占地面積85畝，投資規模超過9億人民幣，該生產基地將幫助滿足中國乃至全球對先進的mRNA疫苗及創新藥的迫切需求

上海(hai)2022年12月28日(ri) /美通社/ -- （HKEX 1952.HK），一家(jia)專注(zhu)于(yu)(yu)(yu)創新藥(yao)及疫(yi)苗開發及商(shang)業化(hua)的生物制藥(yao)公司，致力于(yu)(yu)(yu)滿足亞太(tai)市(shi)場尚未(wei)被(bei)滿足的醫療需求，今日(ri)宣布，其(qi)位于(yu)(yu)(yu)浙江(jiang)嘉善的全球(qiu)生產基(ji)地一期項目暨mRNA疫(yi)苗產業化(hua)基(ji)地正式投入運(yun)行(xing)并進行(xing)了成功的試(shi)生產，將為云(yun)頂新耀(yao)實現mRNA技術(shu)平臺的本土化(hua)研發、生產以及商(shang)業化(hua)運(yun)營(ying)奠定堅(jian)實的基(ji)礎，滿足中國乃至全球(qiu)對先進的mRNA疫(yi)苗及創新藥(yao)的迫切需求。

該項目一(yi)期占地(di)面(mian)積85畝，建筑(zhu)面(mian)積達(da)58,000平方米，投資規模超過9億(yi)人民(min)幣(bi)，擁有全套的(de)先(xian)進生產(chan)(chan)(chan)設施(shi)和(he)完(wan)善質量保障體(ti)系，達(da)產(chan)(chan)(chan)后，年產(chan)(chan)(chan)能預(yu)計可達(da)7億(yi)劑(ji)次mRNA疫苗產(chan)(chan)(chan)品，這標志著云頂新(xin)耀正走(zou)向集研發、臨(lin)床、生產(chan)(chan)(chan)于一(yi)體(ti)的(de)全產(chan)(chan)(chan)業鏈布(bu)局。

云頂新耀首席執行官羅永慶表示(shi)：“目前全球(qiu)新冠疫(yi)(yi)情仍(reng)在(zai)(zai)高(gao)位運行，病毒持(chi)(chi)續(xu)變(bian)異帶來諸多挑戰，我們正積極推進(jin)mRNA新冠疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)開(kai)發，旨在(zai)(zai)更好(hao)地(di)保護人民(min)健康，支持(chi)(chi)國(guo)家公共衛生(sheng)事業(ye)。而mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)產(chan)(chan)業(ye)化基地(di)投(tou)入生(sheng)產(chan)(chan)運營(ying)，是云頂新耀邁向商(shang)業(ye)化進(jin)程、實現全產(chan)(chan)業(ye)鏈自主可(ke)控的(de)關(guan)鍵一(yi)環。公司將繼續(xu)研發我們經臨(lin)床驗(yan)證的(de)mRNA技術平臺在(zai)(zai)其他(ta)傳染病預防和腫瘤治療領(ling)域(yu)的(de)潛在(zai)(zai)價值的(de)同時，夯實生(sheng)產(chan)(chan)能力(li)，為商(shang)業(ye)化做好(hao)準備，加速(su)發展成為一(yi)家綜合(he)型的(de)生(sheng)物制藥公司。”

2021年9月，云頂新耀與Providence達成全面戰略合作，引進其先進的mRNA技術平臺，如今已完成產業化規模技術轉移，可以進行從質粒開始的全部工藝步驟和分析檢測并與原材料供應商建立了直接采購，這將有助于云頂新耀更好地自主開發和生產mRNA疫苗和創新藥。我們的一價新冠候選疫苗PTX-COVID19-B在與輝瑞/BioNTech的Comirnaty^® 疫苗頭(tou)對頭(tou)II期臨床研(yan)究中(zhong)，在安全性和有效性比對上達到統(tong)計學非劣效。

通(tong)過這一(yi)重要且先進(jin)的(de) mRNA技(ji)術(shu)平臺(tai)的(de)本土化落(luo)地，云頂新(xin)耀mRNA疫(yi)苗及新(xin)藥(yao)業務將(jiang)擁(yong)有長期增長動力。基于mRNA技(ji)術(shu)平臺(tai)，云頂新(xin)耀進(jin)一(yi)步研發出(chu)了(le)針對奧(ao)密(mi)克(ke)戎的(de)二價(jia)新(xin)冠候(hou)選疫(yi)苗EVER-COVID19-M1.2，計劃于2023年在(zai)中(zhong)(zhong)國啟(qi)動臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗。與此同時，基于該平臺(tai)還(huan)將(jiang)開發多款針對傳染病和(he)腫瘤的(de)新(xin)型(xing)預防及治療性疫(yi)苗產品，其(qi)中(zhong)(zhong)，公司自(zi)主研發的(de)mRNA狂犬病疫(yi)苗項目在(zai)免疫(yi)原(yuan)性等(deng)臨(lin)床(chuang)(chuang)前研究(jiu)中(zhong)(zhong)取得(de)了(le)積極結果, 已達到其(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)前概念(nian)驗證的(de)里程碑(bei)。

