- 力爭獲得緊急使用授權

韓(han)國(guo)首爾(er)2024年(nian)4月24日 /美通社/ -- 韓(han)國生物(wu)科技公司(si)Hyundai Bioscience（首席執行官Oh Sang-gi，網址：）于4月15日(ri)宣布，公司(si)將在(zai)全球范(fan)圍內(nei)開展旨在(zai)治療所有血(xue)清型(xing)登革病毒(du)感染的臨(lin)床試驗。

首(shou)席執(zhi)行(xing)官Oh Sang-gi表示："登(deng)革熱(re)的(de)基本治療方法是在病(bing)毒(du)感染(ran)早期服用對(dui)所有(you)四種(zhong)血清型登(deng)革熱(re)病(bing)毒(du)均有(you)效的(de)抗病(bing)毒(du)藥物。"

"為了獲得緊急使(shi)用授權(quan)（EUA），我(wo)們正(zheng)計(ji)劃在中南美(mei)洲和東南亞等地(di)區開展籃(lan)式臨床(chuang)試(shi)驗(yan)。"

新冠(guan)疫情得到控制(zhi)后，越來越多的人被診(zhen)斷患有登革熱(re)，這是一(yi)種通過蚊子(zi)傳播的病毒(du)感染。

2024年(nian)(nian)，美洲(zhou)的(de)登革熱(re)患者人(ren)(ren)數(shu)(shu)將達到358萬，約(yue)為2023年(nian)(nian)的(de)三倍，泰(tai)國(guo)的(de)和馬來西亞(ya)的(de)登革熱(re)患者人(ren)(ren)數(shu)(shu)分別(bie)為約(yue)8200人(ren)(ren)和18000人(ren)(ren)。

今年，巴西有(you)758人(ren)死(si)于登(deng)革熱。孟加(jia)拉國(guo)去年的(de)(de)登(deng)革熱死(si)亡人(ren)數超過(guo)1030人(ren)。在此背(bei)景下(xia)，美(mei)洲(zhou)和亞洲(zhou)的(de)(de)許多國(guo)家(jia)宣布因(yin)登(deng)革熱而進(jin)入公共衛生緊急狀態(tai)。

然而(er)，1953年首次確認的(de)登(deng)革熱目前還(huan)沒有治(zhi)療(liao)方法。在過去的(de)70年中，由于以下兩個(ge)原因，世界各國都未(wei)能(neng)開發出治(zhi)療(liao)登(deng)革熱的(de)藥物。

首先，藥物需要對(dui)所(suo)有(you)四種(zhong)(zhong)(zhong)血清型登(deng)革病(bing)毒(du)(du)（DENV1、DENV2、DENV3和DENV4）都(dou)有(you)效。這四種(zhong)(zhong)(zhong)病(bing)毒(du)(du)的(de)基因(yin)組(zu)不同(tong)，感(gan)染(ran)(ran)后可能會(hui)出現不同(tong)的(de)臨(lin)床癥狀。從一種(zhong)(zhong)(zhong)病(bing)毒(du)(du)感(gan)染(ran)(ran)中康(kang)復的(de)人只會(hui)對(dui)這種(zhong)(zhong)(zhong)病(bing)毒(du)(du)產(chan)生免疫力，可能還會(hui)感(gan)染(ran)(ran)其他三種(zhong)(zhong)(zhong)病(bing)毒(du)(du)。更(geng)嚴(yan)重的(de)是，如果以后再次感(gan)染(ran)(ran)，就更(geng)有(you)可能引起登(deng)革出血熱(re)(re)等嚴(yan)重的(de)登(deng)革熱(re)(re)。

其次，為了(le)獲得良(liang)好的治療(liao)(liao)效果(guo)，登(deng)(deng)革熱抗病(bing)毒藥物應在早期階(jie)段使用。登(deng)(deng)革熱癥狀(zhuang)一般在感染后4至10天出(chu)現。登(deng)(deng)革病(bing)毒會(hui)在癥狀(zhuang)出(chu)現后的2至4天內(nei)迅(xun)速飆(biao)升(sheng)到最高水平，造成嚴重的細(xi)胞(bao)損傷，并可(ke)能引起出(chu)血和血小板(ban)減少等(deng)并發癥。登(deng)(deng)革熱的癥狀(zhuang)與其他由蚊子傳播的寨卡病(bing)毒和基(ji)孔肯雅病(bing)毒相似(si)。除(chu)了(le)需(xu)要(yao)出(chu)現癥狀(zhuang)之外，登(deng)(deng)革熱感染診斷(duan)還需(xu)要(yao)時間，因此患者即便(bian)在接(jie)受治療(liao)(liao)后也可(ke)能遭受嚴重的細(xi)胞(bao)損傷。

因此(ci)，要(yao)治療登革(ge)熱和由蚊(wen)子(zi)傳播的類(lei)似疾病，需要(yao)一種(zhong)對所有(you)蚊(wen)媒病毒(du)都有(you)效的廣譜抗病毒(du)藥物。

Hyundai Bioscience找到了解決登革熱藥物開發難題的根本(ben)方法。

Hyundai Bioscience成功(gong)對煙酰胺進(jin)行了(le)再利(li)用，過去的體外研究已(yi)證明，煙酰胺對四種血清型登革熱病毒都具有抗病毒效果。

