臺北2020年11月27日 /美通社/ -- 浩宇(yu)生(sheng)醫股份有限公司（浩宇(yu)）參(can)加美國聚焦式超音波協會於11月9日至13日舉辦第七屆國際聚焦式超音波研討會，5天會期中參加人員發表與交流“非侵入式醫療技術”的(de)應用及發展現況。在新冠(guan)肺炎疫情之下，仍然吸引了較前(qian)屆更多（約(yue)1700多位）的(de)全球產業、醫療與(yu)學術(shu)界人士參與(yu)這(zhe)項網路(lu)影音盛會。

浩宇於這次研討會一共進行了4項影音及1項海報發表，并於前兩天的會期中參與了3項線上論壇討論，就剛結束收案的癲癇神經調控臨床試驗、正進行的復發性腦瘤併用化療臨床進度、規劃中的腦瘤併用放療試驗及NaviFUS系統新開發的被動輸出調整（Passive Cavitation Detection，PCD）功能，於會上發佈這些受國際矚目的新(xin)進展。

臺北榮總的癲癇試驗已於10月順利完成6位受試者的試驗，在研討會網站影音發表了目前初步結果，部份受試者可觀察到癥狀發作及腦電波於治療前後變化，并觀察到對應的神經生理反應以NaviFUS系統進行神經調控的治療方式應為安全可行；并於9日線上癲癇主題會議中，試驗主持人尤香玉醫師就這項領先的癲癇臨床試驗結果，與領域專家進行了高度交流討論，相較於需植入電極的VNS/DBS之電刺激，或是高能超音波HIFUS的熱燒，非侵入且不造成傷害之神經調控方式，將是(shi)有競爭力(li)的癲癇治療(liao)工(gong)具；故浩宇正規劃(hua)下一階段療(liao)效試驗(yan)，并(bing)持續(xu)進行與(yu)史(shi)丹佛(fo)大(da)學的國際(ji)合(he)作。

會(hui)中(zhong)浩宇與(yu)(yu)腦(nao)(nao)瘤(liu)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)主(zhu)持人魏國珍醫師(shi)團隊也發(fa)表(biao)(biao)了(le)林口(kou)長(chang)庚(geng)臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)(yan)的進(jin)展，繼今年1月(yue)結案之(zhi)(zhi)6例證(zheng)實NaviFUS系統於復(fu)(fu)發(fa)性(xing)(xing)腦(nao)(nao)瘤(liu)患者(zhe)治(zhi)療安(an)全可行之(zhi)(zhi)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)後(hou)，8月(yue)業(ye)已開(kai)始進(jin)行與(yu)(yu)癌(ai)思停併(bing)用之(zhi)(zhi)臨(lin)床療效(xiao)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)，首位(wei)受試(shi)(shi)者(zhe)長(chang)期配(pei)合癌(ai)思停投藥週期，每(mei)兩星期施(shi)做超音(yin)波治(zhi)療1次(ci)，目(mu)前(qian)已重複進(jin)行9次(ci)治(zhi)療而(er)(er)無發(fa)生與(yu)(yu)醫療器材相關之(zhi)(zhi)不良(liang)反應；10日(ri)的線(xian)(xian)上腦(nao)(nao)瘤(liu)主(zhu)題會(hui)議上，除了(le)復(fu)(fu)發(fa)性(xing)(xing)腦(nao)(nao)瘤(liu)的安(an)全可行性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)之(zhi)(zhi)外，浩宇團隊亦發(fa)表(biao)(biao)了(le)目(mu)前(qian)併(bing)用放療之(zhi)(zhi)臨(lin)床前(qian)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)數據，顯示透過血腦(nao)(nao)屏障的開(kai)啟，將(jiang)(jiang)提升腫(zhong)瘤(liu)冷區(qu)之(zhi)(zhi)血氧量，進(jin)而(er)(er)增強放療之(zhi)(zhi)效(xiao)果；未來將(jiang)(jiang)針對腦(nao)(nao)瘤(liu)第叁線(xian)(xian)復(fu)(fu)發(fa)病患進(jin)行試(shi)(shi)驗(yan)(yan)，目(mu)前(qian)已完成法規(gui)諮(zi)詢及試(shi)(shi)驗(yan)(yan)規(gui)劃，預備於年底前(qian)完成送件(jian)。

另外，新開發的PCD功能也於會上進行影音及海報發表，這項新功能在偵測出超音波輸出達到空穴（Cavitation）效應臨界點時，自動調降輸出以防止產生的衝擊波傷害血管組織，形成即時的安全防護迴路，讓整個治療可以在更有效安全的狀況下完成。目前在臨床使用的NaviFUS系統皆升級了這項新功能，在上述的併用癌思停、將來在併用放療及與健亞生技在澳洲合作的阿茲海默癥臨床試驗上，都將見到更精準的NaviFUS系統提供(gong)方便(bian)安全聚焦式超音波治療。

“能夠在國際盛會中發表共五份令人興奮的臨床前與臨床研發成果，充分顯示浩宇在聚焦超音波技術與臨床應用的國際領先地位”浩宇暨健亞董事長陳正博士表示。浩宇除了持續進行臨床安全與療效評估外，也將啟動國際合作，并尋求“研究型”NaviFUS設備商業化的可(ke)行性，相信在近(jin)期就有(you)好消息。