云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價，其中預付款2.8億美元
該協議有利于擴展拓達維®在大中華區和特定亞太市場的開發和患者的可及性
該交易將加強云頂新耀的財務狀況、優化資源，以進一步發展研發管線中其他同類首創和同類領先的候選藥物，同時通過戰略交易和自主藥物研發擴充產品組合
上海2022年8月(yue)16日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足亞太市場尚未被滿足的醫療需求，宣布與吉利德科學（Gilead Sciences, Inc.，Nasdaq: GILD）的全資子公司 Immunomedics, Inc. 達成協議，云頂新耀將把在大中華區、韓國、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古國開發和商業化拓達維®（英文商品名為Trodelvy®，戈(ge)沙妥(tuo)珠單抗(kang)）的獨家權利轉讓給Immunomedics。
根據該協議，云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價，其中包括預付款2.8億美元（需獲得相關監管部門的批準）和未來潛在的里程碑付款1.75億美元。此外，云頂新耀將無需再支付2019年4月與Immunomedics簽署的授權許可協議中的剩余高限里程碑付款7.1億美元，上述原協議授予了云頂新耀在大中華區、韓國和其他特定國家和地區開發、注冊和商業化拓達維®的權利(li)。根據今天公(gong)布的協議，以(yi)上的原許可(ke)協議將(jiang)被(bei)終止。
云頂新耀分別于2022年6月和1月在中國和新加坡獲得拓達維® 上市批準，用于治療既往接受過至少兩種系統治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。云頂新耀還向韓國和中國臺灣地區、香港地區的藥品監管機構提交了拓達維®用于治療(liao)轉(zhuan)移性三陰(yin)性乳腺癌的上市許可申請。
云頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示："我們對此次重構與吉利德科學的合作方式表示歡迎，我們的合作一直基于為急需治療的腫瘤患者提供創新解決方案這一共同愿景。擁有資金來源以及在美國成功開發和商業化拓達維®的經驗，吉利德是我們在亞太地區進一步開發和商業化拓達維®以最大限度提高患者可及性的理想合作伙伴。對于云頂新耀在中國和其他亞洲地區推進拓達維®所取(qu)得的(de)(de)成績，我感到十(shi)分自豪。憑借我們豐富(fu)的(de)(de)臨床(chuang)和臨床(chuang)前產品研(yan)發管線，我們將繼(ji)續(xu)為中國和世界各地的(de)(de)患(huan)者帶來(lai)更多的(de)(de)變革性療法(fa)。"
吉利德科學腫瘤臨床研究高級副總裁Bill Grossman博士表示："拓達維®已在超過35個國家/地區獲批用于轉移性三陰性乳腺癌二線治療。我們感謝云頂新耀在過往合作中的付出，以及對拓達維®在亞洲的開發所作的重要貢獻。與云頂新耀的合作使我們向把拓達維®帶給需要替代治療選擇的患者的目標邁進了一步。拓達維®是我們實體腫瘤產品組合的基石，我們一直致力于將這種變革性療法帶給盡可能多的患者。我們希望能夠迅速推進亞洲開發項目，充分實現拓達維®治療不同(tong)類型腫瘤(liu)的臨床潛力。"
云頂(ding)(ding)新耀(yao)總裁兼(jian)首(shou)席財務官何(he)穎表示(shi)："交(jiao)易完成(cheng)后，云頂(ding)(ding)新耀(yao)將(jiang)會(hui)優(you)化資源，以(yi)將(jiang)更多(duo)的(de)(de)(de)資金放在正在開(kai)發的(de)(de)(de)其它產品管線上，該(gai)管線包含多(duo)款具有同(tong)類首(shou)創或同(tong)類領(ling)先(xian)潛力的(de)(de)(de)臨床候(hou)選藥(yao)物。我們(men)同(tong)時將(jiang)具備更穩健(jian)的(de)(de)(de)財務狀況，以(yi)便繼續推進自主(zhu)藥(yao)物研(yan)發以(yi)及進行戰略性交(jiao)易。我們(men)將(jiang)一如既往地為我們(men)的(de)(de)(de)股東(dong)以(yi)及亞洲和(he)全球(qiu)的(de)(de)(de)患者創造價值。"
