上(shang)(shang)海2021年(nian)3月27日 /美通社/ -- 2021年(nian)3月26日，復宏漢(han)霖(lin)（2696.HK）2020年(nian)度業(ye)績公(gong)(gong)布。在(zai)2020疫情的(de)(de)挑戰下，公(gong)(gong)司(si)(si)仍交出了(le)一份令人滿(man)意(yi)的(de)(de)答(da)卷，持續(xu)領跑(pao)國(guo)內生(sheng)(sheng)物類(lei)似(si)藥(yao)(yao)領域，共實(shi)現營業(ye)收(shou)入(ru)約人民幣5.876億元，較2019年(nian)度增長約546%，來自多(duo)款產(chan)品(pin)陸續(xu)商(shang)業(ye)化(hua)(hua)(hua)帶來的(de)(de)銷售(shou)收(shou)入(ru)、向(xiang)客戶提供的(de)(de)研發(fa)(fa)服務及(ji)授權許可(ke)收(shou)入(ru)。截至目(mu)前，復宏漢(han)霖(lin)已(yi)(yi)成功在(zai)中國(guo)上(shang)(shang)市3款產(chan)品(pin)，在(zai)歐盟上(shang)(shang)市1款產(chan)品(pin)，2款產(chan)品(pin)獲得中國(guo)新(xin)藥(yao)(yao)上(shang)(shang)市注(zhu)冊申請受理，初步(bu)兌現了(le)公(gong)(gong)司(si)(si)積極開(kai)發(fa)(fa)可(ke)負(fu)擔、高(gao)品(pin)質(zhi)生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)的(de)(de)承諾，惠(hui)及(ji)全球(qiu)腫瘤及(ji)自身免(mian)疫疾病領域眾(zhong)多(duo)患者。公(gong)(gong)司(si)(si)在(zai)汲取生(sheng)(sheng)物類(lei)似(si)藥(yao)(yao)成功開(kai)發(fa)(fa)經驗的(de)(de)基(ji)礎(chu)上(shang)(shang)持續(xu)推動創新(xin)升級，已(yi)(yi)建立起(qi)完善高(gao)效的(de)(de)一體(ti)化(hua)(hua)(hua)生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)平臺，自主(zhu)創新(xin)能力貫穿研發(fa)(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)和商(shang)業(ye)化(hua)(hua)(hua)運營全產(chan)業(ye)鏈，為公(gong)(gong)司(si)(si)打造多(duo)元化(hua)(hua)(hua)創新(xin)管(guan)線奠(dian)定(ding)了(le)堅實(shi)的(de)(de)基(ji)礎(chu)。

卓越商業化：多款產品上市迎密集收獲期，全方位商業化能力深化價值

截至2020年末，復宏漢(han)霖在中國(guo)和(he)歐盟成功上(shang)市(shi)的(de)產品(pin)包(bao)括(kuo)：中國(guo)首個(ge)生物(wu)類(lei)(lei)似藥(yao)漢(han)利(li)康®（利(li)妥昔(xi)單(dan)抗(kang)(kang)）、中國(guo)首個(ge)自主(zhu)研發的(de)中歐雙批(pi)單(dan)抗(kang)(kang)藥(yao)物(wu)漢(han)曲(qu)優®（曲(qu)妥珠單(dan)抗(kang)(kang)，歐盟商品(pin)名(ming)：Zercepac®）和(he)公(gong)司首款治療自身免疫疾(ji)病的(de)產品(pin)漢(han)達遠®（阿(a)達木單(dan)抗(kang)(kang)）。其中漢(han)曲(qu)優®成功開辟了中國(guo)醫藥(yao)企業參與(yu)單(dan)抗(kang)(kang)生物(wu)類(lei)(lei)似藥(yao)“世界(jie)杯”比賽的(de)先(xian)河，將(jiang)復宏漢(han)霖的(de)國(guo)際化(hua)道路進一步打通(tong)。

