上海2022年4月(yue)26日(ri) /美通社/ -- 2022年4月8日(ri)，藍果集團的藍沛®特(te)殊(shu)醫學(xue)用(yong)途(tu)脂肪組件(jian)配方(fang)食品（以下(xia)簡稱(cheng)藍沛®）正式獲得國(guo)家(jia)市(shi)場(chang)監督管(guan)理(li)總局頒發(fa)的特(te)殊(shu)醫學(xue)用(yong)途(tu)配方(fang)食品注(zhu)冊批件(jian)，批準(zhun)文號(hao)為國(guo)食注(zhu)字TY20220001。

作(zuo)為(wei)藍(lan)(lan)(lan)果集團(tuan)研發、申報(bao)，并最終獲得批準的(de)首款(kuan)特(te)(te)殊(shu)醫(yi)(yi)學(xue)用途配方食(shi)品，藍(lan)(lan)(lan)沛®即是2022年(nian)首張頒(ban)發的(de)特(te)(te)醫(yi)(yi)產品注冊批文，更是國內(nei)首款(kuan)獲批的(de)特(te)(te)醫(yi)(yi)類非(fei)全營養類脂肪組件產品，不管對于藍(lan)(lan)(lan)果集團(tuan)，還是整(zheng)個特(te)(te)醫(yi)(yi)食(shi)品行業而言都具有著里程碑式(shi)的(de)意義。

MCT凸顯優勢 極大提升患者營養補充的依從性

脂肪作為人體(ti)不(bu)可(ke)(ke)或(huo)缺的(de)(de)(de)(de)(de)營養(yang)素之(zhi)一，尤其是(shi)對于(yu)(yu)一些特(te)定(ding)疾病患(huan)者，由于(yu)(yu)身體(ti)器官處(chu)于(yu)(yu)疾病狀態下，存(cun)在(zai)(zai)代謝障礙，而(er)無法從(cong)普通食物中獲取能(neng)(neng)量，很可(ke)(ke)能(neng)(neng)造成嚴重(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)營養(yang)不(bu)良(liang)。藍沛(pei)®特(te)殊醫學用途(tu)脂肪組件配方食品的(de)(de)(de)(de)(de)主要成分是(shi)"中鏈甘(gan)油三酯（MCT）"，是(shi)一種(zhong)食物來(lai)源(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)功能(neng)(neng)性脂質，可(ke)(ke)以在(zai)(zai)醫生或(huo)營養(yang)師的(de)(de)(de)(de)(de)指導下，為能(neng)(neng)量缺乏患(huan)者快(kuai)速(su)供(gong)能(neng)(neng)。由于(yu)(yu)其特(te)殊的(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)構和獨特(te)的(de)(de)(de)(de)(de)代謝機制，無需肉毒(du)堿轉運(yun)，消(xiao)化(hua)吸收(shou)時(shi)不(bu)需要膽(dan)汁或(huo)胰(yi)腺(xian)(xian)酶(mei)的(de)(de)(de)(de)(de)配合，可(ke)(ke)以直接(jie)通過小腸(chang)吸收(shou)，實現(xian)氧化(hua)供(gong)能(neng)(neng)，同時(shi)減輕(qing)肝臟的(de)(de)(de)(de)(de)負擔，減少蛋白分解，具有(you)顯(xian)著(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)節氮(dan)作用。MCT的(de)(de)(de)(de)(de)優異特(te)性讓(rang)藍沛(pei)®;不(bu)僅具有(you)消(xiao)化(hua)（水解）速(su)度(du)快(kuai)、吸收(shou)速(su)度(du)快(kuai)、快(kuai)速(su)產生能(neng)(neng)量三大特(te)點，還可(ke)(ke)以快(kuai)速(su)產生酮體(ti)，滋養(yang)神經，為大腦提(ti)供(gong)能(neng)(neng)源(yuan)，這也為藍沛(pei)®在(zai)(zai)急性胰(yi)腺(xian)(xian)炎、阿(a)爾(er)茲(zi)海(hai)默(mo)癥(zheng)、惡性腫(zhong)瘤等相(xiang)關疾病的(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)應用提(ti)供(gong)了保(bao)障。

