新加坡2015年5月21日電  /美通社/ --

亮點：

• 創新設備旨在解決全球非常大的冠狀動脈市場需求
• 研究的啟動標志著提前實現關鍵里程碑
• 接受治療的首批11名患者迄今為止不需要放置支架
• 公司致力于建立支持批準和采用所需的臨床證據

致力于設計、裝配和分(fen)銷治(zhi)療(liao)血管疾病(bing)的(de)(de)先進微創治(zhi)療(liao)解決方案的(de)(de)全球性公(gong)司QT Vascular Ltd.及其(qi)子公(gong)司（統稱“QT Vascular”或“該集團”）今天宣布已經招(zhao)募到11名患(huan)者(zhe)參與其(qi)在(zai)多米尼加共和國開展的(de)(de)創新性Chocolate Touch? PTCA（冠狀動(dong)脈藥物涂層Chocolate®）的(de)(de)首(shou)次(ci)人用(FIH)研究。

這項研究的啟動標志著提前實現關鍵里程碑。通過與本地及美國內科醫生的密切合作，QT Vascular開始了一項有可能是革命性的研究，來評估Chocolate Touch? PTCA治療原發性冠狀動脈病變的臨床效用。這項研究如果成功，將能夠提供證據證明一種新的獨創設備能夠以最小化至少部分病變分支的支架放置數量的方式，來治療最常見的冠狀動脈疾病。支架術是目前最常使用的冠狀動脈介入療法，但是它屬于永久性植入物，需要昂貴且長期的雙聯抗血小板治療，并且伴隨著概率雖小但很重大的折斷⁽¹⁾ 和晚期血栓⁽²⁾⁽³⁾風險。Chocolate Touch? PTCA在全部11名(ming)患者身上的初步手(shou)術效(xiao)果都(dou)很(hen)成功，重要(yao)的是，不需要(yao)放置(zhi)支架。也沒有出現(xian)急性閉塞和(he)重大的解剖案例(li)。

參與實施了首(shou)批部分(fen)手術案(an)例的(de)密歇(xie)根州(zhou)懷俄(e)明Metro Health Hospital的(de)Jihad Mustapha醫生表(biao)示：“我對Chocolate Touch? PTCA的(de)初步(bu)急性(xing)血管造(zao)影(ying)結(jie)果很滿意；我在這(zhe)(zhe)些(xie)患(huan)者身上沒有發現任何亞急性(xing)閉塞(sai)，這(zhe)(zhe)是傳統球囊會出現的(de)主要風險(xian)之(zhi)一。”

Chocolate Touch? PTCA基于獨一無二的Chocolate®球囊平臺。與傳統球囊相比，Chocolate®通過減少急性創傷，能夠減少嚴重解剖需求，從而減少外周動脈計劃外支架術需求⁽⁴⁾。加用久經(jing)考驗的抗增(zeng)殖藥紫杉(shan)醇，Chocolate Touch? PTCA有(you)潛力(li)改善(shan)急性癥狀結果(guo)，并且能一直保持下去，因為紫杉(shan)醇能夠減少可(ke)能導致需要重復介入手(shou)術的身(shen)體反應。

多(duo)米(mi)尼加(jia)共和國圣多(duo)明哥CECANOT Hospital的Carlos Garcia Lithgow醫生表(biao)示：“我很(hen)高興(xing)能為患者提供這(zhe)種不需要支(zhi)架的藥(yao)物(wu)涂層球囊(nang)療法。在(zai)我們國家，支(zhi)架植入后藥(yao)物(wu)治療非常昂貴，很(hen)多(duo)病人由于成本(ben)太高而(er)不能照做。”

QT Vascular首席執行官Eitan Konstantino博士則表示：“我(wo)們(men)加快(kuai)了我(wo)們(men)認為(wei)能(neng)夠(gou)為(wei)QT Vascular帶來更多價(jia)值的項(xiang)目(mu)(mu)。我(wo)很高興團隊能(neng)夠(gou)比原計劃早幾個(ge)月實現了這個(ge)重要的里(li)程(cheng)碑(bei)。我(wo)們(men)期待設計和(he)實施取得監管批準和(he)市(shi)場接受所需的臨床項(xiang)目(mu)(mu)。”

世界著名心臟病專家、哥倫比亞大學醫學中心(Columbia University Medical Center) /紐約長老(lao)會醫(yi)院(New York-Presbyterian Hospital)下屬的(de)血管(guan)介入治(zhi)療中心(Center for Interventional Vascular Therapy)的(de)主管(guan)Martin B. Leon教授表示(shi)：“低創傷和藥物(wu)涂層的(de)獨特結(jie)合使得Chocolate®成為(wei)一種前(qian)景(jing)很好(hao)的(de)治(zhi)療選(xuan)擇。如果數(shu)據顯示(shi)較低的(de)血管(guan)造(zao)影后期(qi)損(sun)失，那(nei)么將來這(zhe)種設備肯定會用于介入治(zhi)療領域(yu)。”

盡(jin)管支架研(yan)究開(kai)展(zhan)了(le)(le)(le)很多(duo)年，也被廣(guang)泛使用(yong)了(le)(le)(le)很多(duo)年，但還是需要盡(jin)量減(jian)少永(yong)久性植入物在人(ren)體的使用(yong)。這(zhe)種(zhong)方法已經推動了(le)(le)(le)更(geng)新技術(shu)的發展(zhan)和(he)越(yue)來越(yue)多(duo)的采用(yong)，比(bi)如生物血管支架和(he)藥物涂層球囊。Chocolate Touch?提供了(le)(le)(le)一種(zhong)新的療法種(zhong)類，符合微(wei)創治療市場趨勢(shi)。