上海2023年7月17日 /美通社(she)/ -- 邁威(wei)生(sheng)物 (688062.SH)，一家全產業(ye)鏈布局的創新型(xing)生(sheng)物制(zhi)藥公(gong)司，宣(xuan)布其基于(yu)新型(xing)抗(kang)體偶聯(lian)技(ji)術(shu)平(ping)臺 IDDC? 開發(fa)的創新型(xing)靶(ba)向 Trop-2 的 ADC 品種 9MW2921 獲 NMPA 批準針對晚期實(shi)體瘤患者開展臨(lin)床試驗。

9MW2921 為邁(mai)威生物基于新(xin)(xin)(xin)型抗體偶聯技術平臺 IDDC? (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發，由創新(xin)(xin)(xin)抗體分子(zi)(zi)，新(xin)(xin)(xin)型連接(jie)子(zi)(zi)以及新(xin)(xin)(xin)型載荷 (TOP1i) 共同組合(he)而(er)成, 具有完全自(zi)主知(zhi)識(shi)產(chan)權。9MW2921 注射(she)入(ru)體內后，可與腫瘤細(xi)胞表面的抗原結合(he)并進入(ru)腫瘤細(xi)胞，通過(guo)特定酶(mei)解作用，定向釋放小分子(zi)(zi)，從而(er)實現(xian)對腫瘤的精準殺傷。

9MW2921 具(ju)有(you)結(jie)構(gou)穩定，組分均(jun)(jun)一，純度(du)高(gao)，易于產業(ye)化放大等(deng)藥(yao)(yao)學特點。相(xiang)(xiang)較國內外(wai)同類(lei)型在(zai)研(yan)(yan) ADC 品(pin)種，9MW2921 在(zai)內吞活(huo)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)，血漿穩定性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)，藥(yao)(yao)物釋放特性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)，旁觀者殺傷效應等(deng)方面均(jun)(jun)得(de)(de)到(dao)顯著改善與提升。體內藥(yao)(yao)效研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)表(biao)明(ming)，9MW2921 顯示(shi)了更好的(de)腫瘤(liu)殺傷作用。食蟹(xie)猴、大鼠等(deng)動物安全性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)評價模型中(zhong)，9MW2921 的(de)靶(ba)向相(xiang)(xiang)關毒(du)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)以及(ji)(ji)脫靶(ba)毒(du)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)均(jun)(jun)得(de)(de)到(dao)有(you)效控制，顯示(shi)其具(ju)有(you)良好的(de)藥(yao)(yao)物安全性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)及(ji)(ji)藥(yao)(yao)代特性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)。上述研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)結(jie)果表(biao)明(ming) 9MW2921 具(ju)有(you)臨床(chuang)差異化特性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)以及(ji)(ji)廣闊的(de)臨床(chuang)開(kai)發前景。

Trop-2 屬(shu)于 TACSTD 家族，是由 TACSTD 基因編碼表(biao)(biao)達的細胞表(biao)(biao)面糖蛋白。在正常組織(zhi)中的表(biao)(biao)達量很低，在多種惡(e)性腫瘤中過(guo)表(biao)(biao)達。Trop-2 的表(biao)(biao)達程(cheng)度(du)與疾(ji)病的惡(e)性程(cheng)度(du)相關。Trop-2 過(guo)表(biao)(biao)達可促進腫瘤細胞生長(chang)、增(zeng)殖(zhi)和轉(zhuan)移。

新一代 ADC 技術平臺 IDDC? 

邁威生(sheng)物(wu)開發了多個 ADC 技術(shu)平臺，其中靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 已處于 II 期臨床階段。

邁威生物自主開(kai)發的(de)新(xin)(xin)一代(dai) ADC 定(ding)點偶聯(lian)技術(shu)(shu)平臺 IDDC?，由(you)定(ding)點偶聯(lian)工藝 DARfinity?，定(ding)點連接(jie)子接(jie)頭 IDconnect?，新(xin)(xin)型(xing)載荷分(fen)子 Mtoxin?，以及(ji)條件釋(shi)放結構 LysOnly? 等多項系統(tong)化核心專利技術(shu)(shu)組成。

