中國煙臺(tai)2021年(nian)12月15日 /美(mei)通社/ -- 2021年(nian)12月15日是世界強化免(mian)疫(yi)日，生(sheng)物(wu)制藥企業榮昌生(sheng)物(wu)制藥（煙臺(tai)）股份有(you)限公司(si)（股份代碼(ma)：9995.HK）在(zai)這一天(tian)重申了(le)公司(si)應對自(zi)身免(mian)疫(yi)性疾病的(de)承(cheng)諾：致力(li)于研發和生(sheng)產同類領(ling)先(xian)的(de)生(sheng)物(wu)藥物(wu)，不斷創造新的(de)臨床(chuang)(chuang)價(jia)值，契(qi)合(he)全(quan)球尚未被(bei)滿足的(de)重大臨床(chuang)(chuang)需求(qiu)。

世(shi)界(jie)強化免(mian)疫日由世(shi)界(jie)衛生組織（WHO）于(yu)1988年設(she)立，旨在提高人(ren)們對于(yu)免(mian)疫系統疾(ji)病(bing)的認(ren)識，象征著疾(ji)病(bing)的消滅和(he)生活的改善。多年以來，榮昌生物(wu)也同樣(yang)致力于(yu)此，通過(guo)不斷創(chuang)新以抗擊包括系統性紅斑狼瘡（SLE）在內的自身免(mian)疫性疾(ji)病(bing)。

SLE是一種較(jiao)為常見的(de)自身(shen)免疫性(xing)疾病(bing)，主要發生(sheng)在(zai)15歲至45歲的(de)女性(xing)中(zhong)(zhong)，表現為包括面部紅斑、關(guan)節腫脹疼(teng)痛、光敏(min)性(xing)、口腔潰瘍等在(zai)內的(de)多種癥狀，并且(qie)(qie)隨著病(bing)情的(de)發展(zhan)，疾病(bing)開始攻擊(ji)腎臟和心(xin)血管系統，可能導(dao)致多器官衰竭，嚴(yan)重威(wei)脅(xie)患者生(sheng)命。目前，僅在(zai)中(zhong)(zhong)國就有超(chao)過100萬患者，且(qie)(qie)尚無(wu)治愈方法。

針對SLE的(de)(de)(de)治療，傳統療法(fa)有很強的(de)(de)(de)副作用。根(gen)據《中國系(xi)統性紅斑狼瘡診療指(zhi)南（2020）》顯(xian)示，SLE的(de)(de)(de)治療藥物主要包括糖(tang)皮質激素(su)、免(mian)疫抑(yi)制劑和抗瘧藥。然而，大約60%的(de)(de)(de)患者仍然有活動性疾病或反(fan)復復發，并且長期(qi)使用大劑量糖(tang)皮質激素(su)和免(mian)疫抑(yi)制劑會對患者的(de)(de)(de)器官(guan)造成不(bu)可(ke)逆(ni)的(de)(de)(de)損(sun)害，甚至誘(you)發感染(ran)、骨髓抑(yi)制等嚴(yan)重不(bu)良(liang)反(fan)應。

根據SLE的(de)(de)發病機制，靶向異常激活的(de)(de)B淋巴(ba)細(xi)胞(bao)(bao)成為研(yan)(yan)發的(de)(de)重點。研(yan)(yan)究表明，B淋巴(ba)細(xi)胞(bao)(bao)刺(ci)激因子(zi)（BLyS）和增殖誘導(dao)配體（APRIL）是(shi)對(dui)B淋巴(ba)細(xi)胞(bao)(bao)發育至關重要的(de)(de)信(xin)號分子(zi)。針對(dui)這一信(xin)號，榮昌生(sheng)物自(zi)(zi)主研(yan)(yan)發了雙(shuang)靶點新型(xing)融合蛋白泰(tai)它西(xi)普(pu)（RC18，商品名：泰(tai)愛®）。泰(tai)它西(xi)普(pu)的(de)(de)雙(shuang)靶能夠完全(quan)阻(zu)斷B細(xi)胞(bao)(bao)介導(dao)的(de)(de)自(zi)(zi)身免疫應答(da)，有效降低機體的(de)(de)自(zi)(zi)身免疫反應，是(shi)用于治療SLE的(de)(de)里(li)程碑式創新成果(guo)。

作(zuo)為雙靶(ba)點生物制劑，泰它(ta)西普可以同時抑制BLyS和APRIL兩個(ge)細(xi)胞(bao)(bao)因(yin)子(zi)，且由于藥物中采用了融合蛋白(bai)技(ji)術，使得藥物與兩個(ge)細(xi)胞(bao)(bao)因(yin)子(zi)的(de)親和力(li)更強，從而達到“雙管(guan)齊下”的(de)治療效果，在增加有效性的(de)同時也提升了藥物的(de)安(an)全性。