漢利康®（利妥昔單抗）

漢利康®可用于非霍奇金(jin)淋巴(ba)瘤(liu)及慢性淋巴(ba)細胞白血(xue)病的(de)治療，于2019年2月獲得中(zhong)國國家藥監局（NMPA）上(shang)市批準，上(shang)市兩(liang)(liang)年以來已惠及逾(yu)3萬名中(zhong)國患者。漢利康®國內(nei)的(de)商(shang)業化(hua)銷售由復(fu)星醫(yi)藥旗下公司江(jiang)蘇(su)復(fu)星負(fu)責，截(jie)至2020年末，已完(wan)成了全國30個(ge)省市的(de)醫(yi)保開(kai)通，并于其(qi)中(zhong)28個(ge)省市完(wan)成正式掛網/備(bei)案采購(gou)，在近七成核心醫(yi)院實(shi)現進(jin)藥。2020年度，漢利康®在注冊審批方面(mian)也取(qu)得了重要進(jin)展，先后完(wan)成了2,000升生產(chan)規(gui)模的(de)擴容，新(xin)增500mg/50ml/瓶產(chan)品規(gui)格(ge)等，并成功外推(tui)了兩(liang)(liang)項新(xin)適(shi)應癥(zheng)，為產(chan)品成功商(shang)業化(hua)提供了有力支持(chi)。

漢曲優®（曲妥珠單抗）

漢曲優(you)®于2020年(nian)7月(yue)和(he)(he)8月(yue)同步在歐(ou)盟和(he)(he)中國(guo)獲批(pi)(pi)上(shang)市，用(yong)于乳腺癌和(he)(he)胃癌的(de)治療，上(shang)市以來商(shang)業(ye)化(hua)(hua)進(jin)(jin)展迅速(su)。作(zuo)為首款由公(gong)(gong)司(si)商(shang)業(ye)化(hua)(hua)團(tuan)隊主導銷(xiao)售推廣的(de)產(chan)品，獲批(pi)(pi)后僅6個(ge)工(gong)作(zuo)日，漢曲優(you)®便完成(cheng)了在國(guo)內多(duo)家醫(yi)(yi)院(yuan)的(de)首處落地。截(jie)至目前，已開通全國(guo)所(suo)有(you)省份的(de)醫(yi)(yi)保(bao)準入，于28個(ge)省市完成(cheng)招標掛網。公(gong)(gong)司(si)將著力(li)夯實HER2陽性患者生態圈建設，持(chi)續加速(su)漢曲優(you)®的(de)國(guo)內商(shang)業(ye)化(hua)(hua)推廣，加快推進(jin)(jin)漢曲優(you)®市場下沉。同時，公(gong)(gong)司(si)聯(lian)合商(shang)務合作(zuo)伙伴(ban)Accord積極推進(jin)(jin)Zercepac®在歐(ou)盟的(de)商(shang)業(ye)化(hua)(hua)進(jin)(jin)程，快速(su)實現海外(wai)市場的(de)商(shang)業(ye)化(hua)(hua)“著陸”。Zercepac®已在德國(guo)、西班(ban)牙、法(fa)國(guo)、意大利(li)、愛(ai)爾(er)蘭、匈(xiong)牙利(li)等(deng)近(jin)20個(ge)歐(ou)盟國(guo)家和(he)(he)地區成(cheng)功上(shang)市銷(xiao)售。

漢達遠®（阿達木單抗）

漢達遠®于2020年(nian)12月獲(huo)NMPA批準上市，可(ke)用于類風濕關節炎、強直性(xing)脊(ji)柱炎和銀屑(xie)病的(de)治療。該產(chan)品上市后(hou)的(de)國內商(shang)業(ye)化(hua)銷(xiao)售由江蘇萬邦負責，目前已經成功完成22個省市掛網(wang)。2021年(nian)1月，漢達遠®的(de)新增葡萄膜(mo)炎適應癥補充申請(qing)獲(huo)NMPA受理。

除了上述三款已經商業化的產品，復宏漢霖積極推進候選產品進入商業化階段，HLX04貝伐珠單抗生物類似藥和HLX01利妥昔單抗類風濕關節炎（RA）適應癥的上市注冊申請已分別獲得受理，兩款產品有望于2021年第四季度和2021年末/2022年上(shang)半年在(zai)中國獲(huo)批上(shang)市(shi)。未來(lai)，公(gong)司(si)將(jiang)積極打造行業(ye)領先(xian)的(de)商(shang)業(ye)化團隊，通過(guo)高效的(de)商(shang)業(ye)運(yun)營模式，不斷(duan)提升生(sheng)物類似(si)藥的(de)可(ke)及性和可(ke)負擔(dan)性，最大化上(shang)市(shi)產品(pin)的(de)商(shang)業(ye)價(jia)值。

