上海2019年1月28日電 /美通社/ -- CAR-T細胞免疫療法研發企業科濟生物醫藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研產品 -- GPC3靶向的CAR-T細胞用于治療GPC3陽性實體腫瘤的臨床試驗申請已通過了國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心的默示許可（受理號CXSL1700203）。

此(ci)次(ci)獲批，標志著科濟生物(wu)在CAR-T細(xi)胞藥物(wu)的開發上(shang)走(zou)出了堅實的一(yi)步。這個臨床試(shi)驗(yan)(yan)許可也是我國首個用于治療實體(ti)瘤的CAR-T細(xi)胞藥物(wu)臨床試(shi)驗(yan)(yan)許可，也是我國在鼓勵藥物(wu)研發創新上(shang)的又一(yi)重大案例。

科(ke)濟生物董(dong)事(shi)長、首(shou)席執行(xing)官(guan)兼首(shou)席科(ke)學(xue)官(guan)李(li)宗海博士(shi)：“獲得國(guo)家藥監局首(shou)個CAR-T細(xi)胞治(zhi)(zhi)療實體(ti)瘤(liu)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)許可(ke)對于科(ke)濟團隊來(lai)說意義非(fei)凡。肝(gan)細(xi)胞癌(ai)等實體(ti)瘤(liu)嚴重危(wei)害著我(wo)(wo)國(guo)人民健(jian)康，我(wo)(wo)們(men)(men)很慶幸有機會發展(zhan)全(quan)新的(de)CAR-T免疫細(xi)胞療法以幫助患者。我(wo)(wo)們(men)(men)將一(yi)如既往，繼(ji)續努(nu)力，爭取早日達成治(zhi)(zhi)病救人的(de)目標”。