賓夕法尼亞(ya)州普利茅(mao)斯會議(yi)2020年9月8日(ri) /美(mei)通社/ -- 專注于將精準設計(ji)的DNA藥物推向市場，用(yong)于治療和(he)預防癌癥(zheng)和(he)傳染(ran)病的生物技(ji)術公司INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣布，科學服務領域的全球(qiu)領導者(zhe)賽默飛(fei)世爾科技(ji)(Thermo Fisher Scientific)已經就生產INOVIO的新(xin)冠(guan)肺(fei)炎DNA候選疫苗INO-4800簽署了意向書。

賽默飛世爾科技加入了INOVIO全球制造聯盟的其它合同開發和制造組織，使INOVIO有望進行INO-4800的大規模商業生產。憑借第三方生產商聯盟，INOVIO計劃在2021年生產1億¹劑(ji)INO-4800疫(yi)苗(miao)，但這需要(yao)FDA批準INO-4800作為新冠肺(fei)炎疫(yi)苗(miao)。賽默飛(fei)(fei)世爾(er)科(ke)(ke)技計劃生產(chan)(chan)INO-4800原料藥(yao)(yao)，并在其美國商業生產(chan)(chan)廠進(jin)行INO-4800藥(yao)(yao)品(pin)的灌裝及后續工藝。賽默飛(fei)(fei)世爾(er)科(ke)(ke)技估計，全面生產(chan)(chan)時，該公司(si)每年可生產(chan)(chan)至少1億劑(ji)INO-4800。

INOVIO總(zong)裁兼首席(xi)執行官J. Joseph Kim博士表示(shi)：“INOVIO歡迎賽默飛世(shi)爾科技(ji)加入我(wo)們(men)的(de)全(quan)球大規模商業疫苗制(zhi)造(zao)商聯盟(meng)，我(wo)們(men)期(qi)待與他(ta)們(men)攜手(shou)完(wan)成(cheng)這(zhe)項重大工作(zuo)。賽默飛世(shi)爾科技(ji)的(de)全(quan)球能力和規模將(jiang)成(cheng)為我(wo)們(men)生產(chan)進展的(de)關鍵(jian)。全(quan)球各地迫切需要安全(quan)有效的(de)新冠肺炎(yan)疫苗，賽默飛世(shi)爾科技(ji)對(dui)優質可靠(kao)生產(chan)的(de)承諾將(jiang)是(shi)我(wo)們(men)滿足(zu)這(zhe)一需求的(de)關鍵(jian)。”

賽默飛世(shi)爾科技制藥服務(wu)業務(wu)商(shang)業運(yun)營(ying)總裁Leon Wyszkowski表示：“INOVIO已經真正認(ren)可了我(wo)們(men)(men)端(duan)到端(duan)能力的(de)價(jia)值--從我(wo)們(men)(men)臨床試驗的(de)初始工(gong)作，到支(zhi)持他(ta)們(men)(men)當下的(de)商(shang)業需求。我(wo)們(men)(men)將(jiang)繼續全力支(zhi)持INOVIO在2021年(nian)生產1億劑疫(yi)苗(miao)的(de)計(ji)劃。”

INOVIO生(sheng)物制(zhi)造和(he)(he)臨(lin)床供(gong)(gong)應管(guan)理副總裁(cai)Robert J. Juba Jr.表示：“INOVIO很高興與賽默飛(fei)世(shi)爾科技合作生(sheng)產DNA質粒(li)原料藥(yao)(yao)和(he)(he)藥(yao)(yao)品。賽默飛(fei)世(shi)爾科技為生(sheng)產、標簽、包(bao)裝和(he)(he)分(fen)銷提供(gong)(gong)了端(duan)到端(duan)解(jie)決方案(an)，我們相(xiang)信這有助于我們向美國乃至世(shi)界其(qi)它(ta)地區提供(gong)(gong)數億劑(ji)INO-4800疫苗(miao)。”

