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衛材將在第73屆美國癲癇學會年會上發布吡侖帕奈最新數據

2019-12-03 17:26 7758
衛材株式會社近日宣布,其抗癲癇藥物(AED) 吡侖帕奈(中文名稱:衛克泰)的最新數據將于2019年12月6日至10日在美國馬里蘭州巴爾的摩舉行的第73屆美國癲癇學會年會(AES 2019)上發布。

東(dong)京2019年(nian)12月(yue)(yue)3日 /美(mei)通社/ -- 衛(wei)材(cai)株(zhu)式會(hui)社(總部:東(dong)京,首席執行(xing)官:Haruo Naito,以下簡稱“衛(wei)材(cai)”)近(jin)日宣布,其抗癲癇(xian)(xian)藥(yao)物(AED) 吡侖帕奈(中(zhong)文名稱:衛(wei)克(ke)泰)的最新(xin)數據將于2019年(nian)12月(yue)(yue)6日至10日在美(mei)國馬里(li)蘭州巴爾的摩舉行(xing)的第73屆美(mei)國癲癇(xian)(xian)學會(hui)年(nian)會(hui)(AES 2019)上(shang)發布。

衛材將在(zai)AES 2019上發表38篇壁(bi)報(bao)論(lun)文,包(bao)括III期臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(FREEDOM/研(yan)(yan)(yan)究 342)的(de)(de)結果,以評估12至74歲(sui)未經治療(liao)的(de)(de)部分發作性(xing)癲(dian)癇患者使用(yong)吡(bi)(bi)侖帕奈單(dan)一藥物療(liao)法(fa)的(de)(de)療(liao)效(xiao)和安(an)全(quan)性(xing),以及在(zai)癲(dian)癇患者的(de)(de)實際臨床(chuang)護(hu)理中使用(yong)吡(bi)(bi)侖帕奈藥物治療(liao)的(de)(de)回(hui)顧性(xing)IV期回(hui)顧性(xing)研(yan)(yan)(yan)究(研(yan)(yan)(yan)究506)結果。包(bao)括研(yan)(yan)(yan)究者發起的(de)(de)研(yan)(yan)(yan)究在(zai)內,將在(zai)AES 2019上展示超(chao)過40篇有關吡(bi)(bi)侖帕奈的(de)(de)科(ke)學壁(bi)報(bao)論(lun)文。

吡侖帕(pa)奈是(shi)一(yi)種(zhong)(zhong)一(yi)級AED,是(shi)衛(wei)材的(de)(de)筑波研(yan)究中心研(yan)發(fa)的(de)(de)一(yi)種(zhong)(zhong)首創抗(kang)癲(dian)癇(xian)片劑,口服(fu),每日一(yi)次(ci)。該(gai)藥(yao)的(de)(de)口服(fu)懸浮制劑已(yi)在(zai)美(mei)國(guo)(guo)和歐(ou)洲獲(huo)批(pi)上(shang)市銷售。這種(zhong)(zhong)藥(yao)物(wu)是(shi)一(yi)種(zhong)(zhong)高選(xuan)擇(ze)性(xing)(xing)(xing)(xing)、非競爭性(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)(de)AMPA受體(ti)拮(jie)抗(kang)劑,它通過靶向(xiang)突觸后(hou)膜上(shang)AMPA受體(ti)處(chu)的(de)(de)谷氨(an)酸活(huo)性(xing)(xing)(xing)(xing)來減(jian)少神經元(yuan)的(de)(de)過度興奮。吡侖帕(pa)奈目前(qian)已(yi)在(zai)世界各(ge)國(guo)(guo)獲(huo)準用于(yu)加用治療(liao)12歲(sui)及以(yi)(yi)上(shang)癲(dian)癇(xian)患者(zhe)的(de)(de)部分性(xing)(xing)(xing)(xing)發(fa)作(zuo)(有(you)或無繼發(fa)性(xing)(xing)(xing)(xing)全(quan)(quan)面(mian)性(xing)(xing)(xing)(xing)癲(dian)癇(xian)發(fa)作(zuo))和原發(fa)性(xing)(xing)(xing)(xing)全(quan)(quan)面(mian)性(xing)(xing)(xing)(xing)強直-陣攣癲(dian)癇(xian)發(fa)作(zuo)加用。此(ci)外,該(gai)藥(yao)在(zai)美(mei)國(guo)(guo)已(yi)獲(huo)準用于(yu)4歲(sui)及以(yi)(yi)上(shang)癲(dian)癇(xian)患者(zhe)的(de)(de)部分性(xing)(xing)(xing)(xing)發(fa)作(zuo)(伴或不伴繼發(fa)性(xing)(xing)(xing)(xing)全(quan)(quan)面(mian)性(xing)(xing)(xing)(xing)癲(dian)癇(xian)發(fa)作(zuo))的(de)(de)單(dan)藥(yao)治療(liao)及加用治療(liao)。

