上海2023年4月19日(ri) /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造、商業化的生物制藥公司,今日宣布與上海醫藥直屬企業上藥科園信海醫藥有限公司(上藥科園)簽署戰略合作備忘錄,將在未來的三年內就依嘉® (依拉環素) 在中國大陸的進口、分銷等領域進行深度戰略合作,充分利用雙方在各自領域的優勢,結合上藥科園在全國醫藥進口貿易的領先地位、全國性的分銷網絡和卓越的現代化物流,共同加速依嘉®的上(shang)市進程,惠及中國患者(zhe)。
依嘉®于今年三月獲得國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥上市許可申請批準,用于治療成人復雜性腹腔內感染(cIAI),預計將于今年三季度成為云頂新耀在中國實現商業化上市的第一款產品。作為全球首款新型、全合成、含氟四環素類抗菌藥物,依嘉®已被美國傳(chuan)染病(bing)學(xue)會(IDSA)和歐洲臨床微生物學(xue)和傳(chuan)染病(bing)學(xue)會(ESCMID)發布的(de)多(duo)個全(quan)球治(zhi)療指南推薦為包括碳青(qing)霉烯類耐藥在(zai)內的(de)多(duo)重(zhong)耐藥性革(ge)蘭陰(yin)性菌感染的(de)治(zhi)療方(fang)案。
云頂(ding)新(xin)(xin)耀(yao)首席執行官羅永慶表示:"我(wo)們(men)非常高興能與上藥(yao)(yao)科園(yuan)達成合(he)作伙伴關(guan)系,云頂(ding)新(xin)(xin)耀(yao)領先的(de)(de)(de)(de)抗感染(ran)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)管線(xian)與上藥(yao)(yao)科園(yuan)豐富的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品進(jin)(jin)口經驗和(he)完善、成熟的(de)(de)(de)(de)渠(qu)道分銷相(xiang)結(jie)合(he),將(jiang)(jiang)加速依(yi)嘉在臨床中的(de)(de)(de)(de)廣泛應用,盡快將(jiang)(jiang)其帶(dai)給(gei)急需的(de)(de)(de)(de)患者,以(yi)滿(man)足他們(men)對強效抗菌藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)迫切(qie)需求。與上藥(yao)(yao)科園(yuan)的(de)(de)(de)(de)戰略合(he)作將(jiang)(jiang)是強強聯手、發現價(jia)值、創造價(jia)值的(de)(de)(de)(de)過程(cheng),也將(jiang)(jiang)進(jin)(jin)一(yi)步推(tui)動公(gong)司向綜合(he)性生物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)轉型。我(wo)們(men)預期未來兩年內還會有至少三款重(zhong)磅候選產品在國內獲得新(xin)(xin)藥(yao)(yao)上市(shi)批準(zhun),共同助力云頂(ding)新(xin)(xin)耀(yao)成為一(yi)家完全進(jin)(jin)入(ru)商業化(hua)階段的(de)(de)(de)(de)生物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)公(gong)司。"
上藥科園總經理于銳女士表示:"云頂新耀在抗感染性疾病和腎科疾病等領域有著良好的市場前景。此次通過依嘉®產品(pin)的合(he)(he)(he)作,將發(fa)揮(hui)雙方(fang)各自優勢(shi),實現良(liang)好的協同效應,我們很榮幸(xing)能夠(gou)參與(yu)其中,并(bing)期(qi)待有更深(shen)入的合(he)(he)(he)作并(bing)共同發(fa)展(zhan),讓更多(duo)患者(zhe)用到(dao)他(ta)們需要的產品(pin)。上藥科園將始(shi)終致(zhi)力于(yu)醫藥供應鏈的整合(he)(he)(he)和服務創(chuang)(chuang)新(xin),努(nu)力精耕(geng)細作,通(tong)過更加合(he)(he)(he)理(li)、高效的網絡布(bu)局(ju),以模式(shi)創(chuang)(chuang)新(xin)形成生(sheng)態圈合(he)(he)(he)作,突破傳統分銷模式(shi),深(shen)度挖掘(jue)藥品(pin)國內商業(ye)化的全鏈條,積(ji)極(ji)開拓業(ye)內領先(xian)的創(chuang)(chuang)新(xin)合(he)(he)(he)作案例。"
上海交通(tong)大(da)學(xue)醫(yi)(yi)學(xue)院附屬(shu)瑞金醫(yi)(yi)院感染(ran)(ran)科(ke)(ke)科(ke)(ke)室副主任(ren)、主任(ren)醫(yi)(yi)師、博(bo)士生導師,上海市(shi)醫(yi)(yi)學(xue)會(hui)感染(ran)(ran)病學(xue)分(fen)會(hui)候任(ren)主任(ren)委(wei)員王暉主任(ren)表示: "目前我(wo)國和(he)全球耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)感染(ran)(ran)形勢嚴峻,耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)菌(jun)感染(ran)(ran)已帶來(lai)沉重(zhong)的健康和(he)經濟負(fu)擔,碳青霉烯耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)革蘭陰性(xing)(xing)菌(jun)(CRO)更是全球關注焦點(dian)。由于CRO耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)機制(zhi)復雜,給臨床(chuang)治療和(he)新藥(yao)(yao)(yao)開發(fa)帶來(lai)極大(da)挑(tiao)戰。國內現(xian)有藥(yao)(yao)(yao)物仍(reng)不能(neng)滿足臨床(chuang)需(xu)求,急需(xu)依拉環素這樣新型抗(kang)(kang)菌(jun)譜廣、活性(xing)(xing)強(qiang)的藥(yao)(yao)(yao)物應對耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)挑(tiao)戰。新型抗(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)物的開發(fa)難(nan)度(du)大(da),臨床(chuang)要(yao)珍惜并合理使用抗(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)物,應對耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)!"
在抗(kang)感染領(ling)域,公(gong)司(si)還布局了其他同類領(ling)先的(de)(de)重磅(bang)候(hou)選(xuan)(xuan)產品(pin)以滿(man)足國內對創新(xin)型抗(kang)菌藥(yao)物的(de)(de)迫切需(xu)求。公(gong)司(si)計(ji)劃于今年遞交頭孢(bao)吡(bi)肟/他尼硼巴(ba)坦治療復雜性(xing)尿路感染的(de)(de)新(xin)藥(yao)上市申(shen)請;另一(yi)款候(hou)選(xuan)(xuan)產品(pin)EVER206是一(yi)款更加安全的(de)(de)新(xin)一(yi)代多黏菌素,預計(ji)今年下半年開(kai)啟III期臨床試驗(yan)。
云頂新耀通過與Tetraphase 制藥公司( 現為Innoviva, Inc.的全資子公司)簽訂的授權協議,享有在大中華區、韓國和部分東南亞市場開發、商業化依嘉 ®的獨家權益。
關于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司,致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學制造與控制(CMC )、業務發展和商業運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物、疫苗組合,公司的核心治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com。
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