上(shang)(shang)海2019年(nian)4月(yue)2日(ri) /美通社/ -- 藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)上(shang)(shang)市(shi)許(xu)(xu)可(ke)持有人制(zhi)(zhi)度(du)(du)（Marketing Authorization Holder, MAH）從2015年(nian)11月(yue)起在全國(guo)十省(sheng)市(shi)試點，醫藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)發(fa)(fa)展(zhan)路徑與(yu)企(qi)(qi)業(ye)發(fa)(fa)展(zhan)模式隨之(zhi)悄(qiao)然發(fa)(fa)生轉變。MAH 制(zhi)(zhi)度(du)(du)的(de)(de)出臺使得上(shang)(shang)市(shi)許(xu)(xu)可(ke)與(yu)生產(chan)許(xu)(xu)可(ke)分離，鼓(gu)勵藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研發(fa)(fa)創新、遏(e)制(zhi)(zhi)低水平重(zhong)復建設，進一步調動藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)研發(fa)(fa)機(ji)構、科研人員以及藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)企(qi)(qi)業(ye)的(de)(de)研發(fa)(fa)熱(re)情，CMO/CDMO 企(qi)(qi)業(ye)也(ye)看到了(le)作為(wei)受托(tuo)方所面臨的(de)(de)巨(ju)(ju)大商機(ji)。隨著《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)管理(li)法（修正案）》工作的(de)(de)加速推進，國(guo)家實行(xing)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)上(shang)(shang)市(shi)許(xu)(xu)可(ke)持有人制(zhi)(zhi)度(du)(du)已是大勢(shi)所趨，未來(lai)中國(guo)醫藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)(fa)、生產(chan)、銷售(shou)等各領域企(qi)(qi)業(ye)生產(chan)關系與(yu)市(shi)場結構勢(shi)必發(fa)(fa)生巨(ju)(ju)大變化。
與此同時，近期 “4+7”帶(dai)量(liang)采購(gou)政策風(feng)暴席卷制藥(yao)行(xing)業(ye)(ye)，行(xing)業(ye)(ye)大變(bian)局勢不可擋。政府對“4+7”的大力推行(xing)落地(di)將(jiang)使(shi)制藥(yao)行(xing)業(ye)(ye)的銷售驅動模(mo)式逐(zhu)步轉變(bian)為產(chan)品驅動模(mo)式，好的產(chan)品對藥(yao)企生存至(zhi)關重要。在“4+7”后(hou)，藥(yao)企如何進行(xing)研發立項(xiang)與價(jia)值投資至(zhi)關重要。
隨著 MAH 制度、"4+7"帶量采購(gou)政策的(de)落地及逐漸推進，國(guo)內醫(yi)藥行業加速整合，中國(guo) MAH 制度的(de)發展迎來了春天，也迫使醫(yi)藥企業迎接(jie)新一(yi)輪的(de)挑戰。
那么問題來(lai)了，
應該如何正確認識 MAH 制度與“4+7”帶量采購政策在醫藥產業鏈中的價值？
制藥企業應該如何抓住這波政策紅利，制定未來投資戰略，在競爭中立于不敗之地？
想申請成(cheng)為藥品上市(shi)許可持有人，具體(ti)應該如何操作？
不負春(chun)光(guang)，四(si)月，與制藥在線(xian)一起走(zou)進藥谷(gu)張江，見(jian)證中國 MAH 制度的(de)發(fa)展之路。
主題：4+7后 MAH 最新政策解讀與實操培訓會
時間：2019年4月19日-20日
地點：上海 張江高科
學習目(mu)的(de)(de)：通過(guo)本(ben)課程的(de)(de)學習，掌(zhang)握(wo)MAH制度的(de)(de)核(he)心要(yao)點(dian)與實操(cao)要(yao)務,了解MAH制度的(de)(de)試(shi)點(dian)情況與最新鼓勵(li)政策,正確認識MAH與4+7價(jia)值鏈，掌(zhang)握(wo)醫藥研發立項與價(jia)值投資方向。構筑MAH合作的(de)(de)人脈基(ji)礎。
屆時我們(men)邀請3位老(lao)師進行授課：
高老師：教授級高級工程師，上海市食品藥品安全研究會副秘書長，上海市藥學會藥事管理委員會理事
謝老師：原就職于上海醫藥工業(ye)研究院，歷(li)任(ren)助理研究員，參(can)與一類(lei)新藥全程注冊工作并(bing)獲批(pi)新藥證(zheng)書及生產批(pi)文。歷(li)任(ren)上海現代制藥有限公(gong)司市(shi)場總(zong)監、QA 總(zong)監、生產制造部副(fu)總(zong)。
丁老師：國內 GMP 和藥品法規資深咨詢師，作為世界衛生組織（WTO）聘請的顧問，經常參加國際 GMP 專家組對國內企業的國際 GMP 審計和指導工作。
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