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阿斯利康于進博會宣布便秘型腸易激綜合征藥物令澤舒在華上市

阿斯利康消化領域又添重磅新藥,為中國1400萬患者帶來治療新選擇
阿斯利康中國
2019-11-07 16:13 9005
阿斯利康在第二屆進口博覽會召開之際宣布全球首個鳥苷酸環化酶激動劑令澤舒(利那洛肽)正式在中國大陸上市。

上海2019年11月7日 /美通社/ -- 阿斯利康在第二屆進口博覽會召開之際宣布全球首個鳥苷酸環化酶激動劑令澤舒®(利(li)那(nei)洛肽(tai))正式(shi)在中國大陸上市(shi)。利(li)那(nei)洛肽(tai)是用于治療成人便秘型腸易激綜合征(IBS-C)的針對性藥(yao)物。


令(ling)澤(ze)舒新品發布(bu)會合影

便秘型腸易激綜合征(IBS-C)是腸易激綜合征(IBS)的一個亞型,臨床常見,反復發作,以便秘為主要特征并伴隨腹痛、腹脹和腹部不適,嚴重時影響患者的生活質量和社交功能[1]。在中國,至少有1400萬患者飽受便秘型腸易激綜合征(IBS-C)困擾[2]。然而,這一常見的功能性疾病卻從未在中國引起公眾關注,其知曉度和診斷率都很低[3],且無更多針對性治療藥物[4]


中(zhong)華醫學會消化病學分會候任主任委(wei)員、四川大學華西醫院消化內(nei)科唐承(cheng)薇教授在令澤舒新品發布會上發言

“IBS-C是常見的消化道慢性功能紊亂。雖屬于良性疾病,但有效、安全的藥物有限。各級醫院都期待新型、有效、安全的藥物用于IBS-C的治療,使患者獲(huo)得更好的生活質量。” 中(zhong)華醫(yi)學(xue)(xue)會消化病(bing)學(xue)(xue)分(fen)會候(hou)任(ren)主(zhu)任(ren)委員、四川大學(xue)(xue)華西醫(yi)院消化內(nei)科唐(tang)承薇教(jiao)授表示。


中華(hua)醫(yi)學(xue)會(hui)消化(hua)分會(hui)胃腸功(gong)能性疾病協(xie)作(zuo)組組長,武漢協(xie)和醫(yi)院消化(hua)科主(zhu)任侯曉華(hua)教授(shou)在(zai)令澤(ze)舒新品發布會(hui)上發言

“腸易激綜合征的發病人群多為中青年,他們生活節奏快,飲食不規律。相比較之下,便秘型腸易激綜合征則更青睞女性病人。”中華醫學會消化分會胃腸功能性疾病協作組組長,武漢協和醫院消化科主任侯曉華教授表示,“非常多有便秘癥狀的患者會自行購買通便產品,而有些產品中可能含有刺激腸道的蒽醌,長期服用會使腸道神經受損,甚至導致黑腸病。

利(li)(li)那(nei)洛肽(tai)是由阿(a)斯利(li)(li)康引入(ru)中國的(de)全球領先(xian)創新(xin)藥物。它的(de)創新(xin)機制(zhi)是通過(guo)激(ji)活(huo)人(ren)體自有(you)的(de)鳥苷酸環化(hua)酶C,促(cu)使腸液分(fen)泌(mi),降低內臟高敏感,同時緩解便(bian)秘(mi)型腸易(yi)激(ji)綜(zong)合征(IBS-C)患(huan)者便(bian)秘(mi)和腹痛、腹脹等癥狀。由于利(li)(li)那(nei)洛肽(tai)作用于腸道局部,幾乎(hu)不(bu)吸收入(ru)血,安全性良好。今年九月,阿(a)斯利(li)(li)康與美(mei)國Ironwood制(zhi)藥有(you)限公司達(da)成(cheng)協議,獲得利(li)(li)那(nei)洛肽(tai)在中國內地、中國香港和中國澳門的(de)獨家(jia)開(kai)發、生(sheng)產和商業(ye)化(hua)權利(li)(li)。

