北(bei)京2021年6月4日 /美通社/ -- 生物醫藥(yao)高科技(ji)公司諾誠(cheng)健(jian)華（香港(gang)聯交所代碼：09969）今(jin)天(tian)在(zai)(zai)2021年美國(guo)臨(lin)床腫(zhong)瘤(liu)學(xue)(xue)會(ASCO)年會上公布泛FGFR抑制劑ICP-192(gunagratinib)最新臨(lin)床數據。這是gunagratinib首次在(zai)(zai)國(guo)際(ji)學(xue)(xue)術會議上展示(shi)臨(lin)床數據，顯示(shi)了(le)良(liang)好的安全性和耐受性。

入選研究：一種高度選擇性的不可逆FGFR抑制劑ICP-192(gunagratinib)用于FGFR基因異常晚期實體瘤患者的I期臨床結果（摘要代碼：4092）。

諾誠健華自主研發的ICP-192(gunagratinib)是一種新型高選擇性的泛FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑，可通過共價結合不可逆地抑制FGFR活性，也可以克服第一代可逆FGFR抑制劑的獲得性耐藥。

Gunagratinib目前正處于臨床I/II期階段，并評估(gu)了該(gai)抑(yi)制劑治療(liao)晚期實體瘤患者(zhe)的安全性(xing)和耐受性(xing)以及藥代動(dong)力學(xue)/藥效動(dong)力學(xue)(PK / PD)特性(xing)，并采用RECIST1.1標(biao)準評估(gu)FGF / FGFR基因突變患者(zhe)中的初步療(liao)效。

截至2021年2月，共有(you)30名患者(zhe)(zhe)(zhe)接受了gunagratinib治(zhi)療(liao)。安全性(xing)和(he)耐(nai)受性(xing)良好，未達(da)到(dao)最大耐(nai)受劑量(MTD)。在完成(cheng)至少一(yi)次腫(zhong)瘤(liu)評估的12名FGF/FGFR基因突變陽性(xing)患者(zhe)(zhe)(zhe)中，客觀緩(huan)解(jie)(jie)率(ORR)為33.3%，包括1名膽管癌患者(zhe)(zhe)(zhe)（占8.3%）達(da)到(dao)完全緩(huan)解(jie)(jie)(CR)，3名患者(zhe)(zhe)(zhe)（占25%）達(da)到(dao)部分緩(huan)解(jie)(jie)(PR)，7名患者(zhe)(zhe)(zhe)達(da)到(dao)疾(ji)病穩定(SD)。疾(ji)病控(kong)制率(DCR)為91.7%。

上海市東方醫(yi)院腫瘤(liu)醫(yi)學部副主任兼Ⅰ期(qi)臨(lin)床(chuang)中心(xin)主任郭(guo)曄教授說：“在(zai)(zai)晚期(qi)實體瘤(liu)患者中，gunagratinib安(an)全性(xing)和耐受性(xing)良(liang)好。在(zai)(zai)針對膽管癌(ai)在(zai)(zai)內有FGF/FGFR基因(yin)突變的多種實體瘤(liu)患者中，gunagratinib均(jun)表現出抗腫瘤(liu)活性(xing)。隨著治療時間的延長(chang)，預期(qi)會有更好的療效。”

2021年(nian)ASCO年(nian)會(hui)于(yu)2021年(nian)6月4日(ri)到8日(ri)在線(xian)舉辦。ASCO年(nian)會(hui)是(shi)全球腫瘤領域(yu)最(zui)重(zhong)要(yao)的(de)、最(zui)為權威的(de)學(xue)術交流盛會(hui)，將展(zhan)示當前(qian)國際最(zui)前(qian)沿的(de)臨床腫瘤學(xue)科研成果和腫瘤治療(liao)技術。

關于諾誠健華

諾誠健華（香港(gang)聯交所代(dai)碼：09969）是一(yi)家商(shang)業(ye)化階段的生(sheng)物(wu)醫藥高(gao)科技公司(si)，專注于惡性(xing)腫瘤及(ji)自身(shen)免疫性(xing)疾病(bing)治(zhi)療領域的一(yi)類新(xin)藥研制(zhi)，適(shi)用于中國病(bing)人高(gao)發(fa)的淋巴瘤、肝癌(ai)、膽管癌(ai)、尿路上皮癌(ai)等多種(zhong)惡性(xing)腫瘤及(ji)自身(shen)免疫性(xing)疾病(bing)。現有多個(ge)新(xin)藥產品處于商(shang)業(ye)化、臨床(chuang)及(ji)臨床(chuang)前(qian)研發(fa)階段。公司(si)在(zai)北京(jing)、南(nan)京(jing)、上海、廣州、美國新(xin)澤(ze)西和波士(shi)頓均設有分(fen)支機構。

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