吉利德將為直接(jie)參與過拓達維(wei)項目(mu)的云頂(ding)新耀員工(gong)提供招募機會。
高盛擔(dan)任了云頂新耀此次交易的財(cai)務顧問(wen)， Ropes & Gray LLP 擔(dan)任了法律顧問(wen)。
電話會議信息：
電話會(hui)議將于北京時間(jian)8月16日上午8:30時（美國東部時間(jian)8月15日晚上8:30時）舉行。
網絡直播鏈接：//www.acecamptech.com/eventDetail/60502830. 參會者需要在電話(hua)會議之前進行注冊。
同(tong)時(shi)，參會者也可(ke)以(yi)使(shi)用以(yi)下撥入信息撥入電(dian)話(hua)會議(yi)：
美國: +1 646 254 3594 英文
中國大陸: +86 10 5808 4166 英文
+86 10 5808 4199 中文
香港: +852 3005 1313 英文
+852 3005 1355 中文
英國: +44 20 7660 0166 英文
國際: +1 866 636 3243 英文
會議撥入(ru)碼: 029169
會議結束后，您可以通過訪問云頂新耀官網（ //www.everestmedicines.com）收聽會議回放。
關于拓達維®（英文商品名：Trodelvy®，中國藥品通用名：戈沙妥珠單抗）
拓達維®是一款同類(lei)首創的抗體偶(ou)聯藥物，靶點為 Trop-2受體，這是一種(zhong)在多種(zhong)類(lei)型腫(zhong)瘤（包括超過 90% 的乳腺癌和(he)膀胱(guang)癌）中均(jun)過度(du)表達的細胞表面抗原。拓(tuo)達維®專門有(you)一個可(ke)與(yu)有(you)效載荷拓(tuo)撲異構酶 I 抑制(zhi)劑SN-38相連的可(ke)水解(jie)連接子。這種(zhong)獨特的設計保證了在Trop-2 表達細胞和(he)鄰近(jin)微(wei)環境中的有(you)效活性。
拓達維®已在超過 35個國家/地區獲批，并在全球范圍內接受更多的監管機構審評，用于治療既往接受過至少兩種系統治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。拓達維®還(huan)在(zai)美國獲(huo)得加速批(pi)準，用于治療先前(qian)接受過含鉑(bo)化(hua)療和程序性(xing)死(si)(si)亡受體-1 (PD-1) 或程序性(xing)死(si)(si)亡配體 1 (PD-L1) 抑制(zhi)劑的(de)局(ju)部晚期或轉移性(xing)尿路上(shang)皮(pi)癌（UC）成人(ren)患(huan)者。
根據此前與吉利德科學全資子公司 Immunomedics, Inc.簽署的授權協議，云頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家享有針對拓達維®（Trodelvy®）所有癌癥適應癥開發、注冊和商業化的獨家權利。2020年10月，拓達維®被納(na)入(ru)到更新的2020版《中(zhong)國(guo)晚(wan)期乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)(ai)(ai)規范(fan)診療指南》。2021年10月，被納(na)入(ru)《中(zhong)國(guo)抗癌(ai)(ai)(ai)協會(hui)乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)(ai)(ai)診治指南與(yu)規范(fan)（2021）》。2022年4月又(you)被納(na)入(ru)更新的《2022中(zhong)國(guo)臨床腫瘤學會(hui)乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)(ai)(ai)診療指南》。
*TRODELVY商(shang)標經吉利德科學公(gong)司(Gilead Sciences, Inc.) 許可使用
關于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造11款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處于臨床試驗后期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。
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