賽默飛(fei)世爾科技將加(jia)入現有合作(zuo)(zuo)伙伴(ban)Richter-Helm BioLogics和(he)Ology Biosciences，成(cheng)為(wei)INOVIO全(quan)(quan)球(qiu)制(zhi)造(zao)聯盟的(de)(de)(de)新成(cheng)員。INOVIO正(zheng)積極(ji)與更多(duo)制(zhi)造(zao)商(shang)討論加(jia)入該(gai)聯盟的(de)(de)(de)事宜(yi)，希望達成(cheng)更多(duo)制(zhi)造(zao)合作(zuo)(zuo)，擴(kuo)大聯盟陣容(rong)，以(yi)滿(man)足(zu)全(quan)(quan)球(qiu)供(gong)應需求。讓多(duo)個(ge)制(zhi)造(zao)商(shang)參(can)與INO-4800的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)，旨在(zai)(zai)(zai)以(yi)具(ju)有成(cheng)本效益、可擴(kuo)展的(de)(de)(de)方式及(ji)時生(sheng)產(chan)這種DNA疫(yi)(yi)苗。INOVIO的(de)(de)(de)第三(san)方制(zhi)造(zao)商(shang)將生(sheng)產(chan)具(ju)有專利保(bao)(bao)護的(de)(de)(de)INO-4800疫(yi)(yi)苗制(zhi)劑，以(yi)增強(qiang)疫(yi)(yi)苗的(de)(de)(de)穩定(ding)(ding)性(xing)(xing)和(he)良(liang)好(hao)的(de)(de)(de)耐受性(xing)(xing)。重要(yao)的(de)(de)(de)是，INO-4800具(ju)有良(liang)好(hao)的(de)(de)(de)熱(re)穩定(ding)(ding)性(xing)(xing)。INOVIO的(de)(de)(de)其它平臺(tai)DNA候(hou)選(xuan)疫(yi)(yi)苗在(zai)(zai)(zai)冷藏時的(de)(de)(de)保(bao)(bao)質期超過(guo)5年，在(zai)(zai)(zai)37攝氏度(du)下的(de)(de)(de)穩定(ding)(ding)性(xing)(xing)超過(guo)30天，在(zai)(zai)(zai)室溫下的(de)(de)(de)穩定(ding)(ding)性(xing)(xing)超過(guo)1年。INOVIO的(de)(de)(de)候(hou)選(xuan)藥(yao)物也(ye)不需要(yao)在(zai)(zai)(zai)運(yun)輸或(huo)儲存期間冷藏，這是在(zai)(zai)(zai)全(quan)(quan)球(qiu)范圍內實(shi)施免疫(yi)(yi)接(jie)種的(de)(de)(de)一(yi)個(ge)重要(yao)因(yin)素(su)。INO-4800通過(guo)INOVIO專有的(de)(de)(de)CELLECTRA®智(zhi)能遞(di)送(song)設備(bei)給藥(yao)，該(gai)設備(bei)可以(yi)將疫(yi)(yi)苗局部遞(di)送(song)進患(huan)者的(de)(de)(de)皮膚中，整個(ge)過(guo)程只需幾秒鐘。

INOVIO正在(zai)美國進(jin)行(xing)INO-4800的一期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試驗，并已提(ti)交(jiao)了前40個試驗對象的完整試驗結果，準備在(zai)同行(xing)評(ping)審期(qi)(qi)刊(kan)上發表(biao)。該(gai)公司計劃在(zai)9月啟動2/3期(qi)(qi)新冠肺(fei)炎疫苗試驗，但須(xu)獲得FDA的批準。

