上海2021年12月3日 /美通社/ -- 今天，國家醫保局正式發布了2021年醫保談判結果，阿利西尤單抗（波立達^®）被正式(shi)(shi)列入《國(guo)家基本醫療保(bao)(bao)險、工傷保(bao)(bao)險和(he)(he)生育保(bao)(bao)險藥(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)（2021年(nian)）》中，用于確診為(wei)動脈粥樣硬化(hua)性(xing)心血(xue)管(guan)(guan)疾病(bing)（ASCVD）的成人(ren)患者(zhe)的心血(xue)管(guan)(guan)事件預防以及成人(ren)原發(fa)性(xing)高膽固醇血(xue)癥（雜合(he)子型家族(zu)性(xing)和(he)(he)非家族(zu)性(xing)）和(he)(he)混(hun)合(he)型血(xue)脂(zhi)異常患者(zhe)降低低密度(du)脂(zhi)蛋白膽固醇水平(ping)的治療。新醫保(bao)(bao)目(mu)錄(lu)將于2022年(nian)1月(yue)1日(ri)起正式(shi)(shi)實施。

阿利西尤單抗不僅擁有顯著降低急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者心血管事件的循證證據支持，也是目前唯一被證實與全因死亡下降15%^[1]相關的PCSK9抑制劑，對已使用他汀治療的近期ACS患者，能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平達61%^[2]。自2019年12月阿(a)利西尤(you)單抗被中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品監督管理局（NMPA）批準上市(shi)以來，其每兩(liang)周(zhou)一(yi)次(ci)皮下注(zhu)射的(de)優勢便(bian)為(wei)中(zhong)國(guo)患者(zhe)的(de)降脂治療帶來了全新選擇，使用方(fang)便(bian)，也利于提高患者(zhe)的(de)依(yi)從(cong)性。

中國科學院院士，復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授認為：“近(jin)年(nian)來，我(wo)國(guo)心(xin)血管病患(huan)病率仍處于持(chi)續(xu)上升(sheng)階段(duan)，ASCVD是我(wo)國(guo)居民健康的首要(yao)威脅(xie)，尤其(qi)是急(ji)性(xing)冠(guan)脈綜合征（ACS）死亡率居高不下(xia)，這(zhe)與患(huan)者(zhe)的LDL-C偏高有(you)關，因此(ci)降低LDL-C是ACS患(huan)者(zhe)二級預防的核(he)心(xin)。阿利西尤單抗納入醫保后，可使更多患(huan)者(zhe)從(cong)血脂達標中獲益，預防患(huan)者(zhe)心(xin)血管事件再發(fa)，延長患(huan)者(zhe)生(sheng)命。”

賽諾菲大中華區總裁賀恩霆博士（Pius S. Hornstein PhD）表示：“阿(a)利(li)西尤(you)(you)單抗(kang)注射液(ye)成功進入2021年國(guo)家醫(yi)保(bao)目(mu)錄(lu)對賽諾菲(fei)和(he)廣大(da)膽固醇(chun)異常控制(zhi)不佳(jia)的(de)(de)心(xin)血管危險因素患(huan)(huan)者(zhe)來(lai)說都是(shi)一(yi)個(ge)重要(yao)的(de)(de)里程碑，更是(shi)國(guo)家對突破(po)性創(chuang)新產品(pin)技術鼓勵(li)的(de)(de)切(qie)實體現。感謝醫(yi)保(bao)部門及各方專家為(wei)造福患(huan)(huan)者(zhe)所做的(de)(de)努力(li)，最(zui)大(da)范圍地提(ti)高了患(huan)(huan)者(zhe)對高臨床(chuang)價值和(he)經濟學價值的(de)(de)阿(a)利(li)西尤(you)(you)單抗(kang)的(de)(de)可(ke)及性。賽諾菲(fei)擁有(you)超過60年豐富的(de)(de)心(xin)血管領(ling)域(yu)疾病管理經驗，阿(a)利(li)西尤(you)(you)單抗(kang)的(de)(de)準入是(shi)賽諾菲(fei)對中(zhong)國(guo)市(shi)場又一(yi)個(ge)積極且堅定的(de)(de)承諾，我們(men)將繼續(xu)以(yi)患(huan)(huan)者(zhe)為(wei)先，發(fa)揮在心(xin)血管領(ling)域(yu)的(de)(de)知識經驗和(he)產品(pin)優勢(shi)，助(zhu)力(li)國(guo)家不斷(duan)提(ti)高患(huan)(huan)者(zhe)對創(chuang)新藥物(wu)可(ke)及性并確保(bao)患(huan)(huan)者(zhe)獲得最(zui)佳(jia)的(de)(de)治療效果，為(wei)實現‘健康中(zhong)國(guo)2030’戰略(lve)規劃(hua)目(mu)標不懈努力(li)。”

關于心血管疾病負擔

心血管疾病是威脅我國居民健康的頭號殺手。目前，中國心血管疾病患者人數已高達3.3億^[3]，平均每年約350萬人死于心血管疾病。動脈粥樣硬化性心血管疾病是我國居民健康的首要威脅，而血脂異常是動脈粥樣硬化最重要的危險因素之一^[4]。尤其急性心肌梗死患者死亡率仍逐年增高，據患者長期隨訪研究顯示，ACS患者出院后1年總冠狀動脈事件發生率為12.5%，2年內死亡率為 5.2%^[5],[6]。我國 ACS患者的血脂管理狀況并不理想，達標率不足50%^[7],[8]，再發心血管事件風險高^[9] 。