中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2020年7月6日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司與默沙東（默沙東是總部位于美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號）建立全球(qiu)臨床研究合作伙伴關系。雙方將就亞盛醫藥在研原創MDM2-p53抑制劑APG-115與默沙東的PD-1單抗KEYTRUDA^®(帕(pa)博(bo)利(li)珠單抗(kang))的聯合治療(liao)展開臨(lin)床研究(jiu)，以(yi)評估該聯合用藥在晚(wan)期實體瘤患者中的臨(lin)床效果。

基于合作條款，亞盛醫藥將支持該項多中心、開放性Ib/II期臨床研究，旨在評估APG-115聯合KEYTRUDA^®治(zhi)療多(duo)(duo)種實體瘤的安(an)全性(xing)和有效性(xing)，包括非小(xiao)細胞(bao)肺癌(ai)、黑(hei)色素瘤、尿路上皮癌(ai)、脂肪瘤、惡(e)性(xing)周圍神經鞘瘤和經PD-1/PD-L1治(zhi)療產(chan)生耐(nai)藥(yao)或復發、以及(ji)未經過PD-1/PD-L1治(zhi)療的ATM突變/p53野生型腫瘤患(huan)者等。該研究現已展開II期臨床試(shi)驗，并(bing)計劃(hua)在美國多(duo)(duo)地共招(zhao)募(mu)80名患(huan)者。亞盛醫藥(yao)與默沙東將(jiang)通過共建聯合開發委員會來共享相關的研究信(xin)息。

臨床前研究表明，APG-115可促進T細胞促炎細胞因子的產生，增強CD4⁺ T細(xi)胞的(de)活化，提高PD-L1在多種腫瘤(liu)(liu)(liu)細(xi)胞中(zhong)的(de)表(biao)達。APG-115聯合(he)PD-1抑制劑使(shi)用后的(de)抗腫瘤(liu)(liu)(liu)活性在多項腫瘤(liu)(liu)(liu)模(mo)型(xing)中(zhong)明顯(xian)增強。這項研(yan)究的(de)Ib期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗結(jie)果(guo)已在2020年美國臨(lin)床(chuang)腫瘤(liu)(liu)(liu)學會（ASCO）年會上發表(biao)，結(jie)果(guo)證明APG-115與帕博利珠單(dan)抗的(de)聯合(he)使(shi)用具有良好的(de)耐(nai)受性，在多種腫瘤(liu)(liu)(liu)類型(xing)中(zhong)的(de)抗腫瘤(liu)(liu)(liu)活性顯(xian)著。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“我們很高興與全球醫療行業的領先者默沙東達成該項臨床合作。APG-115是亞盛醫藥細胞凋亡產品管線的重要在研品種，在晚期實體瘤治療方面具有較大潛力。基于Ib期試驗的良好數據，我們非常期待與默沙東展開密切合作，進一步探索APG-115與KEYTRUDA^®的聯合用藥作用，為晚期實體瘤患者提(ti)供更有效的治療選擇。”

KEYTRUDA^® 為(wei)已注冊商標(biao)，商標(biao)權歸屬美國新(xin)澤西州(zhou)肯尼沃斯市默沙東的子(zi)公司Merck Sharp & Dohme Corp所有。

關于APG-115

APG-115是亞(ya)盛醫藥(yao)自主(zhu)研(yan)發的(de)一種口服生(sheng)物可利(li)(li)用的(de)、高(gao)選擇性的(de)小分子(zi)MDM2抑制劑。APG-115對MDM2具有高(gao)度結合(he)親和力，通過阻斷MDM2-p53相互作用從而恢復p53腫瘤抑制活性。APG-115已在美(mei)國(guo)啟動單(dan)藥(yao)臨床(chuang)I期、聯合(he)帕博(bo)利(li)(li)珠單(dan)抗(kang)治療(liao)(liao)(liao)晚期實體瘤/轉移性黑(hei)色素(su)瘤的(de)臨床(chuang)Ib/II試驗、單(dan)藥(yao)或(huo)聯合(he)化療(liao)(liao)(liao)治療(liao)(liao)(liao)唾液腺癌的(de)I/II期等三項臨床(chuang)研(yan)究(jiu)；作為首(shou)個在中(zhong)國(guo)進入臨床(chuang)階段的(de)MDM2-p53抑制劑，APG-115在中(zhong)國(guo)也獲批開展包括單(dan)藥(yao)I期研(yan)究(jiu)、單(dan)藥(yao)或(huo)聯合(he)化療(liao)(liao)(liao)治療(liao)(liao)(liao)AML/骨髓增生(sheng)異常綜合(he)征(MDS)的(de)Ib期研(yan)究(jiu)等臨床(chuang)試驗。

關于亞盛醫藥

亞(ya)盛(sheng)醫(yi)藥(yao)是一家立足中(zhong)國、面向全(quan)球的處(chu)于臨床開發(fa)(fa)階段的原創(chuang)新(xin)藥(yao)研發(fa)(fa)企(qi)業，致力(li)于在(zai)腫瘤、乙(yi)肝(gan)及與衰老相關的疾病等(deng)治療領域開發(fa)(fa)創(chuang)新(xin)藥(yao)物。2019年10月28日(ri)，亞(ya)盛(sheng)醫(yi)藥(yao)在(zai)香(xiang)港(gang)聯(lian)交(jiao)所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞(ya)盛醫藥擁有自(zi)主構建(jian)的(de)蛋白(bai)(bai)-蛋白(bai)(bai)相(xiang)互作用靶(ba)向藥物設計平臺(tai)，處于(yu)細胞(bao)凋(diao)亡通路新藥研(yan)發(fa)(fa)的(de)全(quan)球(qiu)最前沿。公司已(yi)建(jian)立(li)擁有8個(ge)已(yi)進入臨(lin)床開發(fa)(fa)階段的(de)1類小分子新藥產品(pin)管線(xian)，包括抑(yi)制(zhi)(zhi)Bcl-2、IAP 或MDM2-p53等(deng)細胞(bao)凋(diao)亡路徑關(guan)鍵(jian)蛋白(bai)(bai)的(de)抑(yi)制(zhi)(zhi)劑；新一代針對癌癥治療中(zhong)(zhong)出現的(de)激酶突變(bian)體的(de)抑(yi)制(zhi)(zhi)劑等(deng)，為全(quan)球(qiu)唯一在(zai)細胞(bao)凋(diao)亡路徑關(guan)鍵(jian)蛋白(bai)(bai)領域均有臨(lin)床開發(fa)(fa)品(pin)種的(de)創(chuang)新公司。目前正(zheng)在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)、美國(guo)及澳大利亞(ya)開展30多項(xiang)I/II期(qi)臨(lin)床試驗(yan)。用于(yu)治療耐(nai)藥性(xing)慢性(xing)髓性(xing)白(bai)(bai)血(xue)病(bing)的(de)核(he)心品(pin)種HQP1351獲得美國(guo)FDA審評快速(su)通道(dao)及孤(gu)兒藥認證資格(ge)，并已(yi)在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)遞交新藥上市(shi)申請。

前瞻性聲明

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