東(dong)京(jing)2024年5月(yue)29日 /美通社/ -- 5月27日，韓國食品藥物安全部（MFDS）已批準人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體LEQEMBI^®（Lecanemab）用(yong)于是治(zhi)療(liao)由阿爾茨(ci)海默病(bing)引(yin)起(qi)的(de)輕(qing)度認(ren)知(zhi)障礙和阿爾茨(ci)海默病(bing)輕(qing)度癡呆。

LEQEMBI^®可以選擇性結合可溶性Aβ聚集體（原纖維^*），以及AD中Aβ斑(ban)塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體（纖維），從而減(jian)少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑(ban)塊。LEQEMBI是(shi)首個(ge)也(ye)是(shi)唯一(yi)一(yi)個(ge)被完全批準的通過該機制降低疾病進展速度并減(jian)緩認知和大腦功能衰退的治療方法(fa)。韓(han)國(guo)是(shi)繼美(mei)國(guo)、日本和中國(guo)之(zhi)后(hou)，第四個(ge)獲得批準的國(guo)家。

據統計，截止到2021年，韓國(guo)約有(you)(you)90萬(wan)名癡呆患(huan)(huan)者，65歲以上的(de)人群中有(you)(you)十分之一患(huan)(huan)有(you)(you)癡呆，五分之一患(huan)(huan)有(you)(you)輕度(du)認知障礙（MCI）。每名癡呆患(huan)(huan)者的(de)年平均護理和醫(yi)療費用(yong)約為2,110萬(wan)韓元，嚴重癡呆患(huan)(huan)者的(de)費用(yong)約為3,310萬(wan)韓元。

LEQEMBI的(de)全球開發和(he)注冊申(shen)請由(you)衛(wei)(wei)(wei)材主導，而產(chan)品則由(you)衛(wei)(wei)(wei)材和(he)渤健共同商業化和(he)推(tui)廣。其中，衛(wei)(wei)(wei)材擁(yong)有最終決策權。衛(wei)(wei)(wei)材韓(han)國公司將負責該產(chan)品在韓(han)國的(de)分銷(xiao)和(he)信息(xi)推(tui)廣活動。衛(wei)(wei)(wei)材致力于與(yu)醫療專業人員和(he)其他利益相(xiang)關(guan)方合作(zuo)，實(shi)現AD的(de)早期診斷和(he)治療。

*原(yuan)纖(xian)維被認是(shi)導致(zhi)AD患者的腦(nao)損傷的元兇，其所含毒(du)性(xing)(xing)是(shi)Aβ中(zhong)最(zui)大的，在(zai)與這(zhe)種進(jin)行性(xing)(xing)衰弱的疾(ji)病相關(guan)的認知衰退中(zhong)起主要作用。原(yuan)纖(xian)維對(dui)大腦(nao)神經(jing)元造(zao)成(cheng)損傷，進(jin)而通過多種機制對(dui)認知功(gong)能(neng)產生負面影響，不僅(jin)增加了不溶性(xing)(xing)β斑塊的形(xing)成(cheng)，而且增加了對(dui)腦(nao)細胞(bao)膜和(he)神經(jing)細胞(bao)之(zhi)間(jian)或(huo)神經(jing)細胞(bao)與其他細胞(bao)之(zhi)間(jian)傳遞信號的連接的直接損傷。減少(shao)原(yuan)纖(xian)維可減少(shao)對(dui)大腦(nao)神經(jing)元的損傷和(he)認知功(gong)能(neng)障礙來阻(zu)止阿爾茨海(hai)默病的進(jin)展。