上海2021年6月4日 /美通社/ -- 6月2日，江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”或“公司”）合作伙伴Synexis公司宣布，抗真菌創新藥BREXAFEMME®(ibrexafungerp)如期獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，成為全球首款且唯一一款(kuan)獲批用于陰(yin)道酵母(mu)菌感染的口服非唑類藥物(wu)。

BREXAFEMME®(ibrexafungerp)是(shi)(shi)20多年來首個獲(huo)批(pi)的(de)全新(xin)(xin)作用機(ji)制的(de)第四代抗(kang)真菌類藥(yao)(yao)物(wu)，與唑類藥(yao)(yao)物(wu)的(de)抑(yi)制真菌的(de)作用機(ji)制不同，BREXAFEMME®(ibrexafungerp)可殺(sha)死真菌細胞，獲(huo)批(pi)上市是(shi)(shi)女性(xing)健(jian)康(kang)領(ling)域抗(kang)真菌感染(ran)的(de)重(zhong)大突破。念珠菌陰道(dao)感染(ran)是(shi)(shi)FDA批(pi)準BREXAFEMME®(ibrexafungerp)的(de)第一(yi)個適應癥(zheng)，為全新(xin)(xin)的(de)一(yi)日口服(fu)療法。

全球約70%-75%的女(nv)性一(yi)生中至少經歷一(yi)次陰(yin)(yin)道(dao)酵母菌感染(ran)，該(gai)領域自1990年(nian)起無創(chuang)新療(liao)(liao)法。陰(yin)(yin)道(dao)酵母菌感染(ran)臨(lin)床表現為外陰(yin)(yin)瘙癢、灼痛等，嚴重影響生活質量。目前常見療(liao)(liao)法為局部外用(yong)(yong)或口服唑類抗(kang)(kang)真菌藥(yao)，臨(lin)床應用(yong)(yong)受限，抗(kang)(kang)真菌藥(yao)耐(nai)藥(yao)性持續(xu)上升，因此患者需要(yao)更加安全有效的抗(kang)(kang)真菌創(chuang)新療(liao)(liao)法，臨(lin)床醫療(liao)(liao)需求迫(po)切。截至目前，唑類是唯一(yi)一(yi)類在(zai)美國獲批(pi)用(yong)(yong)于陰(yin)(yin)道(dao)酵母菌感染(ran)治(zhi)療(liao)(liao)的藥(yao)物。

早在(zai)(zai)今年2月(yue)，豪森(sen)藥業已經與Synexis公司簽(qian)訂獨家(jia)許可(ke)及合作協議，獲得在(zai)(zai)大中(zhong)華(hua)區(qu)開發(fa)(fa)和商(shang)業化(hua)ibrexafungerp的(de)獨家(jia)權益。豪森(sen)藥業目前正在(zai)(zai)積極(ji)推進ibrexafungerp在(zai)(zai)中(zhong)國的(de)關鍵(jian)注冊性(xing)臨床試驗，并進行多個(ge)潛(qian)在(zai)(zai)適應癥的(de)開發(fa)(fa)。

作(zuo)為中(zhong)國領(ling)先的(de)創新(xin)驅(qu)動型制藥公司，豪森藥業立足全(quan)球視野，堅持“引(yin)進(jin)來”與“走出去”相結合，進(jin)行(xing)臨床未竟(jing)醫療需求(qiu)的(de)多元(yuan)化(hua)探索，創新(xin)國際化(hua)合作(zuo)。此前已與EQRx、Viela Bio、拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)、NiKang Therapeutics、Atomwise分別達成戰略合作(zuo)，通過license-in/out整合優(you)勢資源，造福全(quan)球患(huan)者。

豪森藥(yao)業(ye)將繼(ji)續秉(bing)持“做(zuo)優(you)民族(zu)醫藥(yao)，做(zuo)強中國創(chuang)造”的企業(ye)使命(ming)(ming)，創(chuang)新驅動發展，持續不斷推(tui)(tui)出更多創(chuang)新藥(yao)品，推(tui)(tui)動民族(zu)制藥(yao)競爭力創(chuang)新升(sheng)級，改善人類健康(kang)與生命(ming)(ming)質量。