中(zhong)國蘇州(zhou)2021年8月2日 /美通社/ -- 全球領先的開(kai)放式(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)(yao)技術平臺(tai)公(gong)(gong)司(si)藥(yao)(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布旗下(xia)(xia)蘇州(zhou)藥(yao)(yao)(yao)明檢測(ce)檢驗有限責任公(gong)(gong)司(si)（以下(xia)(xia)簡稱“藥(yao)(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)蘇州(zhou)檢測(ce)”）獲(huo)得(de)歐盟(meng)GMP證(zheng)(zheng)(zheng)書，這也是(shi)藥(yao)(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)蘇州(zhou)檢測(ce)繼2020年6月首次獲(huo)得(de)歐盟(meng)GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)，短(duan)短(duan)一年多(duo)后第二次榮獲(huo)歐盟(meng)GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)。此次認證(zheng)(zheng)(zheng)標(biao)志(zhi)著公(gong)(gong)司(si)提供的生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)安全性檢測(ce)服務滿足國際質(zhi)量標(biao)準體系，可以常(chang)態化接(jie)受國際藥(yao)(yao)(yao)品監管機構的檢查。
該歐盟GMP認證是基于2021年4月波蘭衛生監督機構Chief Pharmaceutical Inspectorate對藥明生物蘇州檢測展開的遠程檢查，檢查范圍包(bao)括公司為全球(qiu)合作伙伴(ban)生(sheng)產(chan)的一款創(chuang)新生(sheng)物藥的主細(xi)胞庫（MCB）、工作細(xi)胞庫（WCB）提供(gong)的質量控制檢測(ce)服務，以及公司整體質量管理體系。該款創(chuang)新生(sheng)物藥已(yi)獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產(chan)品委員會（CHMP）積極意(yi)見。
藥明(ming)生物(wu)首席執行官陳智勝(sheng)博士表示(shi)：“再次獲得歐盟GMP認證證明(ming)了(le)藥明(ming)生物(wu)蘇(su)州檢測始終(zhong)恪守全(quan)(quan)(quan)球最高質量(liang)標準體系，通過(guo)領先技術平(ping)臺和(he)卓越服(fu)務為全(quan)(quan)(quan)球合作(zuo)伙(huo)伴(ban)賦能(neng)。未(wei)來，藥明(ming)生物(wu)將持續鞏(gong)固一(yi)體化(hua)生物(wu)制藥能(neng)力和(he)技術平(ping)臺，以更(geng)快的(de)速(su)度、更(geng)高的(de)質量(liang)，提供更(geng)全(quan)(quan)(quan)面的(de)生物(wu)藥安全(quan)(quan)(quan)性檢測服(fu)務，賦能(neng)全(quan)(quan)(quan)球合作(zuo)伙(huo)伴(ban)，造福廣大病患。”
藥明生物蘇州檢測是全球(qiu)領先的(de)提供(gong)符(fu)合國(guo)(guo)際標準(zhun)生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)安(an)(an)全(quan)性(xing)(xing)(xing)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)服(fu)(fu)務(wu)的企(qi)業，服(fu)(fu)務(wu)范圍(wei)涵蓋(gai)完整的細(xi)胞系鑒定，包(bao)(bao)括原始細(xi)胞庫(ku)(ku)（PCB）、主細(xi)胞庫(ku)(ku)（MCB）、工(gong)作(zuo)(zuo)細(xi)胞庫(ku)(ku)（WCB）等(deng)；多樣(yang)化的生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)安(an)(an)全(quan)性(xing)(xing)(xing)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)，包(bao)(bao)含支(zhi)原體(ti)、逆轉(zhuan)錄(lu)病毒、一般病毒與外(wai)源性(xing)(xing)(xing)病毒檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)等(deng)；符(fu)合GMP要求的生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)上市批(pi)放行檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)；以及病毒清除驗證(zheng)研究(jiu)。2015年(nian)以來，藥(yao)(yao)明生(sheng)物(wu)蘇州檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)建(jian)立了(le)CNAS（中國(guo)(guo)合格評定國(guo)(guo)家(jia)認(ren)可委(wei)員會）和(he)CMA（中國(guo)(guo)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構資質(zhi)認(ren)定）認(ren)證(zheng)的實驗室，并通(tong)過(guo)了(le)多次(ci)來自EMA、中國(guo)(guo)國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)(yao)品監(jian)督管(guan)理局(ju)（NMPA）等(deng)權威藥(yao)(yao)品監(jian)管(guan)機(ji)構的檢(jian)(jian)(jian)查以及超(chao)過(guo)300次(ci)全(quan)球(qiu)客戶審計。藥(yao)(yao)明生(sheng)物(wu)蘇州檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)已(yi)成功賦能超(chao)過(guo)500個生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)安(an)(an)全(quan)性(xing)(xing)(xing)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)項目通(tong)過(guo)官方(fang)機(ji)構審查，憑(ping)借卓越的服(fu)(fu)務(wu)和(he)出(chu)色的執行力贏得(de)了(le)合作(zuo)(zuo)伙(huo)伴高(gao)度信任。
關于藥明生物
藥(yao)(yao)明生物(wu)(wu)(wu)（股票代碼：2269.HK）作(zuo)為一(yi)家香港(gang)上市公司(si)，是全(quan)(quan)球(qiu)領(ling)先的開放式(shi)、一(yi)體化(hua)(hua)生物(wu)(wu)(wu)制藥(yao)(yao)能(neng)力(li)和(he)技(ji)術賦能(neng)平(ping)臺。公司(si)為全(quan)(quan)球(qiu)生物(wu)(wu)(wu)制藥(yao)(yao)公司(si)和(he)生物(wu)(wu)(wu)技(ji)術公司(si)提(ti)供全(quan)(quan)方位的端到端研(yan)發(fa)服務，幫助任何人、任何公司(si)發(fa)現、開發(fa)及(ji)生產生物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)，實現從概(gai)念(nian)到商業化(hua)(hua)生產的全(quan)(quan)過(guo)程(cheng)，加(jia)速全(quan)(quan)球(qiu)生物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)進程(cheng)，降低(di)研(yan)發(fa)成本(ben)，造福病患。
截(jie)至2021年(nian)3月22日，在(zai)藥(yao)明生(sheng)物(wu)平臺上研(yan)發(fa)的綜合(he)項目達361個，包(bao)括(kuo)190個處于臨床前研(yan)究(jiu)階段(duan)，137個在(zai)臨床早期(qi)(qi)(qi)（I期(qi)(qi)(qi)，II期(qi)(qi)(qi)）階段(duan)，32個在(zai)后期(qi)(qi)(qi)臨床（III期(qi)(qi)(qi)）以及2個在(zai)商業(ye)化生(sheng)產(chan)(chan)(chan)階段(duan)。預(yu)計到2024年(nian)后，公(gong)司(si)在(zai)中國(guo)、愛爾(er)蘭、美國(guo)、德國(guo)和新加坡規劃的生(sheng)物(wu)制藥(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)基地合(he)計產(chan)(chan)(chan)能將(jiang)(jiang)達到43萬升，這將(jiang)(jiang)有力確保公(gong)司(si)通過健全強大的全球(qiu)供(gong)應鏈網絡為客戶提(ti)供(gong)符合(he)全球(qiu)質量標準的生(sheng)物(wu)藥(yao)。
藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視為業務發展和企業精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領域ESG領導者。公司應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源持續為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執行官領導的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續性發展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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