“早(zao)在1993年剛進入中(zhong)國(guo)時,阿斯利(li)康就為中(zhong)國(guo)市場引進了全球首個質子泵抑制劑奧美拉(la)唑,讓諸多(duo)中(zhong)國(guo)胃潰瘍及出血(xue)患者(zhe)免于胃部切除手術,引領了中(zhong)國(guo)消化道(dao)酸(suan)相關(guan)疾病的(de)(de)(de)治療變革。”阿斯利(li)康中(zhong)國(guo)消化及全產品拓展業務部總經理董莉君表示(shi),“在植根中(zhong)國(guo)消化領域(yu)開拓創新(xin)26年后(hou),我們將依然秉承‘以患者(zhe)為中(zhong)心’的(de)(de)(de)初心,繼續引進全球領先的(de)(de)(de)創新(xin)藥品,滿足中(zhong)國(guo)患者(zhe)的(de)(de)(de)需求(qiu)。未來,我們一定會繼續為中(zhong)國(guo)消化領域(yu)添磚加瓦。”

關于便秘型腸易激綜合征(IBS-C)

腸易激綜合征(IBS)是臨床常見的一種功能性腸病,便秘型腸易激綜合征(IBS-C)是亞型之一,臨床癥狀主要表現為反復發作的便秘,并伴隨與排便有關的癥狀,如腹痛、腹脹及腹部不適等。因其反復發作,患者生存質量受到極大的影響。在中國,IBS的患病率高達6.5%,其中15%為IBS-C[1]。目前,IBS-C尚缺乏有效的治療藥物[3],治療主要是根據癥(zheng)狀來選擇(ze)藥物,如解痙劑、滲(shen)透性瀉藥、容積(ji)性瀉劑等(deng)。

關于利那洛肽

利那洛肽是一種鳥苷酸環化酶C激動劑,是美國消化病學會(AGA)指南推薦的一種治療便秘型腸易激綜合征(IBS-C)的創新藥物,也是治療IBS-C的標準藥物(推薦級別:強,證據級別:高)[5]。中國Ⅲ期臨床試驗證實,與安慰劑組相比,利那洛肽可顯著緩解IBS-C相關癥狀,其緩解程度反應者比例是安慰劑組的兩倍以上,療效在治療第一周就有體現,患者在整個治療期間癥狀都得到了改善[3]。此外,由于利那洛肽作用于腸道局部,幾乎不入血吸收,其安全性更為良好。研究顯示,利那洛肽最常見的不良反應為輕度和中度腹瀉,未見臨床顯著后遺癥[3]

[1] 中(zhong)華(hua)醫學會消化病(bing)學分會胃腸(chang)(chang)功能性疾病(bing)協作組. 中(zhong)國腸(chang)(chang)易激(ji)綜合征專家共識意見(2015年(nian),上(shang)海)[J]. 中(zhong)華(hua)消化雜志, 2016,36(5):299-312.

[2] 張(zhang)璐(lu), 段麗萍, 劉(liu)懿萱, 等. 中國(guo)人群腸(chang)易(yi)激綜合(he)征患(huan)病率(lv)和相(xiang)關危險因(yin)素的Meta分析[J].中華(hua)內科雜志. 2014;53(12):969-975. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2014.12.011.

[3] PREVALENCE AND DIAGNOSIS RATE OF IRRITABLE BOWEL SYNDROME IN ADULT GASTROENTEROLOGY OUTPATIENTS IN CHINA: THE LINGO STUDY: 3-5

[4] Yang Y, Fang J, et al. J Gastroenterol Hepatol. 2018 33(5)

[5] Weinberg DS, et al. Gastroenterology 2014;147(5):1146-1148.

消息來源:阿斯利康中國
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