杭州和紹(shao)興2020年2月18日(ri) /美通(tong)社/ -- 歌(ge)禮制藥(yao)有(you)限公司（香港聯(lian)交所代(dai)碼：1672）今日(ri)宣布，其(qi)內部研發(fa)的治療非(fei)酒精(jing)性脂(zhi)肪性肝(gan)炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡稱NASH）1類創(chuang)新藥(yao)ASC41臨床試驗申(shen)請(qing)獲國家藥(yao)品監督(du)管理局(ju)受理。

ASC41有望與公司另一款創新藥ASC40聯合使用治療非酒精性脂肪性肝炎。ASC41是一款口服甲狀腺激素β受體激動劑（THR-beta agonist）；ASC40是一款口服脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase，簡稱FASN）抑制劑。

歌禮創(chuang)始人、董事長(chang)兼首(shou)席執行官吳勁梓博(bo)士表示：“非常高興，作為公司首(shou)個內部研(yan)發的非酒(jiu)精性脂肪性肝炎(yan)候選(xuan)藥物(wu)，ASC41的臨床試驗(yan)申請獲國家藥品監督管理局受理。歌禮作為一家創(chuang)新研(yan)發驅動型生物(wu)科技公司，我們迅速地(di)從‘中國新’走向‘全球(qiu)新’。”

歌禮的產品線還包括系列抗病毒藥物。在慢性乙型肝炎（HBV）領域，歌禮的ASC22有望成為(wei)全球首(shou)個（first-in-class）PD-L1抗(kang)體乙肝免疫治療藥(yao)物，通過阻斷PD-1/PD-L1通路有效(xiao)提高特異(yi)性T細胞(bao)功(gong)能，且具有皮下注射、室溫穩定的特點，其(qi)臨(lin)床試(shi)驗申請已獲得國家藥(yao)品監(jian)督管理局批準。

在目(mu)前肆虐中國(guo)的(de)(de)新冠(guan)(guan)肺炎（NCP）領域，歌禮的(de)(de)ASC09/利托(tuo)那韋復方片（ASC09F）和(he)利托(tuo)那韋，獲得了中國(guo)相關機構和(he)一線臨(lin)(lin)床(chuang)專家的(de)(de)關注(zhu)。由(you)研究者(zhe)發起(qi)的(de)(de)上述藥物的(de)(de)新冠(guan)(guan)肺炎臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)相繼在武漢、浙江、重慶等疫情(qing)嚴重地區啟(qi)動，歌禮為上述臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)提供物資保障和(he)全面技術支持，為抗(kang)擊疫情(qing)治愈患者(zhe)貢獻歌禮的(de)(de)力量(liang)。（武漢同濟(ji)醫院臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)注(zhu)冊編(bian)號(hao)：NCT04261270；浙江大(da)學醫學院附屬(shu)第一醫院臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)注(zhu)冊編(bian)號(hao)：NCT04261907；重慶醫科大(da)學附屬(shu)第二醫院臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)注(zhu)冊編(bian)號(hao)：ChiCTR2000029759。）

關于非酒精性脂肪性肝炎

非(fei)酒(jiu)精(jing)性脂(zhi)肪性肝(gan)炎（NASH） ，也稱代(dai)謝(xie)性脂(zhi)肪性肝(gan)炎，主要表(biao)現(xian)為不明(ming)原因的肝(gan)內脂(zhi)肪蓄積，可導(dao)致(zhi)慢性肝(gan)臟炎癥和肝(gan)細胞損傷，且(qie)可導(dao)致(zhi)纖維化(hua)、肝(gan)硬化(hua)，最終(zhong)導(dao)致(zhi)肝(gan)癌或肝(gan)功能衰(shuai)竭。

據《Journal of Hepatology》雜志的(de)數據顯示，2016年中(zhong)國(guo)的(de)非酒精性脂肪性肝炎人數為3281萬(wan)，預計(ji)在2030年，這個數字將達到(dao)4826萬(wan)。目(mu)前，尚無治(zhi)療(liao)非酒精性脂肪性肝炎的(de)藥物(wu)上市。