盡管煙酰胺具有廣譜抗(kang)病(bing)毒活(huo)性(xing)，但由于(yu)其吸(xi)收率(lv)低、半衰期短，研究人員(yuan)未能開發出基(ji)于(yu)煙酰胺的(de)抗(kang)病(bing)毒藥(yao)物(wu)。不過，Hyundai Bioscience利用其專有的(de)給藥(yao)系統（DDS）技術，采用生(sheng)物(wu)友(you)好型無機(ji)物(wu)質和聚合物(wu)解(jie)決了(le)這些難題。

Hyundai Bioscience通過臨床試(shi)驗證明(ming)，基于煙酰胺(an)的(de)藥物Xafty®可通過縮短(duan)改善新冠癥狀所需的(de)時間，安全有(you)效地(di)治療新冠病毒(du)。

體外(wai)研究表(biao)明(ming)，煙酰胺不僅對(dui)四(si)種血清型登革(ge)熱病(bing)(bing)毒有抗(kang)(kang)病(bing)(bing)毒作用，還對(dui)寨(zhai)卡(ka)病(bing)(bing)毒和(he)基孔肯(ken)雅病(bing)(bing)毒也有抗(kang)(kang)病(bing)(bing)毒效(xiao)果。

Hyundai Bioscience近期完成(cheng)了治療登革熱(re)的(de)(de)煙酰胺類(lei)藥(yao)物的(de)(de)開發(fa)，其(qi)藥(yao)物濃度水(shui)平達到或超過50%的(de)(de)病(bing)毒抑制(zhi)效果（IC50），該藥(yao)物也可用于(yu)治療寨(zhai)卡、基(ji)孔肯雅熱(re)和黃熱(re)病(bing)病(bing)毒。

有了這(zhe)種(zhong)新藥，登(deng)革(ge)熱(re)(re)患者就(jiu)可以及早(zao)得到(dao)治療(liao)，而(er)無需確認(ren)癥狀是由登(deng)革(ge)熱(re)(re)病毒還(huan)是由其他蚊(wen)子傳(chuan)播的病毒引起的。這(zhe)種(zhong)早(zao)期(qi)治療(liao)還(huan)可以防止(zhi)登(deng)革(ge)熱(re)(re)病毒載量(liang)達(da)到(dao)高峰，從而(er)幫助患者康復。

在(zai)(zai)不久(jiu)的將(jiang)來，Hyundai Bioscience計劃在(zai)(zai)美(mei)洲和東南亞啟動臨床研究，以(yi)期獲得緊急使(shi)用(yong)授權。候選(xuan)國(guo)家包括波(bo)多(duo)黎(li)各和巴(ba)西(xi)（美(mei)洲）以(yi)及馬來西(xi)亞、泰(tai)國(guo)、新加坡和越南（亞洲）。

由于試驗(yan)證明煙酰胺(an)對所有(you)血清(qing)型登革熱都(dou)有(you)效，而且煙酰胺(an)類藥物(wu)在(zai)(zai)臨床(chuang)前和臨床(chuang)研究(jiu)中(zhong)都(dou)顯示出了安(an)全性，因此，這款治療登革熱的抗病毒(du)藥物(wu)有(you)可能在(zai)(zai)后期臨床(chuang)開(kai)發中(zhong)獲得緊(jin)急(ji)使用授(shou)權。

特(te)別是(shi)，Hyundai Bioscience計劃設(she)計籃式臨(lin)床試(shi)驗，試(shi)驗對象不僅包括(kuo)(kuo)四(si)種血清(qing)型(xing)登(deng)革(ge)熱患者(zhe)，還包括(kuo)(kuo)感(gan)染寨卡、基孔(kong)肯雅病毒等其他(ta)蚊媒病毒的(de)患者(zhe)。

Hyundai Bioscience美國首席執行官Kim Kyung-il說(shuo)："我們未來的(de)臨床研究取得(de)成功后，可(ke)能會獲(huo)得(de)緊急使用授權，而我們的(de)藥物也會因(yin)此(ci)成為全球首款治(zhi)療登(deng)革熱的(de)抗病毒藥物。"

"這意味著(zhu)，全球將首次出(chu)現類似于青霉(mei)素(su)這樣的廣(guang)譜抗病毒藥(yao)物，它能夠同時對抗多種病毒。"

關于Hyundai Bioscience

Hyundai Bioscience是(shi)(shi)一家生物(wu)科技(ji)公(gong)(gong)司(si)(si)，以其(qi)創新(xin)給藥系統技(ji)術(shu)為(wei)基礎開發(fa)藥物(wu)，將活性成分安全(quan)高效地輸送到人(ren)體(ti)的目(mu)標部位。Hyundai Bioscience成立于2000年，專(zhuan)注于利(li)用(yong)其(qi)專(zhuan)有(you)的有(you)機(ji)-無機(ji)混合技(ji)術(shu)重新(xin)利(li)用(yong)現(xian)有(you)藥物(wu)或擴(kuo)大現(xian)有(you)藥物(wu)的適應癥。Hyundai Bioscience是(shi)(shi)韓國科斯達克上市公(gong)(gong)司(si)(si)（股票代碼：048410）。

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