上海2019年1月28日電 /美通社/ -- 再鼎醫藥（NASDAQ：ZLAB）今日宣布，繼2018年12月12日則樂^®（尼拉帕利，ZL-2306）新藥上市申請被受理后，國家藥品監督管理局藥品審評中心已將則樂^®作為對(dui)含鉑化療完全或部分緩解的復(fu)發(fa)性上皮性卵巢癌、輸卵管(guan)癌或原發(fa)性腹膜(mo)卵巢癌成(cheng)人患者維持治療的新藥上市申請(qing)納入優先審評。

作為一種強效、高選擇性的PARP1/2抑制劑，則樂^®無需在用藥之前進行 BRCA基因突變(bian)或其它生物標志物檢測。

則樂^®能夠為中國每年五萬多名被診斷為卵巢癌患者帶來一個重要的、全新的治療選擇。作為同類較優PARP抑制劑，則樂^®擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案以及優越的藥代動力學特質，并具有能夠穿越血腦屏障的優勢。自2018年10月則樂^®在香(xiang)港(gang)獲(huo)批(pi)后(hou)，再鼎醫藥(yao)一(yi)直在積極推動商業(ye)化工作，以(yi)期盡(jin)快惠及(ji)更多患(huan)者。

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：“則樂^®被國家藥品監督管理局授予優先審評資格，凸顯了則樂^®的臨床急需性，同時也顯示出則樂^®可(ke)能為(wei)罹(li)患(huan)這種(zhong)難治(zhi)的(de)癌癥(zheng)患(huan)者提供一種(zhong)創(chuang)新(xin)的(de)治(zhi)療(liao)選擇的(de)重大潛力。我們將(jiang)會繼(ji)續配合政(zheng)府相關部門的(de)工作(zuo)，盡快將(jiang)這種(zhong)創(chuang)新(xin)治(zhi)療(liao)方案帶給患(huan)者。”

關于則樂^®

則樂^®（尼拉帕利，ZL2306）是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制劑。尼拉帕利于2017年3月在美國獲批，同年11月在歐洲獲批，用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。基于在美國和歐洲的獲批，則樂^®（尼拉帕利）已于2018年(nian)10月(yue)在香港(gang)獲批(pi)上(shang)市。

關于再鼎醫藥

再鼎醫(yi)藥（納斯達克代(dai)碼：ZLAB）是一家立(li)足(zu)中(zhong)國(guo)、全(quan)球(qiu)(qiu)運營的(de)創(chuang)新(xin)(xin)型生(sheng)物(wu)制藥公(gong)司，致力(li)于為(wei)中(zhong)國(guo)及(ji)全(quan)球(qiu)(qiu)的(de)腫瘤(liu)、自(zi)身免疫性(xing)及(ji)傳(chuan)染性(xing)疾病患者提供創(chuang)新(xin)(xin)藥物(wu)。公(gong)司經(jing)驗豐(feng)富的(de)團隊已與全(quan)球(qiu)(qiu)領先的(de)生(sheng)物(wu)制藥公(gong)司建立(li)了戰略(lve)合作，打造(zao)了一系列的(de)候選創(chuang)新(xin)(xin)藥物(wu)，以滿(man)足(zu)中(zhong)國(guo)醫(yi)藥市(shi)場(chang)快速增長和全(quan)球(qiu)(qiu)范(fan)圍內(nei)未滿(man)足(zu)的(de)醫(yi)療需求。再鼎醫(yi)藥的(de)遠景是成為(wei)一家綜合性(xing)的(de)創(chuang)新(xin)(xin)生(sheng)物(wu)制藥公(gong)司，研(yan)發(fa)、生(sheng)產(chan)并銷售自(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)及(ji)合作伙伴的(de)產(chan)品，為(wei)促進(jin)全(quan)世界人類的(de)健(jian)康福祉而(er)努力(li)。