上海2015年12月16日電 /美通(tong)社/ -- 藥明康(kang)(kang)德今日宣布與阿(a)斯利康(kang)(kang)旗下全球生物藥研發機構MedImmune建(jian)立戰(zhan)略合作關系。此(ci)次戰(zhan)略合作將加快阿(a)斯利康(kang)(kang)將世界領先的生物藥引入中(zhong)國,滿(man)足中(zhong)國患者在呼吸、炎癥、自體(ti)免疫、心血管、代謝性疾(ji)病(bing)(bing)以及腫瘤等疾(ji)病(bing)(bing)目前尚未被滿(man)足的治療需求。
根據協議(yi),阿斯利康在(zai)(zai)(zai)未來幾年(nian)可選擇(ze)收購藥(yao)明康德在(zai)(zai)(zai)無錫的部分生(sheng)物制藥(yao)生(sheng)產(chan)設施。在(zai)(zai)(zai)此之前,藥(yao)明康德全資子公司藥(yao)明生(sheng)物將繼續成為MedImmune創新生(sheng)物藥(yao)在(zai)(zai)(zai)中國研發生(sheng)產(chan)的獨(du)家合(he)作伙(huo)伴。
此(ci)次戰略合(he)作(zuo)也(ye)是(shi)對藥(yao)(yao)明(ming)康德與(yu)MedImmune此(ci)前合(he)作(zuo)的(de)進一步深化,雙方于2012年9月組建合(he)資公(gong)司(si),合(he)作(zuo)在中(zhong)國(guo)開發(fa)(fa)和(he)(he)商業化MEDI5117,一種用(yong)于治療炎癥(zheng)和(he)(he)自身免疫性疾病的(de)創新生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao),這也(ye)是(shi)國(guo)內首(shou)家企業和(he)(he)國(guo)際制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)司(si)合(he)作(zuo)開發(fa)(fa)1類生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)。該(gai)藥(yao)(yao)已于2015年3月向(xiang)中(zhong)國(guo)食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局(ju)(CFDA)提交新藥(yao)(yao)臨床(chuang)試驗(IND)申請(qing)。藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)將繼續在其國(guo)內首(shou)家按照美(mei)國(guo)、歐盟及(ji)中(zhong)國(guo)標準(zhun)建立的(de)cGMP生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)原液(ye)及(ji)無菌(jun)制(zhi)劑的(de)研發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)基地(di)為(wei)MEDI5117生(sheng)(sheng)產(chan)臨床(chuang)樣品(pin)。藥(yao)(yao)明(ming)生(sheng)(sheng)物(wu)將繼續致(zhi)力于在中(zhong)國(guo)加強生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)研發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)平臺能(neng)力建設,為(wei)廣大公(gong)司(si)客(ke)戶(hu)提供較高質量的(de)服務。
2015年(nian)4月,藥明生(sheng)物宣布建設全球規模較(jiao)大、安裝(zhuang)14個2000升和2個1000升一(yi)次性生(sheng)物反應器的世界(jie)一(yi)流的生(sheng)物制藥生(sheng)產設施(shi),該基地預計2017年(nian)1月開始投(tou)產用(yong)于支(zhi)持晚期臨(lin)床及商業化(hua)生(sheng)產。
“我們非常(chang)高興與MedImmune始于2012年的(de)合(he)作邁上(shang)了一個重要的(de)新(xin)臺(tai)階(jie)。”藥明康德董事長(chang)兼首席執行官李革博(bo)士表示 ,“雙方這一戰略合(he)作充分體現了藥明生物(wu)產品開發(fa)及(ji)生產服(fu)務所一貫(guan)遵循的(de)全(quan)球較高標準及(ji)質量,藥明生物(wu)將通過(guo)此類合(he)作加(jia)速(su)創(chuang)新(xin)生物(wu)藥在中國的(de)開發(fa)進程,早日(ri)造福中國病人。”
阿斯利康全球研發執行副總裁江柏怡(Bahija Jallal)博(bo)士(shi)表示:“我們很(hen)高興能夠繼續(xu)擴大同(tong)中國(guo)領先的(de)(de)生(sheng)物制藥(yao)服務(wu)企業藥(yao)明(ming)康(kang)德的(de)(de)合(he)作(zuo),不斷(duan)滿(man)足中國(guo)患者的(de)(de)健康(kang)需求(qiu)。該戰略合(he)作(zuo)將幫助(zhu)阿斯利康(kang)在中國(guo)打造可持續(xu)戰略創(chuang)新平臺,加(jia)強我們在生(sheng)物藥(yao)研發領域的(de)(de)領先地位,造福中國(guo)及全球患者。”