今(jin)夏早些時候，INOVIO從(cong)美國(guo)(guo)國(guo)(guo)防(fang)部獲得了7100萬美元的(de)(de)資金，用于支持該公(gong)司CELLECTRA®3PSP專有設(she)備的(de)(de)大規模生產和CELLECTRA®2000設(she)備的(de)(de)采(cai)購。在獲得國(guo)(guo)防(fang)部資助(zhu)前(qian)，該公(gong)司分別(bie)從(cong)比爾及梅林達-蓋茨基(ji)金會以及流(liu)行病防(fang)范創新聯盟(CEPI)獲得500萬美元資助(zhu)，以加(jia)快CELLECTRA®3PSP的(de)(de)測試。下一(yi)代(dai)CELLECTRA®3PSP智能設(she)備的(de)(de)初步開發始(shi)于2019年，由美國(guo)(guo)國(guo)(guo)防(fang)威(wei)脅(xie)降低(di)局的(de)(de)醫療部門(men)Medical CBRN Defense Consortium提供810萬美元的(de)(de)資金。

INOVIO推進INO-4800的全球聯盟簡介

INOVIO已經組建了一個由合作者、合作伙伴和資助者組成的全球聯盟，以快速推進INO-4800開發。迄今為止，研發合作伙伴包括威斯達研究所、賓夕法尼亞大學、德克薩斯大學、復旦大學和拉瓦爾大學(Laval University)。INOVIO公(gong)司已經與(yu)艾棣維(wei)欣及(ji)(ji)國(guo)際疫苗研究(jiu)所合作(zuo)，分別在(zai)中(zhong)國(guo)和韓(han)國(guo)推進(jin)INO-4800的(de)臨(lin)床(chuang)試驗。INOVIO公(gong)司還與(yu)英國(guo)公(gong)共衛生(sheng)(sheng)部(bu)及(ji)(ji)澳(ao)大(da)利亞聯邦科(ke)學與(yu)工業(ye)研究(jiu)組織(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)一(yi)起(qi)評估了INO-4800在(zai)幾種動物挑(tiao)戰模型中(zhong)的(de)臨(lin)床(chuang)前效果。INOVIO還與(yu)賽默飛世(shi)爾(er)科(ke)技、Richter-Helm BioLogics以及(ji)(ji)Ology Biosciences等一(yi)批合同(tong)制造商(shang)合作(zuo)，進(jin)行(xing)INO-4800的(de)商(shang)業(ye)化生(sheng)(sheng)產，并尋求(qiu)更(geng)多的(de)外部(bu)資金(jin)和合作(zuo)伙伴(ban)，以擴大(da)生(sheng)(sheng)產能力，滿足全(quan)球對(dui)安(an)全(quan)有效疫苗的(de)迫切需求(qiu)。迄今為(wei)止，流行(xing)病(bing)防范創新聯盟、比爾(er)及(ji)(ji)梅林達-蓋茨基(ji)金(jin)會以及(ji)(ji)美國(guo)國(guo)防部(bu)為(wei)INO-4800的(de)開發和生(sheng)(sheng)產提供(gong)了大(da)量資金(jin)。

INO-4800簡介

INO-4800是INOVIO的(de)(de)DNA候選(xuan)疫(yi)苗，用于預防新冠病毒(du)(du)。INOVIO在開(kai)發(fa)冠狀病毒(du)(du)疫(yi)苗上有著豐(feng)富的(de)(de)經驗(yan)，是唯(wei)一一家(jia)擁有處于2期試(shi)驗(yan)階段的(de)(de)MERS冠狀病毒(du)(du)疫(yi)苗的(de)(de)公司。

INOVIO的DNA藥物平臺簡介

INOVIO目前正(zheng)在開發(fa)15個(ge)DNA藥物臨床項(xiang)目，側重(zhong)于(yu)(yu)人乳頭瘤病(bing)毒(du)(HPV)相關疾病(bing)、癌癥(zheng)和(he)傳染病(bing)，包(bao)括(kuo)流行病(bing)防范(fan)創(chuang)新(xin)聯盟(CEPI)和(he)美國國防部資助的(de)(de)MERS冠狀病(bing)毒(du)和(he)新(xin)冠病(bing)毒(du)疫(yi)苗的(de)(de)開發(fa)。DNA藥物由優化后的(de)(de)質(zhi)粒DNA組成，質(zhi)粒DNA是利用(yong)計(ji)算機測(ce)序技術合成或重(zhong)組的(de)(de)小(xiao)分子環狀雙鏈DNA，用(yong)于(yu)(yu)在體內產生特(te)定的(de)(de)免(mian)疫(yi)反應。