衛材(cai)將包括癲(dian)癇(xian)在內的(de)(de)神經(jing)領域(yu)作為其重點(dian)治(zhi)療領域(yu),并(bing)致力于(yu)將吡侖帕奈推(tui)廣(guang)到世界各地,使(shi)更多飽受癲(dian)癇(xian)折(zhe)磨的(de)(de)患者擺脫(tuo)癲(dian)癇(xian)發作的(de)(de)煩惱,并(bing)以此作為公司(si)的(de)(de)使(shi)命。衛材(cai)為滿足癲(dian)癇(xian)患者及(ji)其家人(ren)的(de)(de)多樣化需求(qiu),并(bing)提高他們的(de)(de)福祉而作出努(nu)力。

吡侖帕奈主要的壁報論文:

摘要編號

論文日期和時間

 

摘要標題

研究342(FREEDOM研究)

摘要編號:#2.215
12月8日 星期日
壁報論文:10:00-16:00
壁報討論:12:00-14:00

新診斷或目前未治療的復發性部分發作性癲癇患者使用吡侖帕奈單一藥物療法的
療效和安全性:研究342(FREETION)4和8mg/天核心數據的最終分析

摘要編號:#3.318
12月9日 星期一
壁報論文:8:00-14:00
壁報討論:12:00-14:00

新診斷或目前未治療的復發性部分發作性癲癇患者的吡侖帕奈單一藥物療法:
研究342(自由)擴展階段的療效和安全性

研究506(PROVE研究)

摘要編號:#1.304
12月7日 星期六
壁報論文:12:00-18:00
壁報討論:12:00-14:00

PROVE研究506:在癲癇患者的實際臨床護理中作為加用療法或單一療法的吡
侖帕奈

摘要編號:#1.306
12月7日 星期六
壁報論文:12:00-18:00
壁報討論:12:00-14:00

北卡羅萊納州達勒姆杜克大學醫學中心的癲癇患者實際的臨床護理的吡侖帕奈:
PROVE研究506結果的區域比較

摘要編號:#1.311
12月7日 星期六
壁報論文:12:00-18:00
壁報討論:12:00-14:00

PROVE研(yan)究506:18歲以上癲(dian)癇(xian)患者實際(ji)臨床護理(li)的IV期回顧性研(yan)究

摘要編號:#1.312
12月7日 星期日
壁報論文:12:00-18:00
壁報討論:12:00-14:00

癲癇患者實際臨床護理的吡侖帕奈(nai):IV期(qi)回顧性PROVE研究506的結(jie)果

摘要編號:#1.313
12月7日 星期日
壁報論文:12:00-18:00
壁報討論:12:00-14:00

PROVE研(yan)究(jiu)506:4歲以上癲癇患者實際(ji)臨床護(hu)理(li)的IV期回顧性研(yan)究(jiu)

摘要編號:#2.209
12月8日 星期日
壁報論文:10:00-16:00
壁報討論:12:00-14:00

PROVE研究(jiu)506:18歲以上癲癇患者實際臨床護理(li)的IV期回顧(gu)性研究(jiu)

摘要編號:#3.301
12月9日 星期一
壁報論文:8:00-14:00
壁報討論:12:00-14:00

癲癇患者實際臨床護理的吡侖帕奈:IV期回顧性PROVE研究506中酶誘導
抗癲癇藥物對藥物保留率的影響

摘要編號:#3.303
12月9日 星期一
壁報論文:8:00-14:00
壁報討論:12:00-14:00

PROVE研(yan)究(jiu)506:12歲以上癲癇患者實際(ji)臨床護(hu)理的IV期回顧性研(yan)究(jiu)

摘要編號:#3.316
12月9日 星期一
壁報論文:8:00-14:00
壁報討論:12:00-14:00

新澤西州哈肯薩克東北地區癲癇組癲癇患者實際臨床護理的吡侖帕奈:PROVE
研究506結果的區域比較

其他主要論文

摘要編號:#1.303
12月7日 星期六
壁報論文:12:00-18:00
壁報討論:12:00-14:00

ELEVATE研究410注冊更新:在部分發作或原發性全身強直陣攣性癲癇發作的
12歲或以上的患者中作為單一療法或第一加用療法的吡侖帕奈的IV期研究

摘要編號:#1.305
12月7日 星期六
壁報論文:12:00-18:00
壁報討論:12:00-14:00

吡侖帕奈作為部分發作性癲癇患者的第一加用治療的有效性和安全性,重要的
抗癲癇藥物使用的FAME研究的事后分析(研究412)

摘要編號:#2.207
12月8日 星期日
壁報論文:10:00-16:00
壁報討論:12:00-14:00

吡侖帕奈的披露 -- 兒童癲癇患者(4-12歲)的認知和安全性的反應關系(研究
311,232)

摘要編號:#2.216
12月8日 星期日
壁報論文:10:00-16:00
壁報討論:12:00-14:00

部分發作性癲癇患者使用吡侖帕奈作為第一加用療法的不良事件概況:FAME
研究分析(研究412)

<編者按>

1.關于吡侖帕奈(通用名,其產品名為:Fycompa®)