加速創新升級：“內外兼修”，多元化創新

除已(yi)(yi)上市(shi)和臨(lin)近(jin)商(shang)業化(hua)(hua)的(de)數款生(sheng)物類似藥產品外，復宏漢霖也持續加碼(ma)創(chuang)新(xin)，秉持“內(nei)外兼修”的(de)開(kai)發策(ce)略，依托于(yu)公司在(zai)生(sheng)物藥領域積(ji)累(lei)的(de)先(xian)進技術和豐富(fu)資源，積(ji)極開(kai)發覆蓋(gai)HER2、EGFR、PD-L1、c-MET、DR4、S1 Protein of SARS-CoV-2、LAG-3和TROP2等靶(ba)點的(de)候選創(chuang)新(xin)藥，打造了(le)豐富(fu)、多元(yuan)化(hua)(hua)的(de)創(chuang)新(xin)管線。同(tong)時，公司不斷(duan)優(you)化(hua)(hua)單抗(kang)/雙(shuang)抗(kang)平臺，積(ji)極開(kai)展創(chuang)新(xin)靶(ba)點、雙(shuang)特異性抗(kang)體、抗(kang)體偶(ou)聯藥物（ADC）等產品的(de)布局，持續推動早期項目儲(chu)備(bei)。截至(zhi)目前(qian)，公司已(yi)(yi)有21個(ge)產品和2項單抗(kang)聯合治療(liao)方(fang)(fang)案(an)在(zai)全球范圍內(nei)獲得(de)超過30項臨(lin)床試驗批準(zhun)，并在(zai)中國(guo)、歐盟、澳大(da)利亞、烏克蘭、菲律賓、土(tu)耳其等全球多個(ge)國(guo)家和地(di)區(qu)就(jiu)10個(ge)產品、8個(ge)聯合治療(liao)方(fang)(fang)案(an)同(tong)步開(kai)展20多項臨(lin)床試驗。

其(qi)中(zhong)，公司將抗PD-1單(dan)抗HLX10作為免疫(yi)聯合(he)療法的(de)基石，對其(qi)進(jin)(jin)(jin)行了差異化(hua)(hua)開(kai)(kai)發，不僅前瞻(zhan)性地(di)(di)進(jin)(jin)(jin)行了國(guo)際(ji)化(hua)(hua)布(bu)局，在(zai)中(zhong)國(guo)、美國(guo)及(ji)歐(ou)盟等(deng)(deng)國(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)地(di)(di)區獲(huo)得臨(lin)床(chuang)試驗(yan)許(xu)可(ke)，并(bing)在(zai)適(shi)應癥(zheng)上進(jin)(jin)(jin)行了全瘤(liu)種(zhong)布(bu)局，全面(mian)覆蓋(gai)高(gao)度微衛星不穩定型（MSI-H）實體瘤(liu)、肺(fei)(fei)癌(ai)、肝(gan)細胞癌(ai)、食管(guan)癌(ai)、頭(tou)頸癌(ai)和(he)(he)胃癌(ai)等(deng)(deng)主要癌(ai)種(zhong)。目前，以HLX10為核心的(de)2項單(dan)藥及(ji)8項聯合(he)療法在(zai)全球多(duo)個國(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)地(di)(di)區同步開(kai)(kai)展臨(lin)床(chuang)試驗(yan)，已于(yu)(yu)中(zhong)國(guo)、土(tu)耳其(qi)、波蘭(lan)、烏(wu)克蘭(lan)、俄羅斯等(deng)(deng)國(guo)家(jia)(jia)及(ji)地(di)(di)區累計入組約(yue)2,000名患者，是擁有國(guo)際(ji)臨(lin)床(chuang)數據較(jiao)多(duo)的(de)PD-1產(chan)品(pin)之(zhi)一(yi)。公司計劃于(yu)(yu)2021年(nian)3月(yue)底/4月(yue)初和(he)(he)下半年(nian)分別向NMPA遞交HLX10單(dan)藥治(zhi)療MSI-H實體瘤(liu)和(he)(he)HLX10聯合(he)化(hua)(hua)療一(yi)線治(zhi)療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺(fei)(fei)癌(ai)(sqNSCLC)的(de)上市申請。公司已于(yu)(yu)2019年(nian)與KG Bio達成合(he)作，授權對方在(zai)東南亞(ya)10個國(guo)家(jia)(jia)就HLX10用(yong)于(yu)(yu)相關療法和(he)(he)適(shi)應癥(zheng)的(de)獨家(jia)(jia)開(kai)(kai)發和(he)(he)商(shang)業(ye)化(hua)(hua)權利(li)，為產(chan)品(pin)進(jin)(jin)(jin)入國(guo)際(ji)市場(chang)奠定基礎。

