上海2019年3月2日(ri)(ri)電 /美(mei)通社/ -- CAR-T細(xi)胞(bao)免(mian)疫(yi)療法研發企業科濟生物醫藥(yao)（上(shang)海(hai)）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日(ri)(ri)宣(xuan)布：公司在研產品(pin)— CT032 人源化(hua)CD19自體CAR T細(xi)胞(bao)注射液(ye)用(yong)于治療復(fu)發/難治非(fei)霍奇金(jin)淋(lin)巴瘤(liu)的臨床試驗申(shen)請已通過了國家藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局藥(yao)品(pin)審評中心的默(mo)示許可。

CT032 CAR-CD19 T是由科濟(ji)生物自主(zhu)研發的(de)創新藥(yao)物，采用人源化(hua)靶向CD19的(de)嵌合抗原受(shou)體（CAR）修(xiu)飾的(de)T細胞，主(zhu)要目標適應癥為復發/難治非霍奇金(jin)B細胞淋(lin)巴瘤。此(ci)次臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗獲批(pi)，是繼2019年1月24日針對(dui)GPC3靶點(dian)的(de)CAR T用于治療(liao)實體瘤的(de)新藥(yao)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗申請獲得批(pi)準，以及2月27日針對(dui)BCMA靶點(dian)的(de)CAR T用于治療(liao)多(duo)發性(xing)骨髓瘤臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗獲得批(pi)準之后，科濟(ji)公司獲得的(de)第三(san)個新藥(yao)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗批(pi)準的(de)品種。

科濟生物董事長、首席執行官兼首席科學官李宗海博士表示：“惡性淋巴瘤是血液系統較常見的惡性腫瘤，GLOBOCAN報告顯示^[1]，2018年全球有超(chao)過50萬(wan)例(li)新增非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，有近25萬(wan)人(ren)死(si)亡。我們希望自主研(yan)發(fa)的(de)(de)人(ren)源化CD19 CAR-T細胞能夠為復發(fa)/難治的(de)(de)NHL患者帶(dai)來長期(qi)治愈(yu)的(de)(de)機會，造福患者。我們將(jiang)不遺余力地繼續開(kai)發(fa)新穎、安全和有效的(de)(de)細胞免疫療法，早日實現(xian)‘治愈(yu)腫瘤’的(de)(de)愿(yuan)望。”

參考文獻：

[1] GLOBOCAN 2018: Estimated Cancer Incidence Mortality and Prevalence Worldwide in 2018.   

關于科濟生物

科濟生物(wu)醫藥(yao)(yao)（上(shang)海(hai)）有(you)限公司，是一家致力于開發創新(xin)型CAR-T 細胞等(deng)(deng)藥(yao)(yao)物(wu)，以為(wei)腫瘤患者(zhe)提供治療(liao)甚至(zhi)治愈(yu)手段為(wei)使命的(de)醫藥(yao)(yao)企業。公司已經開發了多個CAR-T細胞候選藥(yao)(yao)物(wu)，曾和中國著名醫院及醫生合作了多項CAR-T細胞治療(liao)肝(gan)癌(ai)、胃癌(ai)、胰腺癌(ai)、多發性骨髓(sui)瘤、淋巴瘤、白(bai)血病、肺癌(ai)等(deng)(deng)的(de)探(tan)索性臨床研究。

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