INOVIO的(de)(de)(de)DNA藥物(wu)(wu)使(shi)用(yong)該公司(si)專有(you)(you)的(de)(de)(de)手(shou)持式智能(neng)設備CELLECTRA®，從(cong)肌內(nei)或(huo)皮(pi)內(nei)將優化后(hou)的(de)(de)(de)質粒直接輸送(song)到細(xi)(xi)胞(bao)中(zhong)(zhong)。易(yi)于(yu)使(shi)用(yong)的(de)(de)(de)CELLECTRA設備使(shi)用(yong)一個(ge)(ge)簡短(duan)的(de)(de)(de)電(dian)脈沖，可(ke)逆地(di)打開局(ju)部皮(pi)膚(fu)區域(yu)細(xi)(xi)胞(bao)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)小孔，使(shi)產(chan)(chan)品遞送(song)增加(jia)了100多倍，可(ke)減低劑量，實現均勻(yun)性。一旦進入細(xi)(xi)胞(bao)，細(xi)(xi)胞(bao)就能(neng)借助質粒DNA來產(chan)(chan)生(sheng)靶抗(kang)原。抗(kang)原在(zai)細(xi)(xi)胞(bao)內(nei)自然加(jia)工，觸發所需(xu)的(de)(de)(de)T細(xi)(xi)胞(bao)和抗(kang)體介導的(de)(de)(de)免(mian)疫(yi)反(fan)應。使(shi)用(yong)CELLECTRA設備進行給藥，僅需(xu)幾(ji)秒，可(ke)確保(bao)將DNA藥物(wu)(wu)有(you)(you)效地(di)直接遞送(song)到人體細(xi)(xi)胞(bao)中(zhong)(zhong)，從(cong)而發揮驅動(dong)免(mian)疫(yi)反(fan)應的(de)(de)(de)作(zuo)用(yong)。INOVIO的(de)(de)(de)DNA藥物(wu)(wu)具(ju)有(you)(you)瞬時(shi)性，不會干擾或(huo)以任何方式改變個(ge)(ge)體自身的(de)(de)(de)DNA。INOVIO的(de)(de)(de)DNA藥物(wu)(wu)平臺的(de)(de)(de)優勢在(zai)于(yu)能(neng)夠迅速設計和生(sheng)產(chan)(chan)DNA藥物(wu)(wu)。藥物(wu)(wu)穩(wen)定，在(zai)儲存和運輸過程中(zhong)(zhong)無需(xu)冷藏，并(bing)經臨床實驗證明，能(neng)持續刺激(ji)人體產(chan)(chan)生(sheng)免(mian)疫(yi)反(fan)應，具(ju)有(you)(you)安全性和耐受(shou)性。

在一系列臨床試驗的7000多份申請中，2000多名患(huan)者接受了INOVIO的研究性DNA藥(yao)物。INOVIO一直致力(li)于快速開發DNA候選藥(yao)物，有(you)效幫助全球應對緊(jin)急衛生事件。