吡(bi)侖(lun)帕奈是(shi)由(you)衛材(cai)獨家研發的(de)(de)一種首(shou)創抗癲癇藥物。癲癇發作(zuo)的(de)(de)機制之(zhi)一是(shi)由(you)神(shen)經(jing)遞(di)質谷(gu)氨(an)酸(suan)(suan)介導的(de)(de),而該藥是(shi)一種高選(xuan)擇性(xing)、非(fei)競(jing)爭性(xing)的(de)(de) AMPA 型受(shou)體拮(jie)抗劑,可通過靶(ba)向(xiang)突觸后細胞膜上(shang)(shang)(shang)AMPA受(shou)體處的(de)(de)谷(gu)氨(an)酸(suan)(suan)活性(xing),減少(shao)神(shen)經(jing)元的(de)(de)過度興奮(fen)。吡(bi)侖(lun)帕奈片劑裝已上(shang)(shang)(shang)市銷售(shou)(shou),每日(ri)一次,睡(shui)前口(kou)(kou)服。此外,該藥的(de)(de)口(kou)(kou)服懸(xuan)浮制劑已在美國和歐洲獲準上(shang)(shang)(shang)市銷售(shou)(shou)。

目前,吡侖帕(pa)(pa)奈已(yi)在美(mei)國、日(ri)本(ben)(ben)、歐(ou)洲(zhou)(zhou)(zhou)、亞洲(zhou)(zhou)(zhou)等55個以(yi)(yi)上(shang)的(de)國家和(he)地區獲(huo)得批準,用(yong)(yong)于(yu)加(jia)用(yong)(yong)治(zhi)療12歲(sui)及以(yi)(yi)上(shang)癲癇(xian)患(huan)者的(de)部(bu)分(fen)性(xing)(xing)(xing)發(fa)(fa)(fa)作(zuo)(伴(ban)(ban)或(huo)(huo)不伴(ban)(ban)繼發(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)全面性(xing)(xing)(xing)發(fa)(fa)(fa)作(zuo))。衛材也在中國提交了將(jiang)吡侖帕(pa)(pa)奈用(yong)(yong)于(yu)加(jia)用(yong)(yong)治(zhi)療癲癇(xian)部(bu)分(fen)性(xing)(xing)(xing)發(fa)(fa)(fa)作(zuo)的(de)申請,且已(yi)被指(zhi)定優先審查。此外,吡侖帕(pa)(pa)奈已(yi)經在包(bao)括(kuo)美(mei)國、日(ri)本(ben)(ben)在內的(de)50多個歐(ou)洲(zhou)(zhou)(zhou)和(he)亞洲(zhou)(zhou)(zhou)國家獲(huo)準用(yong)(yong)于(yu)12歲(sui)及以(yi)(yi)上(shang)癲癇(xian)患(huan)者全面性(xing)(xing)(xing)強直陣攣發(fa)(fa)(fa)作(zuo)的(de)加(jia)用(yong)(yong)治(zhi)療。在美(mei)國,吡侖帕(pa)(pa)奈已(yi)獲(huo)準用(yong)(yong)于(yu)4歲(sui)及以(yi)(yi)上(shang)癲癇(xian)患(huan)者的(de)部(bu)分(fen)性(xing)(xing)(xing)發(fa)(fa)(fa)作(zuo)(伴(ban)(ban)或(huo)(huo)不伴(ban)(ban)繼發(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)全面性(xing)(xing)(xing)發(fa)(fa)(fa)作(zuo))的(de)單藥治(zhi)療和(he)加(jia)用(yong)(yong)治(zhi)療。

衛(wei)材已在日本提(ti)交補充新藥(yao)申請,請求批準將吡侖帕奈(nai)用于癲癇部(bu)(bu)分性(xing)(xing)發(fa)(fa)作(zuo)的(de)單藥(yao)療法,治療4歲及以上兒童(tong)患者(zhe)的(de)癲癇部(bu)(bu)分性(xing)(xing)發(fa)(fa)作(zuo),并申請推出細顆粒制劑。在歐(ou)洲,衛(wei)材也已經提(ti)交了一份申請,希(xi)望追加批準將吡侖帕奈(nai)用于兒童(tong)癲癇患者(zhe)的(de)部(bu)(bu)分發(fa)(fa)作(zuo)(伴(ban)或(huo)不伴(ban)繼發(fa)(fa)性(xing)(xing)全(quan)面性(xing)(xing)發(fa)(fa)作(zuo))或(huo)原發(fa)(fa)性(xing)(xing)全(quan)身強直陣攣性(xing)(xing)發(fa)(fa)作(zuo)的(de)加用治療。

此外,衛材正(zheng)在全球范圍內進行(xing)一項III期(qi)臨(lin)床研(yan)究(研(yan)究338),意在將該藥(yao)用于(yu)治療與林-戈(Lennox-Gastaut)綜合征相(xiang)關的癲癇發(fa)作。

消息來源:衛材株式會社
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