中國杭州和紹興2020年11月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣布,公司董事會決議變更全球發售余下所得款項凈額的用途。(詳見公司公告://www.ascletis.com/Index/index/relation/cate_id/150.html)
所得款項(xiang)凈(jing)額(e)建議用(yong)途變(bian)更及重新分配所得款項(xiang)凈(jing)額(e)未動(dong)用(yong)金額(e)的主要理由如(ru)下:
(a) 將用(yong)于本(ben)公司管線產品(pin)持(chi)續研發的所得(de)款項(xiang)凈(jing)額的總比例(li)已由約65%上調至約75%,主要用(yong)于將研發組(zu)合擴展至兩個新疾病領域:乙型肝炎臨床治愈及NASH。
(b) 招股章程載明約10.0%的(de)(de)所得款項凈(jing)額原(yuan)計劃用(yong)于(yu)本(ben)集(ji)團ASC21的(de)(de)研(yan)發,ASC21為根據(ju)二零一(yi)七(qi)年(nian)六月簽立的(de)(de)獨家(jia)許(xu)可協議獲Medivir AB許(xu)可且已獲IND批準的(de)(de)一(yi)種(zhong)(zhong)NS5B核苷(gan)(gan)類(lei)聚合(he)(he)酶抑制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)。本(ben)公司(si)與(yu)Medivir AB同意于(yu)二零二零年(nian)十(shi)一(yi)月十(shi)七(qi)日(ri)終(zhong)止(zhi)合(he)(he)作(zuo)。本(ben)公司(si)亦停止(zhi)動(dong)用(yong)本(ben)公司(si)資源(yuan)用(yong)于(yu)ASC21的(de)(de)研(yan)發,因此ASC21不再為本(ben)公司(si)的(de)(de)管線(xian)產(chan)品。本(ben)公司(si)目(mu)前管線(xian)中擁(yong)有(you)另(ling)一(yi)種(zhong)(zhong)已獲IND批準的(de)(de)HCV雙靶向固(gu)定劑(ji)(ji)量復(fu)方制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(FDC)候選(xuan)藥物,即(ji)ASC18,為內部研(yan)發的(de)(de)每日(ri)口服(fu)一(yi)次、每次一(yi)片的(de)(de)FDC,為丙肝完整治療方案。 ASC18 FDC包含兩種(zhong)(zhong)直接作(zuo)用(yong)的(de)(de)抗(kang)病毒成分:拉維(wei)達韋(一(yi)種(zhong)(zhong)NS5A抑制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji))及索(suo)磷(lin)布韋(一(yi)種(zhong)(zhong)NS5B核苷(gan)(gan)類(lei)聚合(he)(he)酶抑制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji))。由于(yu)ASC21亦為一(yi)種(zhong)(zhong)NS5B核苷(gan)(gan)類(lei)聚合(he)(he)酶抑制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji),且本(ben)集(ji)團擬將其與(yu)拉維(wei)達韋聯合(he)(he)用(yong)作(zuo)FDC,因此終(zhong)止(zhi)與(yu)Medivir AB的(de)(de)合(he)(he)作(zuo)不會對本(ben)公司(si)的(de)(de)HCV管線(xian)造成重大影響。
(c) 招股(gu)章程載明約(yue)25.0%的(de)所(suo)得(de)款項(xiang)凈額(e)原(yuan)計劃用于(yu)本(ben)集團(tuan)戈諾(nuo)衛®及拉維達(da)(da)韋(wei)的(de)商業化。然而,由于(yu)二零(ling)二零(ling)年全(quan)口服治(zhi)療(liao)方案(an)已成為丙肝(gan)(gan)治(zhi)療(liao)標(biao)準,許多丙肝(gan)(gan)病(bing)人不再選(xuan)擇(ze)戈諾(nuo)衛®(達(da)(da)諾(nuo)瑞韋(wei))加注(zhu)射干擾素的(de)治(zhi)療(liao)方案(an),本(ben)公(gong)司擬將(jiang)此部分(fen)所(suo)得(de)款項(xiang)凈額(e)由約(yue)25%下調至約(yue)18%,將(jiang)其重(zhong)新分(fen)配(pei)主要用于(yu)治(zhi)療(liao)病(bing)毒性肝(gan)(gan)炎(yan)、NASH、HIV/AIDS的(de)核心產(chan)品管(guan)線(xian)的(de)持續研發。
“自(zi)2018年于香港交(jiao)易所上(shang)市以來,歌禮成(cheng)功(gong)地從一個單一的(de)(de)(de)丙肝(gan)平臺(tai)升級為一個包含(han)病(bing)毒性(xing)肝(gan)炎、非(fei)酒(jiu)精性(xing)脂(zhi)肪性(xing)肝(gan)炎、艾滋病(bing)這三大疾病(bing)領域的(de)(de)(de)綜合(he)性(xing)平臺(tai)。”歌禮創(chuang)始(shi)人、董事(shi)長兼首席(xi)執(zhi)行官吳(wu)勁梓博士說,“全球發售(shou)所得(de)款項用途變(bian)更,使(shi)我們有更多(duo)的(de)(de)(de)資(zi)源(yuan)可用于支(zhi)持我們全球領先的(de)(de)(de)乙肝(gan)臨床治(zhi)愈和(he)NASH管線的(de)(de)(de)研發。”
關于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市(歌禮制藥,1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司。歌禮致力于病毒性肝炎、脂肪性肝炎和艾滋病三大疾病領域的研發和商業化,滿足國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮已發展成為一體化平臺型公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮目前擁有三個商業化產品和十一個在研產品(其中七個為內部研發)。1、病毒性肝炎(Viral Hepatitis):歌禮專注戈諾衛®/新力萊®全口服丙肝治療方案的商業化推廣;已完成橋接試驗的ASC18固定劑量復方制劑是升級版的丙肝治療方案,將進一步提高歌禮丙肝產品的競爭力。歌禮專注派羅欣®用于慢乙肝臨床治愈的商業化推廣,并以派羅欣®及皮下注射PD-L1抗體ASC22為基石藥物,與其他靶點的藥物聯合研發,有望為臨床治愈乙肝帶來更重大突破。2、非酒精性脂肪性肝炎(NASH):歌禮的三款NASH候選藥物針對三個不同靶點:脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體ß(THR-ß)及法尼醇X受體(FXR),有望單獨或聯合使用用于治療NASH。NASH是一種全球性疾病,歌禮在歐美和中國開展全球臨床研究。3、艾滋病(HIV/AIDS):ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復方抑制劑,ASC09F的臨床試驗申請已獲得批準。欲了解更多信息,請登錄網站:www.ascletis.com。