者可能面臨職業轉型甚至失業，這些因素共同加劇了個人經濟、心理壓力與社會資源的消耗，凸顯了(le)在(zai)防護、治療及社會保障層面采取綜合措施的必要性。
傳統治療患者獲益有限，臨床需求亟待滿足
《中國手部濕疹診療專家共識(2021版)》中明確：手部濕疹常常反復發作并難以治愈，對患者的身心影響較大，因(yin)此健康(kang)教育及完善的預防(fang)措施尤為重要。
中山陳星海中西醫結合醫院皮膚科主任梁國雄指出：“當前，治療主要依賴外用藥、系統用藥和物理治療，但患者獲益有限，加之慢性手部濕疹有其特殊性，如病因復雜、病程長、易復發，診斷與治療存在一定挑戰性，需要更具針對性、更安全有效的治療方式，幫助患者緩解癥狀、減少復發。然而，我國尚未有專門針對慢性手部濕疹的治療藥物獲批，患者亟需更安全可靠(kao)的(de)解決方(fang)案。”
德戈替尼乳膏(Anzupgo®)作為首個專門針對中重度CHE成人患者（皮質類固醇治療應答不充分或不適合接受皮質類固醇治療）的外用藥物，通過對整個JAK家族 （JAK1、JAK2、JAK3和TYK2）的抑制來阻止JAK-STAT信號的激活，而JAK-STAT在CHE的發病機制中起著關鍵作用[3]。目(mu)前(qian)，Anzupgo®已在(zai)歐盟、英國、瑞士、阿聯(lian)酋、中(zhong)國澳(ao)門等多地(di)獲批(pi)上市；此(ci)次通(tong)過粵港澳(ao)大灣區“臨床急需(xu)進口(kou)藥(yao)械(xie)”通(tong)道落地(di)，患(huan)者無需(xu)出(chu)境(jing)即(ji)可在(zai)大灣區內指定(ding)醫療機(ji)構便捷獲得這一(yi)創新外用藥(yao)物(wu)，為廣大患(huan)者帶來(lai)了新的治(zhi)療選擇和希望。
慢性手部濕疹治療新突破，政策東風加速可及
德戈替尼乳膏（Anzupgo®）的療效與安全性已在多項 III 期研究中得到驗證：隨機、賦形劑對照的 DELTA 1 和 DELTA 2 試驗 共納入960名慢性手部濕疹患者[4],[5],[6]，其結果發表于《柳葉刀》[8]，兩項研究均達到主要終點及所有次要終點[9],[10]，顯示該藥療效顯著優于賦形劑[4]-[6]；隨后進行的 DELTA 3 開放性拓展試驗[7]進一步證(zheng)實其 52 周長期(qi)應(ying)用的(de)安全(quan)性(xing)和持續療效，為該藥物在慢(man)性(xing)手部濕疹(zhen)治(zhi)療中的(de)臨床價值(zhi)提供了強有力的(de)依據。
利奧中國總經理殷曉峰表示：“Anzupgo®從澳(ao)門到(dao)大(da)灣區的(de)(de)(de)(de)快速(su)落地，體現了利奧‘患者為先’的(de)(de)(de)(de)承諾。我們期待將(jiang)這(zhe)種創新(xin)性的(de)(de)(de)(de)治療(liao)方案(an)帶給更(geng)廣泛(fan)的(de)(de)(de)(de)患者群體，幫助他們走向更(geng)健康、更(geng)高品(pin)質(zhi)的(de)(de)(de)(de)生活。同(tong)時，我們將(jiang)繼續推進德戈替(ti)尼(ni)乳膏在中國內地的(de)(de)(de)(de)上市申請，讓更(geng)多(duo)患者受益于全球同(tong)步的(de)(de)(de)(de)創新(xin)療(liao)法。”
