北京(jing)2021年4月19日(ri) /美(mei)通(tong)社/ -- 正(zheng)值第(di)27屆(jie)全國腫瘤(liu)防治宣(xuan)傳(chuan)周，中華(hua)醫學(xue)會(hui)第(di)一(yi)次全國淋(lin)巴(ba)(ba)細胞疾病(bing)學(xue)術大會(hui)暨(ji)2021國際淋(lin)巴(ba)(ba)瘤(liu)最(zui)新進展(zhan)研討會(hui)于4月16-18日(ri)在成(cheng)都舉行。中國慢性(xing)淋(lin)巴(ba)(ba)細胞白(bai)血(xue)病(bing)（CLL）工作(zuo)組組長、江蘇(su)省人民(min)醫院血(xue)液科(ke)主任李建勇(yong)教授(shou)在大會(hui)上分(fen)享了新型BTK（布(bu)魯(lu)頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布(bu)替尼(ni)在CLL領域(yu)的(de)最(zui)新臨(lin)床數據。

李建勇教(jiao)授在(zai)報告(gao)中(zhong)(zhong)指出，奧布替尼(ni)治(zhi)療(liao)復發/難治(zhi)性慢(man)性淋(lin)巴(ba)(ba)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)白血(xue)病/小(xiao)淋(lin)巴(ba)(ba)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)淋(lin)巴(ba)(ba)瘤（R/R CLL/SLL）患者(zhe)(zhe)的多(duo)中(zhong)(zhong)心II期臨床研(yan)(yan)究共入組80例患者(zhe)(zhe)，中(zhong)(zhong)位(wei)(wei)隨訪(fang)時(shi)間為(wei)25.6個月，研(yan)(yan)究者(zhe)(zhe)評估(gu)的總緩(huan)(huan)解率(lv)（ORR）達(da)(da)到93.9%，其中(zhong)(zhong)完全緩(huan)(huan)解率(lv)（CR）高達(da)(da)21.3%，部分緩(huan)(huan)解率(lv)為(wei)61.3%，伴(ban)淋(lin)巴(ba)(ba)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)增多(duo)的部分緩(huan)(huan)解率(lv)為(wei)11.3%。達(da)(da)到首次緩(huan)(huan)解的中(zhong)(zhong)位(wei)(wei)起效時(shi)間1.87個月，中(zhong)(zhong)位(wei)(wei)無進展(zhan)生(sheng)存期（PFS）和緩(huan)(huan)解持續時(shi)間（DOR）均未達(da)(da)到。其中(zhong)(zhong)CR率(lv)的數據尤其令人印象(xiang)深(shen)刻(ke)，是其他BTK抑制劑的4-7倍。

在安全性方面(mian)，李(li)建(jian)勇(yong)教授表示，奧(ao)布替尼治療慢淋患(huan)者不良事(shi)件發生率低，耐受(shou)性好，未觀(guan)察到房顫，≥3級出血、高血壓和(he)腹(fu)瀉等其他BTK抑制劑因脫靶效應導致的毒副反應的發生率更低。

李(li)建勇教授(shou)說：“更(geng)新(xin)的(de)(de)研究結果進一步證(zheng)實，奧(ao)布(bu)替尼治療(liao)慢淋患(huan)者(zhe)(zhe)方面具有突(tu)出的(de)(de)CR率(lv)、持久緩解率(lv)和(he)(he)安全性改善。作為(wei)具有卓越藥代動力學和(he)(he)藥效學特性的(de)(de)高度(du)選(xuan)擇(ze)(ze)(ze)性的(de)(de)BTK抑(yi)制(zhi)劑(ji)，奧(ao)布(bu)替尼為(wei)患(huan)者(zhe)(zhe)提(ti)供(gong)了更(geng)好的(de)(de)治療(liao)選(xuan)擇(ze)(ze)(ze)，并(bing)且(qie)有望成為(wei)聯合治療(liao)的(de)(de)優(you)良(liang)選(xuan)擇(ze)(ze)(ze)。”

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“此次全國腫瘤防治宣傳周的主題是‘點亮抗癌之路 助力健康中國’。很(hen)高興看到奧布替尼在(zai)慢淋領(ling)域的(de)總體緩解(jie)率和(he)完全緩解(jie)率繼續提升，同時(shi)可以避免脫靶相(xiang)關的(de)不(bu)良事件，這再(zai)次證明科學(xue)在(zai)新藥開發領(ling)域的(de)重要性(xing)，相(xiang)信奧布替尼能夠‘點亮’淋巴瘤(liu)患者(zhe)的(de)‘抗癌(ai)之路’。除了奧布替尼，我(wo)們(men)的(de)科學(xue)家正致力于(yu)開發出惡性(xing)腫瘤(liu)和(he)自身免疫性(xing)疾病兩大領(ling)域的(de)創新藥，更好地滿(man)足未被滿(man)足的(de)醫療需求。”

2020年12月25日，諾(nuo)誠健華(hua)自主(zhu)研發(fa)(fa)的(de)奧布(bu)替尼獲得中國國家藥(yao)品監(jian)督管理局（NMPA）批(pi)準(zhun)，用于(yu)治療(liao)復(fu)發(fa)(fa)/難(nan)治慢性淋(lin)巴(ba)細胞(bao)白血病(CLL)/小淋(lin)巴(ba)細胞(bao)淋(lin)巴(ba)瘤(liu)(SLL)患者、以及(ji)(ji)復(fu)發(fa)(fa)/難(nan)治性套細胞(bao)淋(lin)巴(ba)瘤(liu)(MCL) 患者的(de)兩項(xiang)適應(ying)癥。奧布(bu)替尼獲得國家“重大新藥(yao)創制”專項(xiang)支(zhi)持。BTK是(shi)B細胞(bao)受(shou)(shou)體(ti)信號(hao)通路的(de)關鍵激酶，是(shi)非(fei)霍奇金淋(lin)巴(ba)瘤(liu)（NHL）中細胞(bao)增(zeng)殖及(ji)(ji)存活的(de)重要(yao)調控機制。BTK抑(yi)制劑(ji)能阻斷B細胞(bao)受(shou)(shou)體(ti)（BCR）誘導(dao)的(de)BTK活化(hua)及(ji)(ji)下(xia)游信號(hao)轉導(dao)，從而抑(yi)制腫瘤(liu)細胞(bao)的(de)生長和促進細胞(bao)凋亡。

關于諾誠健華

諾誠(cheng)健華（香港聯(lian)交所代碼：09969）是一(yi)家商業(ye)化階(jie)段的生(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)高科(ke)技(ji)公司(si)，專注于惡(e)性(xing)腫瘤(liu)及(ji)(ji)自身免疫(yi)性(xing)疾病(bing)治療領(ling)域的一(yi)類新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研制，適用于中國病(bing)人高發的淋巴(ba)瘤(liu)、肝癌(ai)、膽管癌(ai)、尿路(lu)上皮癌(ai)等(deng)多(duo)種(zhong)惡(e)性(xing)腫瘤(liu)及(ji)(ji)自身免疫(yi)性(xing)疾病(bing)。現有(you)多(duo)個新(xin)(xin)藥(yao)(yao)產品處于商業(ye)化、臨床及(ji)(ji)臨床前(qian)研發階(jie)段。公司(si)在(zai)北京、南京、上海(hai)、廣州(zhou)、美國新(xin)(xin)澤(ze)西和波士頓(dun)均(jun)設有(you)分支機構。

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