INOVIO簡介

INOVIO是(shi)一家生(sheng)物(wu)技術公(gong)司，專注于迅速將精準設(she)計(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)DNA藥(yao)(yao)物(wu)推向市場，用于治療(liao)(liao)(liao)和(he)(he)(he)(he)(he)預(yu)防(fang)HPV相(xiang)關(guan)疾病(bing)(bing)(bing)(bing)、癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)和(he)(he)(he)(he)(he)傳(chuan)(chuan)染病(bing)(bing)(bing)(bing)。INOVIO是(shi)首家、也(ye)是(shi)唯一一家在臨床上證(zheng)明DNA藥(yao)(yao)物(wu)可以(yi)通過(guo)(guo)專有(you)的(de)(de)(de)(de)(de)智能設(she)備直接進入體(ti)內細(xi)胞，從(cong)而產生(sheng)強大且人體(ti)可以(yi)承受(shou)的(de)(de)(de)(de)(de)免疫(yi)反應的(de)(de)(de)(de)(de)公(gong)司。具體(ti)來說，該(gai)(gai)公(gong)司的(de)(de)(de)(de)(de)先導候選藥(yao)(yao)物(wu)VGX-3100目(mu)前正(zheng)處于治療(liao)(liao)(liao)宮(gong)頸癌(ai)(ai)前非典型增生(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)3期(qi)試(shi)(shi)驗階段(duan)。2b期(qi)臨床試(shi)(shi)驗結果顯示，該(gai)(gai)藥(yao)(yao)物(wu)可摧毀(hui)和(he)(he)(he)(he)(he)清除(chu)高危HPV 16和(he)(he)(he)(he)(he)18。70%的(de)(de)(de)(de)(de)宮(gong)頸癌(ai)(ai)、91%的(de)(de)(de)(de)(de)肛門癌(ai)(ai)和(he)(he)(he)(he)(he)69%的(de)(de)(de)(de)(de)外陰癌(ai)(ai)都因感(gan)染高危HPV所(suo)致。同時正(zheng)在開(kai)發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)項目(mu)主要針對HPV相(xiang)關(guan)癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)以(yi)及(ji)(ji)一種由HPV引發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)罕見(jian)病(bing)(bing)(bing)(bing)，即復發(fa)性呼(hu)吸道乳頭(tou)狀瘤(liu)病(bing)(bing)(bing)(bing)(RRP)；非HPV相(xiang)關(guan)性癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)，例如多形(xing)性成(cheng)膠質細(xi)胞瘤(liu)(GBM)和(he)(he)(he)(he)(he)前列(lie)腺(xian)癌(ai)(ai)；以(yi)及(ji)(ji)外部資助的(de)(de)(de)(de)(de)傳(chuan)(chuan)染病(bing)(bing)(bing)(bing)DNA疫(yi)苗開(kai)發(fa)計(ji)劃(hua)，主要針對寨卡(ka)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)、拉沙熱、埃(ai)博(bo)拉病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)、艾滋(zi)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(HIV)，以(yi)及(ji)(ji)MERS冠狀病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)和(he)(he)(he)(he)(he)新(xin)冠病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)。合作(zuo)伙伴及(ji)(ji)合作(zuo)者包括：艾棣維欣、北京東(dong)方(fang)略生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)科技股份有(you)限公(gong)司、阿斯(si)利康(AstraZeneca)、比爾(er)及(ji)(ji)梅(mei)琳(lin)達-蓋茨基金會(hui)(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病(bing)(bing)(bing)(bing)防(fang)范(fan)創(chuang)新(xin)聯盟(CEPI)、美(mei)國(guo)國(guo)防(fang)高級研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)計(ji)劃(hua)局(DARPA)/Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense (JPEO-CBRND)/美(mei)國(guo)國(guo)防(fang)部(DOD)、艾滋(zi)病(bing)(bing)(bing)(bing)疫(yi)苗試(shi)(shi)驗網絡(luo)(HIV Vaccines Trial Network)、國(guo)際疫(yi)苗研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)所(suo)(IVI)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美(mei)國(guo)國(guo)家癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)所(suo)(National Cancer Institute)、美(mei)國(guo)國(guo)立衛生(sheng)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)院(yuan)(yuan)(National Institutes of Health)、美(mei)國(guo)國(guo)家過(guo)(guo)敏癥(zheng)(zheng)和(he)(he)(he)(he)(he)傳(chuan)(chuan)染病(bing)(bing)(bing)(bing)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)所(suo)(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、帕(pa)克癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)免疫(yi)療(liao)(liao)(liao)法研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)所(suo)(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、Plumbline Life Sciences、再生(sheng)元(yuan)(Regeneron)、Richter-Helm BioLogics、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賽默飛世(shi)爾(er)科技、賓夕法尼亞大學、VGXI、美(mei)國(guo)華爾(er)特-里德陸軍研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)院(yuan)(yuan)(Walter Reed Army Institute of Research)和(he)(he)(he)(he)(he)威斯(si)達研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)所(suo)(The Wistar Institute)。INOVIO還榮獲2020年Women on Boards“W”獎(jiang)，該(gai)(gai)獎(jiang)項表(biao)彰(zhang)董事會(hui)女(nv)性占比超過(guo)(guo)20%的(de)(de)(de)(de)(de)公(gong)司。詳情(qing)請訪問：。

