上海2018年10月(yue)12日電(dian) /美通社(she)/ -- 聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾(ji)病治療領域的生(sheng)物創(chuang)新藥研發公司天境生(sheng)物（以下稱(cheng)“天境”）今日宣(xuan)布其用(yong)于治療潰瘍性結(jie)腸炎的抗炎生(sheng)物制劑（TJ301）II期臨床試(shi)驗在中(zhong)山大學附屬第一醫院消化(hua)內(nei)科(ke)陳旻(min)湖(hu)教(jiao)授(shou)所(suo)在研究中(zhong)心完成大陸首例患者給藥。

這是一項在(zai)大(da)陸，韓國，臺灣等地區(qu)同時開展的(de)(de)多(duo)區(qu)域(yu)多(duo)中(zhong)(zhong)心(xin)的(de)(de)，隨機(ji)、雙盲(mang)、安慰劑對照的(de)(de)II期臨床研(yan)究，用于(yu)評價TJ301在(zai)活(huo)動(dong)性潰瘍性結腸炎（UC）患者中(zhong)(zhong)的(de)(de)安全性和有效性。

TJ301是(shi)選(xuan)擇性IL-6反式信(xin)號(hao)傳導(dao)抑制(zhi)劑(ji)。其通(tong)過新型(xing)信(xin)號(hao)傳導(dao)機制(zhi)，不與(yu)單獨的IL-6或IL-6R相互作用(yong)，預期(qi)與(yu)現有作用(yong)于(yu)IL-6通(tong)路的生物(wu)制(zhi)劑(ji)同樣有效，但更安全，更適合于(yu)早(zao)期(qi)和長期(qi)使用(yong)，是(shi)潛在同類較佳的、用(yong)于(yu)治療潰(kui)瘍性結(jie)腸炎(yan)的抗炎(yan)生物(wu)制(zhi)劑(ji)。2016年(nian)底瑞士(shi)輝凌制(zhi)藥授予天境生物(wu)擁有TJ301在大中華(hua)地區以(yi)及韓國開發(fa)和商(shang)業化的獨家權利(li)。

潰(kui)瘍(yang)性結(jie)腸(chang)炎（UC）是一種病(bing)因和發(fa)病(bing)機制(zhi)未明的(de)(de)慢(man)性炎癥性腸(chang)病(bing)，常見的(de)(de)臨床癥狀為(wei)腹瀉(xie)、血便及腹痛。據可(ke)靠數據顯(xian)示UC發(fa)病(bing)率約為(wei)十萬分(fen)之十一，在中國(guo)，目前(qian)潰(kui)瘍(yang)性結(jie)腸(chang)炎的(de)(de)治療(liao)藥物(wu)主要為(wei)糖皮(pi)質激(ji)素(su)和5-氨(an)基水楊酸類(lei)藥物(wu)。

天境生物研發總裁申華瓊博士(shi)對此(ci)表示：“潰(kui)瘍性結腸炎(yan)在(zai)中國存在(zai)很大未滿足的(de)醫療需求。TJ 301以其獨特的(de)作(zuo)用(yong)機制有望給患(huan)者帶(dai)來更好的(de)免疫治療的(de)藥物選(xuan)擇。目(mu)前該試(shi)驗(yan)已(yi)經在(zai)臺灣和(he)韓國同步(bu)進行。我們(men)對在(zai)大陸的(de)這一研究進展(zhan)感到非常高興。致力于創新(xin)生物藥的(de)研究和(he)開發，為患(huan)者提供較佳的(de)生物藥是我們(men)一直堅(jian)守的(de)目(mu)標(biao)。“