中國(guo)南京(jing)和特拉華州紐瓦(wa)克2024年6月(yue)11日 /美通社/ -- 博奧信，一(yi)家處于(yu)臨床(chuang)階段的(de)全球(qiu)化創新生(sheng)物(wu)技術公司，今天在美國芝(zhi)加(jia)哥舉辦(ban)的(de)2024年革(ge)新特應性(xing)皮炎(yan)（Revolutionizing Atopic Dermatitis）會議(yi)上以口頭報告的(de)形式介(jie)紹(shao)了ADAMANT研(yan)究(jiu)的(de)關(guan)鍵結果。該研(yan)究(jiu)是一(yi)項針對(dui)接受Bosakitug（一(yi)種高效抗(kang)TSLP單(dan)克(ke)隆抗(kang)體）治療的(de)特應性(xing)皮炎(yan)患者進行的(de)臨床(chuang)II期概念驗(yan)證（POC）試驗(yan)。

Jennifer Parish 博(bo)士是 ADAMANT 研究(jiu)(jiu)中(zhong)入(ru)組人數最(zui)多的(de)臨床中(zhong)心的(de)主要研究(jiu)(jiu)者(zhe)(zhe)，她(ta)在(zai)報告中(zhong)介(jie)紹了Bosakitug 臨床II期試驗的(de)安(an)全(quan)性(xing)、有效性(xing)和(he)(he)藥代動力學(xue)數據。Parish博(bo)士表示(shi)Bosakitug在(zai)單一療法治療中(zhong)展(zhan)現出良好的(de)安(an)全(quan)性(xing)和(he)(he)優秀的(de)治療效果。試驗顯示(shi)，所有受(shou)(shou)試者(zhe)(zhe)在(zai)4周(zhou)內每(mei)周(zhou)接受(shou)(shou)300mg誘導劑(ji)量注射(she)(she)，此后(hou)每(mei)兩(liang)周(zhou)接受(shou)(shou)1次300mg的(de)維持(chi)劑(ji)量注射(she)(she)，共10次。直至25周(zhou)后(hou)，共有94%，69%和(he)(he)25%的(de)受(shou)(shou)試者(zhe)(zhe)分別達到EASI（濕疹面積與嚴重程度指數）75、90和(he)(he)100（EASI評分較(jiao)基(ji)線(xian)改善≥75%，90%，100%），研究(jiu)(jiu)者(zhe)(zhe)整體(ti)評估(gu)（IGA）0/1（即皮損完(wan)全(quan)清(qing)除(chu)(chu)或基(ji)本清(qing)除(chu)(chu)）達到94%。在(zai)最(zui)后(hou)一次給(gei)藥后(hou)的(de)12周(zhou)內，所有受(shou)(shou)試者(zhe)(zhe)均維持(chi)EASI 75達標(biao)。

"雖然本次POC試驗存在開(kai)放標簽(qian)及受試者樣本量有(you)限（N=21）的(de)(de)(de)局限性，但 Bosakitug 在試驗中(zhong)展(zhan)現出的(de)(de)(de)強大(da)療效及藥物應(ying)答確實(shi)令(ling)人矚目，"博奧信首(shou)席商務(wu)與開(kai)發官Hugh Davis博士(shi)表示："基于在TSLP上(shang)的(de)(de)(de)長時間(jian)滯留特(te)性，我們(men)開(kai)發的(de)(de)(de)這(zhe)種創新抗(kang)TSLP抗(kang)體具有(you)強大(da)的(de)(de)(de)療效，可以(yi)有(you)效的(de)(de)(de)中(zhong)和并清除深(shen)層組織空間(jian)中(zhong)的(de)(de)(de)TSLP。本次獲(huo)得的(de)(de)(de)臨床數據(ju)讓我們(men)非(fei)常(chang)有(you)信心繼續開(kai)展(zhan)針對中(zhong)重度特(te)應(ying)性皮炎以(yi)及其他適應(ying)癥的(de)(de)(de)隨機雙盲臨床II期試驗。"

關于Bosakitug（BSI-045B/TQC2731）

Bosakitug（BSI-045B/TQC2731）是(shi)一(yi)(yi)種高親和(he)(he)(he)(he)力(li)的(de)人源化單(dan)克隆抗體，靶(ba)向胸腺(xian)基質淋巴細胞(bao)生成素（TSLP）。TSLP是(shi)一(yi)(yi)種與特應性皮(pi)炎、哮喘(chuan)和(he)(he)(he)(he)其(qi)他嗜(shi)酸性粒細胞(bao)和(he)(he)(he)(he)Th2免疫(yi)相關疾病的(de)發(fa)病機制有(you)關的(de)細胞(bao)因子。博奧信正在(zai)美國進行的(de)針(zhen)對(dui)特應性皮(pi)炎的(de)臨床(chuang)II期試驗(yan)，合作伙伴(ban)正大天晴擁有(you)BSI-045B（TQC2731）在(zai)大中華區的(de)開發(fa)和(he)(he)(he)(he)商業(ye)化權(quan)利，正在(zai)國內開展針(zhen)對(dui)重度哮喘(chuan)和(he)(he)(he)(he)慢性鼻(bi)竇炎伴(ban)有(you)鼻(bi)息肉的(de)臨床(chuang)II期試驗(yan)。

關于博奧信

博奧信(xin)是一(yi)家(jia)處于臨床階段(duan)的全球(qiu)化創(chuang)新生物技術(shu)公司(si)，致力于應用其專有的抗(kang)體(ti)技術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)開發創(chuang)新療法，使患者在(zai)免疫及腫瘤疾(ji)病的治療中(zhong)獲益。成立于2017年，博奧信(xin)通(tong)(tong)過內(nei)部專有的H³（高通(tong)(tong)量(liang)，高含量(liang)，高效率）抗(kang)體(ti)發現平(ping)(ping)臺(tai)、SynTracer® 高通(tong)(tong)量(liang)抗(kang)體(ti)內(nei)吞篩選平(ping)(ping)臺(tai)、Flexibody®雙(shuang)功能抗(kang)體(ti)技術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)及全球(qiu)合作建立了一(yi)系列創(chuang)新藥物管(guan)線。目前共有7項自研產(chan)品在(zai)中(zhong)美開進入臨床試驗(yan)階段(duan)，其中(zhong)Bosakitug（BSI-045B/TQC2731，抗(kang)TSLP單抗(kang)）正在(zai)中(zhong)美開展(zhan)針對嚴(yan)重哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和特(te)應性皮炎的臨床II期試驗(yan)。更多公司(si)及管(guan)線信(xin)息，請訪(fang)問。