2020年度，復宏漢霖與日本Chiome公(gong)司(si)合作，引入(ru)抗(kang)TROP2產品(pin)在(zai)中國（包(bao)括(kuo)香港特別行政區、澳(ao)門特別行政區和(he)臺(tai)灣地區）的(de)研(yan)究、開(kai)發、生產和(he)商業化的(de)獨(du)家權利和(he)項目背景(jing)知識產權，目前正積極探索(suo)該(gai)產品(pin)在(zai)ADC、雙特異(yi)性抗(kang)體(ti)、組合療法等方面的(de)開(kai)發潛力。此外(wai)，公(gong)司(si)加(jia)快投入(ru)新冠(guan)肺炎預防(fang)/治療藥物的(de)研(yan)究工作，在(zai)研(yan)的(de)HLX71（ACE2-Fc受體(ti)融合蛋白）新冠(guan)候選藥物已獲(huo)得美(mei)(mei)國食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局(ju)（FDA）新藥臨床試驗(yan)許(xu)可，并獲(huo)國家重點研(yan)發計劃“公(gong)共安全(quan)風險防(fang)控(kong)與應(ying)急(ji)技術裝備(bei)”重點專項新冠(guan)肺炎應(ying)急(ji)項目立項，公(gong)司(si)將盡快在(zai)美(mei)(mei)國推動HLX71相(xiang)關臨床試驗(yan)的(de)開(kai)展。

擴大一體化平臺優勢：實現產能、質量雙突破，造就“可負擔的創新”

隨(sui)著(zhu)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)陸續商業(ye)(ye)(ye)化(hua)，復宏漢霖基(ji)(ji)(ji)(ji)于三大生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)基(ji)(ji)(ji)(ji)地(di)(di)(di)不斷加強生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能力建設，擴大公司(si)(si)(si)(si)領先的(de)國際標準生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)平臺優(you)勢，以(yi)(yi)實現增加產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能和質量的(de)雙重突破(po)。公司(si)(si)(si)(si)徐匯(hui)基(ji)(ji)(ji)(ji)地(di)(di)(di)及配套的(de)質量管(guan)理體系已(yi)通過NMPA、歐洲(zhou)藥品管(guan)理局（EMA）、歐盟質量受權人（QP）以(yi)(yi)及國際商業(ye)(ye)(ye)合作伙(huo)伴進行的(de)多項(xiang)實地(di)(di)(di)核(he)查及審計(ji)(ji)，獲得(de)了中國與(yu)歐盟GMP認證，為公司(si)(si)(si)(si)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品在中歐市場(chang)的(de)成功商業(ye)(ye)(ye)化(hua)起到至(zhi)關重要的(de)作用(yong)。2020年(nian)度，公司(si)(si)(si)(si)將徐匯(hui)基(ji)(ji)(ji)(ji)地(di)(di)(di)商業(ye)(ye)(ye)化(hua)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能提升(sheng)(sheng)至(zhi)20,000升(sheng)(sheng)，并計(ji)(ji)劃(hua)2021年(nian)在該基(ji)(ji)(ji)(ji)地(di)(di)(di)增加一條預充針生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)線(xian)，為公司(si)(si)(si)(si)已(yi)上(shang)市產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品短期(qi)內的(de)市場(chang)需求提供進一步(bu)(bu)供給。同時，公司(si)(si)(si)(si)亦加快推動(dong)松(song)江(jiang)(jiang)基(ji)(ji)(ji)(ji)地(di)(di)(di)（一）和松(song)江(jiang)(jiang)基(ji)(ji)(ji)(ji)地(di)(di)(di)（二）建設投產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)，以(yi)(yi)進一步(bu)(bu)滿足公司(si)(si)(si)(si)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)全球(qiu)商業(ye)(ye)(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)需求。2020年(nian)度，公司(si)(si)(si)(si)完成松(song)江(jiang)(jiang)基(ji)(ji)(ji)(ji)地(di)(di)(di)（一）的(de)24,000升(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能建設，并完成松(song)江(jiang)(jiang)基(ji)(ji)(ji)(ji)地(di)(di)(di)（二）一期(qi)項(xiang)目樁(zhuang)基(ji)(ji)(ji)(ji)工程和主(zhu)要生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)樓的(de)結構封頂，預計(ji)(ji)將于2021年(nian)完工投入試生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)并開展相關驗(yan)證工作。松(song)江(jiang)(jiang)基(ji)(ji)(ji)(ji)地(di)(di)(di)（二）規劃(hua)占地(di)(di)(di)面積(ji)200畝，計(ji)(ji)劃(hua)用(yong)于長期(qi)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能建設。