此前，多個疾病指(zhi)南(nan)(nan)也為藍沛(pei)®的(de)(de)臨床應用提(ti)供了證(zheng)據支持，美國(guo)腸內(nei)腸外營(ying)養(yang)學(xue)會發布的(de)(de)《急(ji)性(xing)(xing)胰腺炎(yan)營(ying)養(yang)治療指(zhi)南(nan)(nan)2012》中明確(que)指(zhi)出：含(han)MCT的(de)(de)短肽制劑可以(yi)改善(shan)重癥(zheng)急(ji)性(xing)(xing)胰腺炎(yan)患者的(de)(de)EN耐受性(xing)(xing)；《阿爾茲海默癥(zheng)腦健康營(ying)養(yang)干預專家共識（2021）》推(tui)薦："補充合適(shi)劑量的(de)(de)口服營(ying)養(yang)補充（ONS）可以(yi)改善(shan)AD相關認(ren)知障礙患者的(de)(de)營(ying)養(yang)狀況和生(sheng)活質量。"

以炎癥性腸(chang)病(bing)（IBD）為例(li)，有(you)55%的(de)患者容易出現營(ying)(ying)養不良(liang)，特別是兒童IBD患者的(de)營(ying)(ying)養不良(liang)發(fa)生率高(gao)達100%，需(xu)要在醫生或者臨(lin)床營(ying)(ying)養師指導制(zhi)定營(ying)(ying)養支(zhi)持治療(liao)，提供以長鏈(lian)脂肪(fang)酸（LCT）、中鏈(lian)脂肪(fang)酸（MCT）為原(yuan)料的(de)脂肪(fang)組件作為特殊醫學用(yong)途營(ying)(ying)養配方。其中，MCT與LCT不同(tong)，吸收不需(xu)要膽鹽與胰(yi)酶作用(yong)，直接經門靜脈轉(zhuan)運脂肪(fang)酸，因(yin)此，更加(jia)適用(yong)于手術前后、放療(liao)化療(liao)、無(wu)法自主進(jin)食，有(you)消化代(dai)謝障礙(ai)的(de)危重癥患者。

在2022年1月初舉行的中國醫(yi)師(shi)協會(hui)重癥醫(yi)學醫(yi)師(shi)分(fen)會(hui)年會(hui)暨(ji)中國危重病醫(yi)學大會(hui)上，藍(lan)果集團攜藍(lan)沛(pei)®亮(liang)相"智慧(hui)ICU與重癥營養支持"主(zhu)題衛星會(hui)，其特醫(yi)食(shi)品對ICU患者臨床(chuang)應用的重要意(yi)義也得到(dao)了業內認可。

特醫食品行業發展駛入快車道 藍果集團以創新產品實現差異化發展

隨著特(te)醫(yi)(yi)食品在(zai)(zai)(zai)(zai)營養(yang)補充和臨床治(zhi)療(liao)上(shang)的(de)(de)(de)價(jia)值(zhi)不斷(duan)被挖掘，其臨床應(ying)用價(jia)值(zhi)也從營養(yang)補充轉(zhuan)向(xiang)"治(zhi)療(liao)中(zhong)的(de)(de)(de)一環"。在(zai)(zai)(zai)(zai)國(guo)內，特(te)醫(yi)(yi)食品行業發展也正在(zai)(zai)(zai)(zai)駛入快車道，發展潛力巨大。據(ju)艾媒咨(zi)詢發布的(de)(de)(de)《2021中(zhong)國(guo)特(te)醫(yi)(yi)食品產(chan)業運行大數(shu)據(ju)監測分析報告》顯示，中(zhong)國(guo)特(te)醫(yi)(yi)食品市場(chang)規(gui)模由2016年(nian)的(de)(de)(de)25.9億元(yuan)(yuan)攀(pan)升至(zhi)2020年(nian)的(de)(de)(de)77.2億元(yuan)(yuan)，2021年(nian)或已破百億元(yuan)(yuan)大關。但(dan)與特(te)醫(yi)(yi)食品巨大市場(chang)規(gui)模形(xing)成(cheng)巨大反差(cha)的(de)(de)(de)是，目(mu)前國(guo)內獲批(pi)的(de)(de)(de)特(te)醫(yi)(yi)食品數(shu)量極為(wei)有(you)限(xian)，有(you)統計數(shu)據(ju)顯示，截至(zhi)目(mu)前，全(quan)球有(you)700余款(kuan)特(te)醫(yi)(yi)食品上(shang)市，但(dan)我國(guo)僅(jin)有(you)80余款(kuan)特(te)醫(yi)(yi)食品獲批(pi)，在(zai)(zai)(zai)(zai)這背后是進(jin)入這一市場(chang)的(de)(de)(de)"高門檻"。