“在數(shu)十(shi)年(nian)(nian)的(de)(de)研(yan)發后，我們為(wei)自身免疫性疾病(bing)患者帶來了(le)全新(xin)的(de)(de)療法(fa)，這是值得(de)我們自豪的(de)(de)。”榮昌生(sheng)物創始人(ren)、首席執行官兼首席科學官房健民博士表示(shi)，每(mei)一年(nian)(nian)的(de)(de)世界(jie)強化(hua)免疫日都非常有(you)意義，而對(dui)榮昌生(sheng)物來說，今(jin)年(nian)(nian)也(ye)是里程碑式的(de)(de)一年(nian)(nian)，“今(jin)年(nian)(nian)11月，泰(tai)它西(xi)普（RC18）被正(zheng)式納入(ru)2021年(nian)(nian)國家(jia)醫(yi)保藥品報(bao)銷目錄，這讓我們更有(you)信心，繼(ji)續加(jia)大研(yan)發投入(ru)，推進更多(duo)適應癥的(de)(de)臨床(chuang)試驗，努(nu)力為(wei)更多(duo)自身免疫性疾病(bing)患者帶來新(xin)的(de)(de)治(zhi)療機(ji)會。”

泰(tai)它西普(pu)III期臨(lin)床(chuang)試驗(yan)預計將于2022年(nian)上半年(nian)在(zai)美國(guo)進行。同時，榮昌生物也在(zai)積(ji)極推動(dong)泰(tai)它西普(pu)II/III期臨(lin)床(chuang)試驗(yan)，用于治療其他包括(kuo)類風濕性關節炎(yan)、視神(shen)經脊髓炎(yan)譜系(xi)障(zhang)礙、IgA腎炎(yan)、重(zhong)癥(zheng)肌無力、干燥綜合(he)癥(zheng)和(he)多(duo)發性硬化癥(zheng)在(zai)內的多(duo)種自身免疫(yi)適應癥(zheng)。

關于榮昌生物

榮昌生(sheng)(sheng)物(wu)(9995.HK)建立于2008年(nian)，是(shi)中(zhong)國(guo)(guo)領先的(de)(de)(de)創新型生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)企業。公(gong)(gong)司(si)的(de)(de)(de)使(shi)命在(zai)重大(da)(da)疾病領域，提供生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)，滿足臨(lin)床需求(qiu)。榮昌生(sheng)(sheng)物(wu)總部位于中(zhong)國(guo)(guo)山東省煙臺市，在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)和(he)美國(guo)(guo)均設有實驗研(yan)究機構和(he)辦事(shi)處。公(gong)(gong)司(si)專注于抗(kang)(kang)體(ti)(ti)藥(yao)物(wu)偶聯物(wu)（ADC）、抗(kang)(kang)體(ti)(ti)融合蛋白、單克隆抗(kang)(kang)體(ti)(ti)及(ji)雙特異性抗(kang)(kang)體(ti)(ti)等(deng)抗(kang)(kang)體(ti)(ti)藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)發現、開(kai)發與商業化，針對自(zi)身(shen)免疫、腫瘤(liu)、眼科等(deng)疾病創制出一(yi)批具(ju)有重大(da)(da)臨(lin)床價值的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)新藥(yao)。

更多信息，請訪問公司官網：www.remegen.cn

前瞻性聲明

本(ben)新(xin)聞(wen)稿所發(fa)布的信息(xi)中可能(neng)會包含某(mou)些(xie)前瞻性(xing)表(biao)述(shu)。這(zhe)(zhe)些(xie)表(biao)述(shu)本(ben)質上(shang)具有(you)相(xiang)當(dang)風險(xian)和不(bu)確定性(xing)。在使(shi)用(yong)“預期”、“相(xiang)信”、“預測”、“期望(wang)”、“打(da)算”及其他(ta)類似詞語(yu)進行表(biao)述(shu)時，凡與(yu)本(ben)公司(si)有(you)關(guan)的，目的均(jun)是要指明其屬前瞻性(xing)表(biao)述(shu)。本(ben)公司(si)并無(wu)義(yi)務不(bu)斷地更新(xin)這(zhe)(zhe)些(xie)預測性(xing)陳述(shu)。

這(zhe)些(xie)前瞻性表述乃(nai)基(ji)于本公司管理層在做出(chu)表述時對未(wei)來事務(wu)(wu)的(de)現有看法、假設、期望、估計、預(yu)測和理解。這(zhe)些(xie)表述并非(fei)對未(wei)來發展的(de)保證(zheng)，會受(shou)到風險、不確性及其他因素的(de)影響(xiang)，有些(xie)乃(nai)超出(chu)本公司的(de)控制范圍，難以預(yu)計。因此，受(shou)我(wo)們的(de)業務(wu)(wu)、競爭(zheng)環境(jing)、政治、經濟、法律和社會情況的(de)未(wei)來變化(hua)及發展的(de)影響(xiang)，實(shi)際結果可能(neng)會與(yu)前瞻性表述所含資(zi)料有較大差別。

本公(gong)司、本公(gong)司董事及雇員(yuan)代理概不承擔（a）更正或更新(xin)本網站所載前瞻(zhan)性表(biao)述(shu)的任(ren)(ren)何義(yi)務；及（b） 若因任(ren)(ren)何前瞻(zhan)性表(biao)述(shu)不能實現或變成不正確而引致的任(ren)(ren)何責任(ren)(ren)。