北京2022年7月5日 /美通(tong)社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港(gang)聯交所代碼:09969)今天宣布,公司收(shou)到國家(jia)藥(yao)品(pin)監督管理局核準(zhun)簽發的《藥(yao)物臨床(chuang)試驗批(pi)準(zhun)通知書》,公司自主研發的新(xin)型靶(ba)向蛋(dan)白(bai)降解(jie)劑ICP-490已獲批開展治(zhi)療多(duo)發性骨髓瘤(MM)、非(fei)霍奇金(jin)淋巴瘤(liu)(NHL)等血液腫瘤的臨床試驗。
ICP-490是諾誠(cheng)健華(hua)自(zi)主研發的創(chuang)新藥,源自(zi)公(gong)司的分子(zi)膠平(ping)臺。ICP-490通過(guo)與CRL4CRBN-E3 泛素連接酶(mei)復合物的底物受體CRBN 特(te)異性結合,可誘導(dao)淋巴轉錄因子Ikaros和Aiolos的泛素化和(he)降解,從而誘(you)導細胞凋亡(wang),抑制腫瘤細胞的生存及增殖,發揮直接抗腫瘤作用。此(ci)外,ICP-490可刺(ci)激T細(xi)胞活化,釋放白介(jie)素IL-2,增強效應T 細(xi)胞的功能(neng),發(fa)揮免疫調(diao)節效應。
多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一種漿細胞的克(ke)隆(long)性異(yi)常(chang)增(zeng)殖(zhi)的惡性腫瘤,其特征(zheng)為骨髓(sui)漿細胞異(yi)常(chang)增(zeng)生(sheng)且大多數(shu)伴有單克(ke)隆(long)免疫(yi)球蛋白(M蛋白)過度生成。MM常伴有多發性溶骨性損害(hai)(hai)、高鈣血癥、貧血、腎臟損害(hai)(hai)等。MM約占腫(zhong)瘤疾病1%和(he)血液腫(zhong)瘤的10%[1]。
非(fei)霍(huo)奇金淋巴瘤(liu)(Non-Hodgkin's lymphoma,NHL)是世界上最常見的(de)血液系統惡(e)性腫瘤,占癌(ai)癥(zheng)診斷和死亡(wang)的(de)近3%[2]。NHL在我(wo)國常見惡(e)性腫瘤中排名前(qian)10位。NHL常見的類型(xing)包括濾泡性(xing)淋巴瘤(FL)和(he)彌漫(man)性大(da)B細胞淋巴瘤(DLBCL)。
諾(nuo)誠健(jian)華聯合創始(shi)人、董(dong)事長兼CEO崔霽(ji)松(song)博士說:“諾誠健華已經(jing)在血(xue)液瘤領域布局了豐(feng)富的產(chan)品管線,ICP-490將(jiang)進一步加強(qiang)諾誠健華在血液瘤領域(yu)的管線實(shi)力,為中國和(he)全球血液瘤患者提供更好的治療選擇。”
關于諾(nuo)誠健華(hua)
諾誠健華(香港(gang)聯(lian)交(jiao)所代(dai)碼:09969)是一家商業(ye)化階(jie)段的生物醫藥(yao)高(gao)科技公司(si),專注(zhu)于(yu)惡性腫(zhong)瘤(liu)及(ji)自(zi)(zi)身免(mian)疫性疾(ji)病(bing)治療領域的一類新藥(yao)研(yan)制,適用于(yu)治療淋(lin)巴瘤(liu)、實體瘤(liu)和自(zi)(zi)身免(mian)疫性疾(ji)病(bing)。現有多(duo)個新藥(yao)產品(pin)處于(yu)商業(ye)化、臨(lin)床(chuang)及(ji)臨(lin)床(chuang)前研(yan)發階(jie)段。公司(si)在北京、南京、上(shang)海、廣(guang)州、香港以及(ji)美(mei)國均設有分支(zhi)機構。
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[1] 梁永超(chao)et al., 中國臨床藥理學雜志 2021
[2] Thakurta et al., Oncotarget 2021
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