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本(ben)新(xin)聞稿含有(you)(you)與(yu)(yu)該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)業務相(xiang)(xiang)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)某些(xie)前(qian)瞻性(xing)(xing)陳述(shu)(shu)(shu)(shu)，其中(zhong)包括該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)開(kai)(kai)(kai)發(fa)生產(chan)DNA藥(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)計劃；對研發(fa)計劃的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預期，包括計劃啟動(dong)及(ji)展(zhan)(zhan)開(kai)(kai)(kai)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)研究和臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)，這(zhe)些(xie)研究和試驗(yan)數據的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)可(ke)(ke)用(yong)性(xing)(xing)和時間安(an)排(pai)，以(yi)及(ji)如(ru)果(guo)(guo)(guo)這(zhe)些(xie)藥(yao)物得到監管(guan)(guan)機構的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)批準(zhun)(zhun)，我們(men)成功(gong)生產(chan)和大量(liang)生產(chan)我們(men)候選藥(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)。由于諸多因(yin)素的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)存在(zai)(zai)，實(shi)際(ji)事件(jian)(jian)或(huo)(huo)(huo)結果(guo)(guo)(guo)可(ke)(ke)能(neng)(neng)與(yu)(yu)文(wen)中(zhong)所(suo)(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預期不(bu)同，包括臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)研究、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)、產(chan)品(pin)(pin)(pin)開(kai)(kai)(kai)發(fa)計劃、商業化(hua)活動(dong)和成果(guo)(guo)(guo)本(ben)身(shen)存在(zai)(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)確(que)定性(xing)(xing)；該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)能(neng)(neng)否(fou)確(que)保(bao)足(zu)(zu)夠(gou)(gou)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)生產(chan)能(neng)(neng)力(li)來大規模生產(chan)候選產(chan)品(pin)(pin)(pin)；為證(zheng)明(ming)電穿(chuan)孔(kong)技(ji)術(shu)(shu)可(ke)(ke)安(an)全有(you)(you)效(xiao)地用(yong)作(zuo)遞送機制或(huo)(huo)(huo)開(kai)(kai)(kai)發(fa)可(ke)(ke)行的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)DNA藥(yao)物，持(chi)續進行研究和試驗(yan)所(suo)(suo)(suo)需(xu)資(zi)金(jin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)可(ke)(ke)用(yong)性(xing)(xing)；該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)能(neng)(neng)否(fou)支持(chi)DNA藥(yao)物產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)研發(fa)管(guan)(guan)線；該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)合(he)作(zuo)者(zhe)在(zai)(zai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)所(suo)(suo)(suo)授權(quan)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)開(kai)(kai)(kai)發(fa)和商業化(hua)，以(yi)及(ji)產(chan)品(pin)(pin)(pin)銷售(shou)上能(neng)(neng)否(fou)取(qu)得里程(cheng)碑式的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)進展(zhan)(zhan)，從而使該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)能(neng)(neng)收到未來款項(xiang)和特許權(quan)使用(yong)費(fei)；該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)資(zi)本(ben)資(zi)源的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)充足(zu)(zu)性(xing)(xing)；替代(dai)療(liao)法(fa)或(huo)(huo)(huo)者(zhe)該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)或(huo)(huo)(huo)合(he)作(zuo)者(zhe)所(suo)(suo)(suo)側重(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)病癥療(liao)法(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)可(ke)(ke)用(yong)性(xing)(xing)或(huo)(huo)(huo)潛在(zai)(zai)可(ke)(ke)用(yong)性(xing)(xing)，包括可(ke)(ke)能(neng)(neng)比該