廣州2017年4月27日電 /美通社(she)/ -- 4月23日，斯丹賽生物(wu)技(ji)術有限公司首(shou)席(xi)科學(xue)家肖(xiao)磊博(bo)士在(zai)第三屆百(bai)奧賽圖模式動物(wu)與醫藥產業大會報(bao)告(gao)了(le)斯丹賽自主研發的人(ren)(ren)源CAR-T臨(lin)床研究的最(zui)新進展情況，公司與廣東省第二人(ren)(ren)民醫院(yuan)合(he)作完成(cheng)三例人(ren)(ren)源CAR-T成(cheng)人(ren)(ren)急性(xing)淋巴(ba)細胞白(bai)血病治療，三位患(huan)者均達(da)到完全緩解以及微小疾病殘留陰性(xing)（MRD-）。

鼠源CAR-T排斥反應影響治療效果

由于歷史原因，全球CAR-T公司現有CD19 CAR-T產品大(da)多采用鼠源(yuan)抗(kang)體(ti)(ti)。鼠源(yuan)抗(kang)體(ti)(ti)顯(xian)示(shi)會(hui)誘(you)導患(huan)者人(ren)(ren)體(ti)(ti)產生排斥(chi)反(fan)應，降(jiang)(jiang)低療(liao)效，增加(jia)復(fu)發(fa)率。人(ren)(ren)源(yuan)CAR-T通過對抗(kang)體(ti)(ti)識別序(xu)列(lie)進(jin)行人(ren)(ren)源(yuan)化改造，獲得人(ren)(ren)源(yuan)抗(kang)體(ti)(ti)，理(li)論上(shang)有助于降(jiang)(jiang)低患(huan)者免疫排斥(chi)反(fan)應，維持CAR-T細胞在患(huan)者體(ti)(ti)內長期(qi)存在，提升長期(qi)治療(liao)效果(guo)。

人源CAR-T療效顯著，前景可期

目前(qian)全(quan)(quan)球領先CAR-T公司都(dou)在(zai)(zai)積極探索研發(fa)人(ren)(ren)源CAR-T產品。在(zai)(zai)去(qu)年(nian)12月美國血(xue)(xue)(xue)液(ye)學年(nian)會（ASH）上，諾(nuo)華(hua)公司和費(fei)城兒(er)童(tong)醫院介(jie)紹(shao)了諾(nuo)華(hua)人(ren)(ren)源CD19 CAR-T產品治療(liao)(liao)兒(er)童(tong)青少年(nian)急淋(lin)白(bai)血(xue)(xue)(xue)病(bing)(bing)的(de)(de)臨床(chuang)試(shi)驗情況，36例入組(zu)患者中有30人(ren)(ren)達到(dao)完(wan)全(quan)(quan)緩(huan)(huan)解(jie)；其(qi)中22位之前(qian)未接受(shou)過CAR-T治療(liao)(liao)的(de)(de)兒(er)童(tong)白(bai)血(xue)(xue)(xue)病(bing)(bing)患者，在(zai)(zai)接受(shou)人(ren)(ren)源CAR-T治療(liao)(liao)后(hou)均達到(dao)完(wan)全(quan)(quan)緩(huan)(huan)解(jie)，完(wan)全(quan)(quan)緩(huan)(huan)解(jie)率100%，6個月無復發(fa)生(sheng)存率為83%，顯(xian)示人(ren)(ren)源CAR-T在(zai)(zai)治療(liao)(liao)難(nan)治兒(er)童(tong)白(bai)血(xue)(xue)(xue)病(bing)(bing)方(fang)面的(de)(de)顯(xian)著(zhu)療(liao)(liao)效。

此次(ci)斯(si)丹賽(sai)(sai)與廣東省第二人(ren)民(min)醫院合作開展的(de)三例人(ren)源(yuan)(yuan)CAR-T復(fu)發難治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)急淋白(bai)血病(bing)(bing)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，三位患者為(wei)32-48歲之(zhi)間的(de)成(cheng)年(nian)人(ren)，通過治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)均獲得完全緩解以及微小疾病(bing)(bing)殘留(liu)陰性(xing)，顯示人(ren)源(yuan)(yuan)CAR-T在治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)成(cheng)人(ren)白(bai)血病(bing)(bing)方(fang)面的(de)良好療(liao)(liao)效，同時(shi)也說明斯(si)丹賽(sai)(sai)依靠自主研發，獨立完成(cheng)人(ren)源(yuan)(yuan)抗體(ti)的(de)研發、臨床前實驗和臨床試(shi)驗，在人(ren)源(yuan)(yuan)CAR-T研發領域已(yi)經(jing)達(da)到(dao)國(guo)際領先(xian)水(shui)平(ping)。雖(sui)然從(cong)長期來看，人(ren)源(yuan)(yuan)CAR-T的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)效果(guo)還有(you)待(dai)觀察，但是基于(yu)以往鼠(shu)源(yuan)(yuan)抗體(ti)和人(ren)源(yuan)(yuan)抗體(ti)之(zhi)間的(de)差別，人(ren)源(yuan)(yuan)CAR-T的(de)未(wei)來治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)前景(jing)令人(ren)期待(dai)。

CAR-T療法有望年內獲FDA批準商業化應用

有別(bie)(bie)(bie)于傳(chuan)統手術、化療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)、放(fang)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)等腫瘤(liu)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)手段(duan)，CAR-T細胞免(mian)疫治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)主要通過提(ti)取病人自身血液(ye)免(mian)疫T細胞，在體外(wai)進行基因工程改造(zao)，令其能識別(bie)(bie)(bie)腫瘤(liu)細胞表(biao)面(mian)抗原，然后將(jiang)其回輸病人體內，達(da)到精準識別(bie)(bie)(bie)、殺死癌(ai)細胞的治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)效果(guo)。作為(wei)公(gong)認人類最有希望(wang)最終(zhong)攻克癌(ai)癥的創新療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)法之一(yi)，CAR-T細胞免(mian)疫治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)近(jin)年(nian)來在國內外(wai)得到快速(su)發(fa)展(zhan)，并在治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)白血病、淋巴瘤(liu)等惡性血液(ye)腫瘤(liu)方面(mian)展(zhan)現出(chu)良(liang)好效果(guo)，諾華(hua)、Kite等公(gong)司已(yi)經向美國FDA提(ti)交了CAR-T商業化療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)法申請(qing)，預計將(jiang)于年(nian)內獲批(pi)。