在先進(jin)生產技(ji)術(shu)的應用上，公司持(chi)續(xu)(xu)推進(jin)連續(xu)(xu)流技(ji)術(shu)的開發(fa)和產業化，于2020年末完(wan)成了連續(xu)(xu)化生產中試車(che)間的建設、調試及(ji)驗(yan)證工作。接(jie)下來，公司將繼(ji)續(xu)(xu)前瞻性設計生產優化工藝，進(jin)行精益產能布局，利用總產能及(ji)工藝技(ji)術(shu)優勢(shi)建立(li)國內領先地位(wei)。

加強對外合作：攜手戰略伙伴，布局全球市場

2020年(nian)(nian)，復宏(hong)漢霖分別與(yu)(yu)Mabxience、Accord達(da)成初次和(he)進(jin)一步(bu)的(de)(de)(de)合作，授予對方漢曲(qu)優®的(de)(de)(de)獨家開(kai)發(fa)與(yu)(yu)商(shang)業(ye)化(hua)(hua)(hua)權益，成功將(jiang)漢曲(qu)優®的(de)(de)(de)商(shang)業(ye)化(hua)(hua)(hua)布局全(quan)面拓(tuo)展至歐(ou)美(mei)主流生(sheng)物(wu)藥市場。同時，復宏(hong)漢霖積極探索貝伐(fa)珠單抗(kang)HLX04-O（重組(zu)抗(kang)VEGF人源(yuan)化(hua)(hua)(hua)單克隆(long)抗(kang)體(ti)注射液(ye)）在(zai)濕性年(nian)(nian)齡(ling)相(xiang)關(guan)性黃斑變性（wAMD）等(deng)眼(yan)部疾病中的(de)(de)(de)療效，該適應癥病患群體(ti)廣泛但用藥尚(shang)未普(pu)及。2020年(nian)(nian)，公(gong)司(si)與(yu)(yu)億(yi)勝生(sheng)物(wu)達(da)成合作共(gong)同開(kai)發(fa)HLX04-O，授予對方在(zai)全(quan)球范(fan)圍(wei)內針對眼(yan)科(ke)適應癥進(jin)行注冊開(kai)發(fa)、生(sheng)產及商(shang)業(ye)化(hua)(hua)(hua)的(de)(de)(de)獨家許可權，雙方將(jiang)圍(wei)繞(rao)HLX04-O眼(yan)科(ke)適應癥在(zai)中國(guo)(guo)、澳(ao)大(da)利亞(ya)、歐(ou)盟、美(mei)國(guo)(guo)等(deng)國(guo)(guo)家和(he)地(di)區開(kai)展國(guo)(guo)際(ji)多(duo)中心臨床試(shi)驗，并憑借(jie)研(yan)究(jiu)結(jie)果在(zai)全(quan)球多(duo)個國(guo)(guo)家和(he)地(di)區同步(bu)進(jin)行上(shang)市申報。目(mu)(mu)前，HLX04-O已通過了澳(ao)大(da)利亞(ya)藥品(pin)管理局（TGA）的(de)(de)(de)臨床試(shi)驗備案及美(mei)國(guo)(guo)FDA臨床試(shi)驗批準，該項目(mu)(mu)的(de)(de)(de)國(guo)(guo)際(ji)多(duo)中心III期(qi)臨床研(yan)究(jiu)將(jiang)于(yu)近期(qi)啟動。后續(xu)，復宏(hong)漢霖將(jiang)繼續(xu)全(quan)面推進(jin)公(gong)司(si)的(de)(de)(de)國(guo)(guo)際(ji)化(hua)(hua)(hua)進(jin)程，加速(su)開(kai)拓(tuo)國(guo)(guo)際(ji)市場，將(jiang)產品(pin)引進(jin)及對外許可并舉，攜(xie)手全(quan)球合作伙(huo)伴(ban)聯合開(kai)發(fa)，擴(kuo)大(da)產品(pin)的(de)(de)(de)全(quan)球化(hua)(hua)(hua)覆蓋。

