北京2021年6月18日 /美通社/ -- 生物醫(yi)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lian)交所代碼：09969）今天在2021年第16屆國(guo)際(ji)惡性淋巴瘤會議(yi)（ICML）上(shang)公布(bu)了(le)布(bu)魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑(yi)制劑(ji)奧(ao)布(bu)替尼最(zui)新(xin)臨床(chuang)數(shu)據。隨著隨訪時間的(de)延長，奧(ao)布(bu)替尼顯示(shi)了(le)更高的(de)完全(quan)緩解率。

入選研究：奧布替尼治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤有效性和安全性更新研究（摘要代碼：131）。

奧布替(ti)尼(ni)是一(yi)種新型(xing)且高度選擇性(xing)的(de)(de)(de)不可(ke)逆BTK抑制劑。根(gen)據此前發布的(de)(de)(de)數據，奧布替(ti)尼(ni)具有高生物利用度，實現(xian)了一(yi)天一(yi)次(ci)(ci)150毫克口服給藥，即可(ke)以(yi)保證24小時(shi)穩定(ding)持久的(de)(de)(de)近100%的(de)(de)(de)BTK占有率，在復發或(huo)難治性(xing)慢性(xing)淋巴細胞白血病（r/r CLL）/小細胞淋巴瘤（r/r SLL）的(de)(de)(de) II 期臨床試(shi)驗中(zhong)展示了良(liang)好的(de)(de)(de)安全性(xing)和有效性(xing)。這次(ci)(ci)則(ze)顯示了延長治療時(shi)間(jian)(jian)后的(de)(de)(de)更新結果，本次(ci)(ci)研究中(zhong)位隨訪時(shi)間(jian)(jian)為 25.6 個月(yue)。

獨立評(ping)(ping)審委員會（IRC）和(he)研(yan)(yan)(yan)究者(zhe)(zhe)評(ping)(ping)估(gu)(gu)了奧布替尼有(you)效(xiao)(xiao)性。研(yan)(yan)(yan)究者(zhe)(zhe)評(ping)(ping)估(gu)(gu)的總(zong)緩(huan)解率(lv)(lv)（ORR）為(wei)(wei)(wei)93.8%、完(wan)全緩(huan)解率(lv)(lv)（CR/CRi）為(wei)(wei)(wei)21.3%，部分緩(huan)解率(lv)(lv)（PR）為(wei)(wei)(wei)61.3 %和(he)伴淋巴細胞(bao)增多的部分緩(huan)解率(lv)(lv)（PR-L）為(wei)(wei)(wei)11.3%；IRC評(ping)(ping)估(gu)(gu)的ORR為(wei)(wei)(wei) 92.5%，CR/CRi為(wei)(wei)(wei)16.3%，PR為(wei)(wei)(wei) 65.0%，PR-L為(wei)(wei)(wei)11.3%。這些結果顯(xian)示(shi)了 IRC 和(he)研(yan)(yan)(yan)究者(zhe)(zhe)之間總(zong)體評(ping)(ping)估(gu)(gu)較(jiao)高(gao)(gao)的一(yi)致性。中(zhong)位起效(xiao)(xiao)時間為(wei)(wei)(wei) 1.87個月，中(zhong)位 DOR 和(he) PFS均(jun)未達到。在相(xiang)似的中(zhong)位隨訪期內，與其(qi)他 BTK 抑制劑相(xiang)比，奧布替尼在 治療r/r CLL/SLL 中(zhong)顯(xian)示(shi)出(chu)更高(gao)(gao)的完(wan)全緩(huan)解率(lv)(lv)。

時(shi)間(jian)擴展的隨訪分析(xi)未發(fa)現新的安(an)全(quan)性問題，與(yu)之前(qian)報告(gao)的安(an)全(quan)性結果(guo)類似，大多數不良事件(jian)為輕度(du)至中度(du)。

江蘇省人民醫院血液科(ke)副主任徐衛教授說：“這一更新的研究(jiu)結果進一步證實奧(ao)布替尼治(zhi)療 r/r CLL/SLL患者(zhe)的有(you)效性。奧(ao)布替尼具有(you)更高的完(wan)全緩解率、持(chi)久反應和改善的安全性，為r/r CLL/SLL患者(zhe)提供了有(you)利的治(zhi)療選(xuan)擇，是聯合治(zhi)療的優(you)良選(xuan)擇。”

第十六屆(jie)國際惡性淋(lin)(lin)巴瘤(liu)大(da)會(hui)（ICML）于2021年6月18日-22日線(xian)上(shang)召開(kai)。ICML每兩年舉辦(ban)一次，作為反映(ying)當今淋(lin)(lin)巴瘤(liu)研究及治療(liao)高水平的(de)會(hui)議，ICML不僅云集(ji)了(le)國際淋(lin)(lin)巴瘤(liu)領域的(de)專家，且展示了(le)當今惡性淋(lin)(lin)巴瘤(liu)的(de)治療(liao)趨勢(shi)。

關于諾誠健華

諾誠健華（香港聯交所(suo)代碼：09969）是一家商(shang)(shang)業化階段的(de)生物醫藥(yao)高科技(ji)公(gong)司(si)，專注于惡(e)(e)性(xing)(xing)腫(zhong)瘤(liu)(liu)及(ji)自(zi)(zi)身免疫性(xing)(xing)疾(ji)病(bing)(bing)治療領域(yu)的(de)一類新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)制，適(shi)用于中國病(bing)(bing)人(ren)高發的(de)淋巴瘤(liu)(liu)、肝癌、膽管(guan)癌、尿路上(shang)(shang)皮癌等(deng)多種惡(e)(e)性(xing)(xing)腫(zhong)瘤(liu)(liu)及(ji)自(zi)(zi)身免疫性(xing)(xing)疾(ji)病(bing)(bing)。現(xian)有多個(ge)新(xin)(xin)藥(yao)產品處于商(shang)(shang)業化、臨(lin)(lin)床及(ji)臨(lin)(lin)床前研(yan)發階段。公(gong)司(si)在北京、南京、廣州、上(shang)(shang)海(hai)、美國新(xin)(xin)澤(ze)西(xi)和波士頓均設有分支機構(gou)。

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