云頂新耀(yao)全(quan)球生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)基地(di)是(shi)嘉善國家級經(jing)濟開發區首個(ge)運用“基金(jin)+股權+項(xiang)目”招商模式(shi)引進(jin)的(de)標桿醫藥(yao)產(chan)業項(xiang)目，曾創(chuang)下當(dang)年(nian)洽談、當(dang)年(nian)簽約、當(dang)年(nian)上市(shi)、當(dang)年(nian)開工的(de)“加速度”。該項(xiang)目將建成全(quan)面(mian)符合 NMPA、EMA的(de)GMP標準認證、WHO的(de)PQ 標準認證的(de)集研(yan)發、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、物流、辦公等功能與一(yi)體(ti)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)態園區，以(yi)滿足創(chuang)新成果落地(di)與產(chan)業化發展(zhan)(zhan)需求(qiu)，助力經(jing)開區在長三角一(yi)體(ti)化進(jin)程中形成生(sheng)(sheng)(sheng)命健康產(chan)業高質量發展(zhan)(zhan)生(sheng)(sheng)(sheng)態。

關于云頂新耀

云頂(ding)新(xin)耀是一(yi)家專注于創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)及疫(yi)苗開(kai)發及商業(ye)(ye)化的(de)生物制藥(yao)(yao)(yao)公(gong)司(si)，致(zhi)力于滿(man)足(zu)亞洲(zhou)市場(chang)尚未滿(man)足(zu)的(de)醫(yi)療(liao)需求。云頂(ding)新(xin)耀的(de)管理團隊在中國及全(quan)(quan)球領先制藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)從事過高質量(liang)臨(lin)床(chuang)開(kai)發、藥(yao)(yao)(yao)政事務(wu)、化學制造(zao)與控制（CMC）、業(ye)(ye)務(wu)發展和(he)運營，擁有(you)深厚的(de)專長和(he)豐富的(de)經驗。云頂(ding)新(xin)耀已打造(zao)多款有(you)潛(qian)力成為全(quan)(quan)球同類首(shou)創(chuang)或者同類最佳的(de)藥(yao)(yao)(yao)物組合(he)，其中大部分已經處于臨(lin)床(chuang)試驗后期階段(duan)。公(gong)司(si)的(de)治療(liao)領域包括腫瘤、自身(shen)免疫(yi)性疾病(bing)、心腎疾病(bing)、感(gan)染性和(he)傳染性疾病(bing)。有(you)關(guan)更(geng)多信息，請訪問公(gong)司(si)網站(zhan)：。

前瞻性聲明：

本新聞稿所發(fa)布的(de)(de)信息中可能會(hui)包含某些(xie)前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)表(biao)(biao)述(shu)，乃(nai)基于本公(gong)(gong)司(si)或(huo)管(guan)理層在做出表(biao)(biao)述(shu)時對(dui)公(gong)(gong)司(si)業(ye)務(wu)(wu)(wu)運營情況及(ji)(ji)財務(wu)(wu)(wu)狀況的(de)(de)現有(you)看法(fa)、相信、和現有(you)預(yu)期，可能會(hui)使(shi)用“將”、“預(yu)期”、“預(yu)測(ce)”、“期望”、“打算”、“計(ji)劃(hua)”、“相信”、“預(yu)估”、“確信”及(ji)(ji)其他(ta)類似詞(ci)語進行表(biao)(biao)述(shu)。這(zhe)些(xie)前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)表(biao)(biao)述(shu)并非對(dui)未(wei)來(lai)業(ye)績的(de)(de)保證，會(hui)受到風(feng)險、不確性(xing)(xing)(xing)及(ji)(ji)其他(ta)因(yin)素(su)的(de)(de)影響，有(you)些(xie)乃(nai)超(chao)出本公(gong)(gong)司(si)的(de)(de)控(kong)制范(fan)圍，難以預(yu)計(ji)。因(yin)此，受我們的(de)(de)業(ye)務(wu)(wu)(wu)、競爭環境、政(zheng)治、經(jing)濟、法(fa)律和社會(hui)情況的(de)(de)未(wei)來(lai)變化及(ji)(ji)發(fa)展等各種因(yin)素(su)及(ji)(ji)假設的(de)(de)影響，實際(ji)結果可能會(hui)與前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)表(biao)(biao)述(shu)所含資料有(you)較大差別(bie)。本公(gong)(gong)司(si)及(ji)(ji)各附屬公(gong)(gong)司(si)、各位董事、管(guan)理人(ren)員(yuan)、顧問及(ji)(ji)代(dai)理未(wei)曾且概不承擔(dan)更新該稿件所載前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)表(biao)(biao)述(shu)以反(fan)映在本新聞稿發(fa)布日后最新信息、未(wei)來(lai)項目或(huo)情形的(de)(de)任(ren)何(he)義(yi)務(wu)(wu)(wu)，除非法(fa)律要求。