上海2022年5月19日 /美通社/ -- 2022年5月(yue)18日，國際著(zhu)名(ming)腫瘤學期刊《臨(lin)床腫瘤學雜志》（JCO，IF:44.544）在線(xian)發(fa)表(biao)(biao)了翰森制藥（03692.HK）創新藥阿美樂（甲磺酸阿美替尼片(pian)）最新研究(jiu)成果。這是(shi)ASCO官方期刊首次發(fa)表(biao)(biao)中國原創三代EGFR-TKI臨(lin)床數據。

該研究由上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授主持，是一項多中心隨機雙盲對照的III期研(yan)究，關(guan)于阿(a)美(mei)(mei)替(ti)(ti)尼對(dui)比(bi)吉非替(ti)(ti)尼作(zuo)為一(yi)線針對(dui)EGFR敏感突變陽性(xing)局部(bu)晚期或轉(zhuan)移(yi)性(xing)非小細(xi)胞(bao)肺癌患(huan)者的治療，總計超過400例受試者參(can)加。研(yan)究結果顯示，與現有的一(yi)線標準治療藥物吉非替(ti)(ti)尼相比(bi)，使用(yong)阿(a)美(mei)(mei)替(ti)(ti)尼一(yi)線治療的患(huan)者，無(wu)進展生存期、持(chi)續緩解時間均顯著延長，并(bing)可為腦轉(zhuan)移(yi)患(huan)者帶(dai)來更多(duo)獲(huo)益,在安全性(xing)和有效性(xing)方(fang)面(mian)均具(ju)有卓越(yue)優勢(shi)。

此(ci)項研究(jiu)入組患(huan)者(zhe)全部為中國(guo)(guo)患(huan)者(zhe)，是首個三代 EGFR-TKI 藥物針(zhen)對中國(guo)(guo)肺癌(ai)患(huan)者(zhe)一(yi)線治(zhi)療的(de)隨機對照(zhao)研究(jiu)，證據等(deng)級更高，更能(neng)反映中國(guo)(guo)肺癌(ai)患(huan)者(zhe)的(de)疾病狀況。此(ci)前，該研究(jiu)于2021年(nian)ASCO年(nian)會首次公布(bu)研究(jiu)進展，獲得國(guo)(guo)際同行廣泛關注。2022年(nian)ASCO年(nian)會將進一(yi)步(bu)發布(bu)其腦轉移亞組數據的(de)最(zui)新(xin)進展。

阿美樂是翰森制藥自主研發的首個中國原創三代EGFR-TKI，也是全球首個中位無進展生存期（mPFS）超過1年（二線使用）的三代 EGFR-TKI。上市兩年來，在臨床上被廣泛使用，累計惠及NSCLC患者十余萬人，其卓越療效和安全性贏得醫生和患者一致贊譽。翰森制藥集團執行董事呂愛鋒表示："阿美樂III期臨床研(yan)究數據在JCO發表，體現了國(guo)際腫(zhong)瘤學界對阿美樂(le)的(de)高(gao)度認可，這是中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)創新(xin)(xin)在肺癌靶向治療領域(yu)的(de)重大突破。作為中(zhong)國(guo)領先的(de)創新(xin)(xin)驅動型制(zhi)藥(yao)企(qi)業，翰森制(zhi)藥(yao)將繼續(xu)加快科技創新(xin)(xin)步伐，通(tong)過(guo)技術創新(xin)(xin)讓民族醫(yi)藥(yao)為中(zhong)國(guo)乃(nai)至(zhi)全球患(huan)者帶來更多獲益。"