目(mu)前，國家相關監(jian)管部門對特醫(yi)食品(pin)的(de)注冊要求、研發生(sheng)產(chan)(chan)(chan)、全(quan)項(xiang)目(mu)檢驗(yan)、GMP廠房設(she)備等方面(mian)均設(she)置了比較高的(de)標準。比如，在(zai)產(chan)(chan)(chan)品(pin)申報主體(ti)上(shang)，特醫(yi)食品(pin)的(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)申報主體(ti)只(zhi)能是生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業。在(zai)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)方面(mian)，申請特醫(yi)食品(pin)的(de)企(qi)業必須有自建廠房，生(sheng)產(chan)(chan)(chan)流程(cheng)必須嚴格規(gui)范。產(chan)(chan)(chan)品(pin)需要進行嚴格的(de)臨(lin)床試驗(yan)，獲(huo)得批文后才可上(shang)市(shi)......這些均就對涉足(zu)特醫(yi)食品(pin)企(qi)業的(de)研發能力和(he)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)標準都提出(chu)了極高的(de)要求。

藍果(guo)集(ji)團作為一(yi)(yi)家(jia)深耕特醫(yi)(yi)食(shi)品的(de)(de)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)型科技企業，也(ye)正是依(yi)托自身的(de)(de)技術研(yan)發(fa)(fa)優勢，以創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)產(chan)品在(zai)特醫(yi)(yi)食(shi)品行業中實(shi)現(xian)了(le)差異化(hua)發(fa)(fa)展，以兼備的(de)(de)"軟硬(ying)(ying)實(shi)力"，專(zhuan)注于(yu)為患者或特殊(shu)人群提供(gong)全(quan)面(mian)、優質、專(zhuan)業的(de)(de)醫(yi)(yi)學(xue)營(ying)養支(zhi)持。 "軟實(shi)力"方面(mian)，藍果(guo)集(ji)團擁有(you)一(yi)(yi)支(zhi)在(zai)營(ying)養健康領域具有(you)豐(feng)富研(yan)發(fa)(fa)經驗和(he)(he)資源的(de)(de)團隊，在(zai)食(shi)品技術和(he)(he)工藝(yi)方面(mian)積累了(le)大量專(zhuan)利(li)和(he)(he)技術，"硬(ying)(ying)實(shi)力"方面(mian)，藍果(guo)集(ji)團已分別在(zai)在(zai)青(qing)島、昆山建立了(le)大型特醫(yi)(yi)產(chan)業生(sheng)(sheng)產(chan)基地(di)，均(jun)擁有(you)高科技、智能化(hua)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)車間和(he)(he)具有(you)全(quan)營(ying)養檢驗能力的(de)(de)國際標準(zhun)化(hua)實(shi)驗室，同時，還設(she)立了(le)臨床營(ying)養與健康食(shi)品研(yan)究院，與多所高校和(he)(he)醫(yi)(yi)療(liao)機構通(tong)過深度合作方式，進行精準(zhun)營(ying)養領域的(de)(de)開發(fa)(fa)。

隨(sui)著此次藍(lan)果集團(tuan)的藍(lan)沛®特殊醫學用途脂(zhi)(zhi)肪組件配方食品正式獲批，未來，藍(lan)果集團(tuan)還將繼續(xu)發(fa)力脂(zhi)(zhi)肪細分領域市場，嚴格(ge)按照特醫食品管理(li)標準(zhun)開(kai)發(fa)更多脂(zhi)(zhi)肪系列營(ying)養產品，以滿(man)足不同群體的個性化需求，為國人提供(gong)更全面的營(ying)養支持。