基于上述系統(tong)化專利技(ji)術開發(fa)的(de)新一代(dai) ADC 藥物具有更好的(de)結構均一性、質量穩定性、藥效及(ji)耐受(shou)性。目前 IDDC? 平(ping)臺已在(zai)(zai)多個在(zai)(zai)研品種(zhong)中(zhong)得到(dao)驗證(zheng)，預計 2023 至 2024 年將有多款(kuan) ADC 品種(zhong)進入臨床開發(fa)階段。

關于邁威生物

邁(mai)(mai)威(wei)生(sheng)物(wu) (688062.SH) 是一(yi)家全(quan)產業(ye)鏈(lian)布局的(de)(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)型生(sheng)物(wu)制藥(yao)公司(si)，始(shi)終秉承"讓創(chuang)新(xin)(xin)從夢想變成現實"的(de)(de)(de)(de)愿(yuan)景，踐行"探索(suo)生(sheng)命，惠及健康"的(de)(de)(de)(de)使命，通過(guo)源頭(tou)創(chuang)新(xin)(xin)，為患者提供療效更(geng)(geng)好、可(ke)及性(xing)更(geng)(geng)強(qiang)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)，滿(man)(man)足全(quan)球未被(bei)滿(man)(man)足的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)需求。2017 年成立以來，邁(mai)(mai)威(wei)生(sheng)物(wu)構建(jian)(jian)了以抗(kang)體(ti)藥(yao)物(wu)靶點發(fa)(fa)現與(yu)分子發(fa)(fa)現為起(qi)點，覆蓋(gai)成藥(yao)性(xing)研(yan)究(jiu)、臨(lin)床(chuang)(chuang)前研(yan)究(jiu)、臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)和(he)(he)(he)生(sheng)產轉化等(deng)藥(yao)品(pin)研(yan)發(fa)(fa)全(quan)周期的(de)(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)體(ti)系，實現集(ji)研(yan)發(fa)(fa)、生(sheng)產、營(ying)銷于一(yi)體(ti)的(de)(de)(de)(de)全(quan)產業(ye)鏈(lian)布局。我(wo)們專注于腫瘤(liu)和(he)(he)(he)年齡相關疾病，涉及腫瘤(liu)、自身免疫、代(dai)謝、眼科(ke)(ke)、感染等(deng)治療領域，憑借(jie)國際領先的(de)(de)(de)(de)特色技(ji)(ji)術平臺和(he)(he)(he)研(yan)發(fa)(fa)創(chuang)新(xin)(xin)能(neng)力(li)，建(jian)(jian)立了豐富且具有競爭力(li)的(de)(de)(de)(de)管線。現有 14 個(ge)品(pin)種(zhong)處于不同階段(duan)(duan)，包括 10 個(ge)創(chuang)新(xin)(xin)品(pin)種(zhong)和(he)(he)(he) 4 個(ge)生(sheng)物(wu)類似藥(yao)，其(qi)中 2 個(ge)品(pin)種(zhong)上市(shi)，1 個(ge)品(pin)種(zhong)上市(shi)申請(qing)獲得(de)受(shou)理，3 個(ge)品(pin)種(zhong)處于關鍵注冊(ce)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗階段(duan)(duan)。并(bing)(bing)獨立承擔 1 項國家"重大(da)(da)新(xin)(xin)藥(yao)創(chuang)制"重大(da)(da)科(ke)(ke)技(ji)(ji)專項、2 項國家重點研(yan)發(fa)(fa)計劃和(he)(he)(he)多(duo)(duo)個(ge)省(sheng)市(shi)級科(ke)(ke)技(ji)(ji)創(chuang)新(xin)(xin)項目。邁(mai)(mai)威(wei)生(sheng)物(wu)以創(chuang)新(xin)(xin)為本(ben)，注重產業(ye)轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐(ou)盟(meng) EMA GMP標準的(de)(de)(de)(de)抗(kang)體(ti)和(he)(he)(he)重組蛋白藥(yao)物(wu)產業(ye)化基(ji)地(di)已在江蘇(su)泰州(zhou)(zhou)投入使用，并(bing)(bing)已通過(guo)歐(ou)盟(meng) QP 審計，位于上海金山(shan)和(he)(he)(he)江蘇(su)泰州(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)(de)大(da)(da)規模商業(ye)化生(sheng)產基(ji)地(di)正在建(jian)(jian)設中。欲了解(jie)更(geng)(geng)多(duo)(duo)信(xin)息，請(qing)訪問：。

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