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)與(yu)(yu)合(he)作(zuo)者(zhe)希望開(kai)(kai)(kai)發(fa)出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)任何療(liao)法(fa)或(huo)(huo)(huo)治療(liao)方案更有(you)(you)效(xiao)或(huo)(huo)(huo)更具(ju)成本(ben)效(xiao)益的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)替代(dai)方案；涉及(ji)產(chan)品(pin)(pin)(pin)責(ze)任的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題(ti)、涉及(ji)專(zhuan)利(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題(ti)，以(yi)及(ji)它(ta)(ta)們(men)或(huo)(huo)(huo)對它(ta)(ta)們(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)授權(quan)能(neng)(neng)否(fou)有(you)(you)效(xiao)防止(zhi)他(ta)人(ren)使用(yong)相(xiang)(xiang)關技(ji)術(shu)(shu)；這(zhe)些(xie)所(suo)(suo)(suo)有(you)(you)權(quan)是(shi)(shi)否(fou)可(ke)(ke)強制實(shi)施、正當可(ke)(ke)靠(kao)，或(huo)(huo)(huo)者(zhe)侵(qin)犯(fan)或(huo)(huo)(huo)涉嫌侵(qin)犯(fan)他(ta)人(ren)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)權(quan)利(li)，或(huo)(huo)(huo)不(bu)受(shou)無效(xiao)性(xing)(xing)索賠的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響(xiang)；以(yi)及(ji)該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)是(shi)(shi)否(fou)能(neng)(neng)夠(gou)(gou)為起訴、保(bao)護或(huo)(huo)(huo)捍(han)衛這(zhe)些(xie)權(quan)利(li)提供所(suo)(suo)(suo)需(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)資(zi)金(jin)或(huo)(huo)(huo)其他(ta)重(zhong)要資(zi)源；企業支出水平；潛在(zai)(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)企業或(huo)(huo)(huo)其他(ta)合(he)作(zuo)伙伴或(huo)(huo)(huo)合(he)作(zuo)者(zhe)對該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)技(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)評估；資(zi)本(ben)市場條件(jian)(jian)；政府對醫療(liao)保(bao)健行業的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)提案的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響(xiang)；以(yi)及(ji)該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)截(jie)至2019年(nian)12月31日的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)10-K表(biao)年(nian)度(du)報告(gao)，截(jie)至2020年(nian)6月30日的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)10-Q表(biao)季度(du)報告(gao)，以(yi)及(ji)該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)不(bu)時向美國證(zheng)券交易委員會(hui)提交的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)其他(ta)文(wen)件(jian)(jian)中(zhong)所(suo)(suo)(suo)闡述(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)其他(ta)因(yin)素。無法(fa)保(bao)證(zheng)該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)研發(fa)管(guan)(guan)線中(zhong)任何候選產(chan)品(pin)(pin)(pin)能(neng)(neng)夠(gou)(gou)成功(gong)開(kai)(kai)(kai)發(fa)、生產(chan)或(huo)(huo)(huo)商業化(hua)，臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)最終(zhong)結果(guo)(guo)(guo)將支持(chi)銷售(shou)產(chan)品(pin)(pin)(pin)所(suo)(suo)(suo)需(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)監管(guan)(guan)批準(zhun)(zhun)，或(huo)(huo)(huo)者(zhe)文(wen)中(zhong)任何前(qian)瞻性(xing)(xing)信息將被證(zheng)明(ming)是(shi)(shi)準(zhun)(zhun)確(que)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)。前(qian)瞻性(xing)(xing)陳述(shu)(shu)(shu)(shu)僅代(dai)表(biao)本(ben)新(xin)聞稿發(fa)布之日的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情況，除非(fei)法(fa)律要求(qiu)，否(fou)則該(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)(gai)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)(si)(si)概不(bu)承擔更新(xin)或(huo)(huo)(huo)修訂(ding)這(zhe)些(xie)陳述(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)義務。

¹ 1 mg劑量等(deng)量