杭(hang)州2022年12月5日 /美通社/ -- 凌科(ke)(ke)藥業(ye)（杭州）有(you)限公(gong)(gong)司(si)(si)（以下簡稱"凌科(ke)(ke)藥業(ye)"）是一(yi)家處于臨(lin)床階段(duan)的創新(xin)藥研(yan)(yan)發公(gong)(gong)司(si)(si)。公(gong)(gong)司(si)(si)近(jin)日宣布其自研(yan)(yan)創新(xin)藥LNK01003針對潰瘍(yang)性(xing)腸(chang)炎(yan)（Ulcerative Colitis, UC）的II期臨(lin)床試驗已(yi)完(wan)成(cheng)首例(li)患者(zhe)(zhe)給藥。該研(yan)(yan)究(jiu)是一(yi)項評價LNK01003在活動性(xing)潰瘍(yang)性(xing)結腸(chang)炎(yan)患者(zhe)(zhe)中(zhong)的療效(xiao)和安全性(xing)的II期臨(lin)床研(yan)(yan)究(jiu)。

潰瘍性(xing)結腸炎(yan)是炎(yan)癥性(xing)腸病(bing)(bing)(bing)的一種，目前病(bing)(bing)(bing)因尚未完(wan)全明(ming)確，主要表現為反復發(fa)作或遷延不愈的腸道(dao)黏膜(mo)慢性(xing)炎(yan)癥病(bing)(bing)(bing)變。LNK01003是由凌科藥業自主研(yan)發(fa)的一款具有腸道(dao)限制性(xing)的口服小分子(zi) JAK抑(yi)制劑，擬用以(yi)治(zhi)療潰瘍性(xing)腸炎(yan)等相關(guan)疾病(bing)(bing)(bing)，具有同類首創（First in Class）的潛力。

該項研(yan)究的(de)領(ling)銜研(yan)究者、中(zhong)華醫(yi)學會消化病(bing)學分會主任委員、中(zhong)山大(da)學附屬第一醫(yi)院(yuan)陳旻湖(hu)教授表示(shi)(shi)："潰瘍(yang)性(xing)(xing)結腸炎(yan)是一種反復發作的(de)慢性(xing)(xing)腸道炎(yan)癥性(xing)(xing)疾病(bing)，主要表現為腹痛、腹瀉及(ji)血便(bian)，嚴重影響患者的(de)生活(huo)質量(liang)。目前(qian)的(de)治(zhi)療(liao)未能完(wan)全(quan)滿足臨床需要，亟需研(yan)究新(xin)的(de)治(zhi)療(liao)手段。LNK01003在健康人試(shi)驗(yan)中(zhong)顯示(shi)(shi)具有良好安(an)全(quan)性(xing)(xing)，我們(men)期待在患者試(shi)驗(yan)中(zhong)也(ye)將有出色的(de)療(liao)效(xiao)和安(an)全(quan)性(xing)(xing)。"

凌(ling)科藥(yao)業首(shou)(shou)席開(kai)發官吳昱博士表示："我(wo)們(men)很高興完(wan)成了LNK01003的(de)(de)(de)首(shou)(shou)例患者給藥(yao)，作(zuo)為(wei)一(yi)款具(ju)有(you)同類首(shou)(shou)創潛(qian)力的(de)(de)(de)新型腸道限制(zhi)性JAK抑(yi)制(zhi)劑，臨床Ⅰ期(qi)試驗(yan)中(zhong)證明了其極低的(de)(de)(de)系統暴露量以及良好的(de)(de)(de)安全(quan)性，和藥(yao)物設計的(de)(de)(de)預期(qi)一(yi)致。我(wo)們(men)將繼續快速推(tui)進 LNK01003的(de)(de)(de)臨床研究，期(qi)待能盡(jin)早(zao)為(wei)患者帶來更安全(quan)、有(you)效的(de)(de)(de)治(zhi)療方(fang)案。"