未(wei)來，復宏漢霖將繼續以卓越商(shang)業化為(wei)核心工作，不斷(duan)深(shen)化上市生(sheng)物(wu)類似藥(yao)產品價值(zhi)，夯實生(sheng)物(wu)類似藥(yao)領導者地位。同時，公司(si)致(zhi)力于更(geng)長(chang)遠的戰(zhan)略(lve)目標，將從(cong)患者未(wei)滿足的臨(lin)床需(xu)求(qiu)出發，加速創(chuang)(chuang)新升級，提高(gao)研(yan)發效率，在不斷(duan)提高(gao)內部創(chuang)(chuang)新研(yan)發能力的同時，通過戰(zhan)略(lve)合作積極引(yin)進創(chuang)(chuang)新優質(zhi)產品，“內外兼(jian)修”打(da)造日(ri)趨(qu)成(cheng)熟的多(duo)元化創(chuang)(chuang)新管線，為(wei)更(geng)多(duo)患者提供可負擔、高(gao)品質(zhi)的創(chuang)(chuang)新生(sheng)物(wu)藥(yao)。

關于復宏漢霖

復宏漢(han)霖(lin)（2696.HK）是一家國(guo)(guo)際(ji)化的(de)創新(xin)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥公司，致(zhi)力于為全(quan)球患(huan)者提供可負擔的(de)高品(pin)(pin)質(zhi)生(sheng)(sheng)物(wu)藥，產(chan)品(pin)(pin)覆(fu)蓋腫瘤、自身免疫疾(ji)病、眼科疾(ji)病等領域，已(yi)在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)上市3款產(chan)品(pin)(pin)，在(zai)歐(ou)盟上市1款產(chan)品(pin)(pin)，2款產(chan)品(pin)(pin)獲得中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)上市注冊申(shen)請(qing)受理。自2010年成(cheng)立(li)以來，復宏漢(han)霖(lin)已(yi)建成(cheng)一體化生(sheng)(sheng)物(wu)制藥平臺(tai)，高效(xiao)及創新(xin)的(de)自主核心(xin)能力貫穿(chuan)研發、生(sheng)(sheng)產(chan)及商業運(yun)營全(quan)產(chan)業鏈。公司已(yi)建立(li)完(wan)善高效(xiao)的(de)全(quan)球研發中(zhong)(zhong)心(xin)，按照國(guo)(guo)際(ji)GMP標(biao)準進(jin)行(xing)生(sheng)(sheng)產(chan)和質(zhi)量管控，位(wei)于上海徐匯的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)基地已(yi)獲得中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)和歐(ou)盟GMP認證。

復宏(hong)漢霖前瞻性布局了一個(ge)多(duo)元化、高質量的(de)(de)產品管(guan)線，涵蓋20多(duo)種創新單(dan)(dan)克隆抗(kang)體，并全(quan)面推進基于自(zi)有抗(kang)PD-1單(dan)(dan)抗(kang)HLX10的(de)(de)腫瘤免疫聯合(he)(he)療(liao)法。繼(ji)國內首個(ge)生(sheng)物(wu)類(lei)似藥(yao)漢利(li)(li)康(kang)®（利(li)(li)妥昔(xi)單(dan)(dan)抗(kang)）、中國首個(ge)自(zi)主研發的(de)(de)中歐雙批(pi)單(dan)(dan)抗(kang)藥(yao)物(wu)漢曲優®（曲妥珠單(dan)(dan)抗(kang)，歐盟商品名：Zercepac®）、公司首個(ge)自(zi)身免疫疾病(bing)治療(liao)產品漢達遠®（阿達木單(dan)(dan)抗(kang)）相繼(ji)獲批(pi)上市(shi)(shi)，公司HLX04貝伐珠單(dan)(dan)抗(kang)及HLX01利(li)(li)妥昔(xi)單(dan)(dan)抗(kang)類(lei)風(feng)濕關(guan)節炎新適應癥的(de)(de)上市(shi)(shi)注(zhu)冊申請(qing)也正在審評中。公司亦同步就10個(ge)產品、8個(ge)聯合(he)(he)治療(liao)方案(an)在全(quan)球范圍內開展20多(duo)項臨床試驗(yan)，對外授權全(quan)面覆蓋歐美主流生(sheng)物(wu)藥(yao)市(shi)(shi)場和眾多(duo)新興(xing)國家市(shi)(shi)場。