上(shang)海(hai)2019年3月5日電 /美通社/ -- 聚焦(jiao)于腫瘤免疫和自身免疫疾病(bing)治(zhi)療領域的(de)生物(wu)創新藥(yao)研發公司天境(jing)生物(wu)科技（上(shang)海(hai)）有(you)限公司（以(yi)下稱“天境(jing)生物(wu)”）宣布針對晚(wan)期(qi)實體瘤患(huan)者的(de)長效白介(jie)素-7（IL-7）融(rong)合蛋(dan)白TJ107（HyLeukin）完成中(zhong)國(guo)地區(qu)1b/2a期(qi)臨床試驗首例患(huan)者給藥(yao)。TJ107是由韓國(guo)上(shang)市公司Genexine開發全球首個長效IL-7，天境(jing)生物(wu)擁有(you)其(qi)中(zhong)國(guo)大(da)陸、香港、澳門及(ji)臺灣地區(qu)的(de)開發和商業化獨家權益。

TJ107的1b期試驗(yan)是一(yi)項多(duo)中心(xin)、劑量遞增的研究，約(yue)有58名晚期實(shi)體瘤患者參(can)與本(ben)次(ci)試驗(yan)，以測(ce)試TJ107作為單一(yi)療(liao)法(fa)的安全性(xing)，耐受性(xing)，藥代動力學及(ji)藥效特性(xing)。除了抗腫瘤活(huo)性(xing)外，本(ben)次(ci)研究內容還包括TJ107促進淋巴(ba)細胞(bao)產(chan)生的功能(neng)進行測(ce)評。

細(xi)(xi)胞(bao)因子IL-7在造(zao)血和免疫(yi)(yi)系統中發揮(hui)重要作(zuo)用。TJ107與T細(xi)(xi)胞(bao)相關的癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)(zheng)免疫(yi)(yi)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)進行(xing)組合，將有望解(jie)決大多數(shu)癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)(zheng)患(huan)者在接受(shou)放化(hua)療(liao)(liao)過程中多數(shu)患(huan)者出(chu)現的淋巴細(xi)(xi)胞(bao)減(jian)少癥(zheng)(zheng)(zheng)。TJ107治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)有望及早恢復淋巴細(xi)(xi)胞(bao)數(shu)，為后(hou)續抗癌(ai)(ai)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)（如腫瘤(liu)免疫(yi)(yi)PD-1抗體治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)）奠定基礎，形成有效治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方(fang)案。到目(mu)前為止，美國FDA尚未批(pi)準淋巴細(xi)(xi)胞(bao)減(jian)少癥(zheng)(zheng)(zheng)藥物，而三方(fang)機構(gou)弗(fu)若斯特(te)沙(sha)利文（Frost & Sullivan）的調研(yan)表明，超過85%的癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)(zheng)患(huan)者采用化(hua)療(liao)(liao)和放療(liao)(liao)，因此(ci)存在著大量未滿足的醫療(liao)(liao)需求。

 “隨(sui)著TJ107在腫瘤(liu)治療領域1b期研究的(de)啟動，天境生物已(yi)經(jing)將7個項目帶進臨床試驗(yan)階(jie)段，這(zhe)是對我們(men)臨床開(kai)發能力(li)的(de)有(you)(you)力(li)證明。通過與Genexine共同開(kai)發TJ107，我們(men)希望可以有(you)(you)效地推動該(gai)項目在大中華區的(de)開(kai)發進程。”天境生物研發部門負責人申(shen)華瓊博士說道。

申(shen)華瓊博士還表示：“在1b期試(shi)驗確定TJ107劑(ji)量后，我(wo)們(men)計(ji)劃(hua)在2a期試(shi)驗時開展TJ107與抗PD-1或(huo)抗PD -L1抗體在癌(ai)癥患者中(zhong)的聯合治療，進一(yi)步增強免疫檢查點抑制劑(ji)的療效。”

目前，Genexine在韓國(guo)已經(jing)開(kai)展(zhan)了TJ107的(de)I期(qi)試(shi)驗的(de)患(huan)者用藥，其臨床數據呈現出了良好的(de)安全性和藥理(li)作用。天境生(sheng)物(wu)于(yu)2018年10月經(jing)中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品監督(du)管理(li)局批準(zhun)，獲得在中(zhong)國(guo)大陸臨床試(shi)驗批件，目前于(yu)上海市東方醫院腫瘤醫學部開(kai)展(zhan)臨床試(shi)驗。