杭州2019年3月11日 /美通社/ -- 2019年3月10日，由浙江艾(ai)森藥業有限(xian)公司（以下簡稱“艾(ai)森”）發起的“第一屆艾(ai)森中美肺(fei)(fei)癌西(xi)湖峰會”成功舉行，500多位來(lai)自國內外肺(fei)(fei)癌領域的專家學者匯聚一堂(tang)，深入探討(tao)了全球肺(fei)(fei)癌靶向治療的現(xian)狀與未來(lai)。

本次峰會是艾森首次主辦的專業學術論壇，以“同呼吸共命運”為主題，旨在構建癌癥防治的命運共同體，共同提升我國肺癌靶向治療水平，讓患者真正受益于創新成果。香港中文大學醫學院臨床腫瘤學系主任、前國(guo)際肺癌研究(jiu)協會（IASLC）主(zhu)席Tony Mok教授(shou)，廣東省(sheng)人民(min)醫院終身主(zhu)任、廣東省(sheng)肺癌研究(jiu)所名譽所長吳一龍(long)教授(shou)，美國德克薩(sa)斯(si)大學(xue)安德森癌癥中心Papadimitrakopoulou教授(shou)等頂級(ji)專家(jia)出席(xi)并演講。

首屆峰會(hui)上(shang)，艾森正(zheng)式宣布每年將(jiang)定期舉行(xing)國際化腫瘤(liu)峰會(hui)，搭建專家交流(liu)平臺(tai)，為(wei)我國創新藥的基礎(chu)研究和轉化發展作出積極努力。

艾(ai)森創(chuang)始人徐曉(xiao)博士表示：“在腫瘤創(chuang)新藥(yao)自(zi)主研發路上，我們也剛(gang)剛(gang)起步，盼(pan)望得到專家、政府和(he)患(huan)者等(deng)社(she)會各(ge)界的支(zhi)持和(he)幫助。希望今(jin)后(hou)與(yu)大家一(yi)起共同構建命運共同體，努力為克服肺癌(ai)出(chu)一(yi)份(fen)力量，讓創(chuang)新成果更好地惠及(ji)患(huan)者。”

肺癌靶向治療發展迅速 國產新藥帶來希望

肺(fei)癌(ai)(ai)是我國(guo)(guo)癌(ai)(ai)癥中(zhong)的(de)“頭(tou)號殺手”。2019年1月，國(guo)(guo)家癌(ai)(ai)癥中(zhong)心發布的(de)最新統計(ji)數(shu)據顯示，肺(fei)癌(ai)(ai)發病率和死亡率位居我國(guo)(guo)惡性腫瘤(liu)首位，2015年我國(guo)(guo)新發肺(fei)癌(ai)(ai)病例(li)約為78.7萬例(li)。

隨著全球精準醫療的發展，肺癌(ai)治(zhi)療從傳統化療時代(dai)邁入(ru)以靶向治(zhi)療為主的新階段，為患(huan)者(zhe)帶(dai)來了新的生(sheng)存(cun)希望(wang)。其中，很多晚期肺癌(ai)患(huan)者(zhe)中會出現一種(zhong)EGFR耐(nai)藥(yao)(yao)突變(bian)，他們服(fu)用(yong)靶向藥(yao)(yao)后(hou)獲得生(sheng)存(cun)，但是經過1-2年(nian)治(zhi)療后(hou)，大量患(huan)者(zhe)又產生(sheng)新的T790M耐(nai)藥(yao)(yao)突變(bian)，急需新一代(dai)靶向藥(yao)(yao)治(zhi)療。

峰會上(shang)，被譽為肺癌治療(liao)史上(shang)代表“中國(guo)貢獻”的吳(wu)一(yi)龍教授指出(chu)：“癌細胞是(shi)十分持久的，40-50%患者出(chu)現T790M耐藥(yao)突變，需要我們(men)再把這個基因抑制住，這個就是(shi)第三(san)代藥(yao)。”近10年來(lai)，該(gai)領(ling)域(yu)沒有第三(san)代的國(guo)產新藥(yao)上(shang)市，很(hen)多患者等(deng)待著全新作用機制的靶向藥(yao)。

近幾(ji)年，國(guo)家(jia)(jia)加大(da)對生物醫藥(yao)行業的(de)(de)支(zhi)持，尤其(qi)在國(guo)家(jia)(jia)重大(da)專(zhuan)項10年以來的(de)(de)持續支(zhi)持下，以及我國(guo)藥(yao)品審(shen)評機(ji)構的(de)(de)全程指(zhi)導下，國(guo)內抗癌藥(yao)創新的(de)(de)代(dai)表(biao)藥(yao)企日益(yi)涌現，誕生了療效顯著的(de)(de)國(guo)產(chan)抗癌新藥(yao)，其(qi)中(zhong)包(bao)括艾森(sen)與國(guo)際同(tong)步研發(fa)的(de)(de)首個第三代(dai)EGFR抗肺癌靶(ba)向新藥(yao)艾維(wei)替尼。它是(shi)國(guo)家(jia)(jia)“十二五”重大(da)新藥(yao)專(zhuan)項的(de)(de)重要成果(guo)之(zhi)一，去(qu)年也獲得(de)國(guo)家(jia)(jia)“十三五”重大(da)新藥(yao)專(zhuan)項立項。

作(zuo)為(wei)艾維替尼臨床項目的(de)(de)主(zhu)要研究者(zhe)，吳一龍教授在峰會(hui)上(shang)指出：“國際上(shang)藥物是面向(xiang)全球的(de)(de)，而(er)到了中國后，很多(duo)進口藥物價(jia)格非常昂貴(gui)，而(er)一個進口新藥出現要讓它降價(jia)非常困難。因此(ci)，我們(men)希望國家鼓(gu)勵本土能夠(gou)研發出第三代的(de)(de)藥物，而(er)今天的(de)(de)主(zhu)角產(chan)生了。”

目前，艾(ai)維(wei)替尼新藥(yao)上市申請已于2018年8月被國家藥(yao)品監督管理局納入優先審批程序。

滿足患者急需 助力癌癥防治

“實施癌(ai)癥(zheng)防(fang)治行動(dong)”寫(xie)入了政府工作報告。作為國內最早做(zuo)第三(san)代小分子靶向抗肺癌(ai)新藥的企業(ye)之一，艾森也一直關注癌(ai)癥(zheng)防(fang)治行動(dong)。

峰會中，徐曉博士回顧了艾維替尼的整個研發歷程。2011年(nian)，全球三(san)(san)代藥研(yan)發剛起步，艾森鎖(suo)定(ding)開(kai)發第三(san)(san)代EGFR抗肺(fei)癌(ai)靶向(xiang)新藥。

最終，艾森(sen)(sen)潛心(xin)攻關(guan)，篩選出了全新(xin)化(hua)學結(jie)構。2014年(nian)9月，艾維替尼同時(shi)獲中(zhong)國CFDA和美國FDA臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批(pi)準，2016年(nian)8月獲中(zhong)國Ⅱ/Ⅲ期臨(lin)床(chuang)批(pi)件，2018年(nian)初艾森(sen)(sen)完成艾維替尼中(zhong)國注冊(ce)臨(lin)床(chuang)研(yan)究。

“抗癌就是與時間賽跑(pao)，當前(qian)國家高度重視癌癥(zheng)防治(zhi)(zhi)工作，艾森也一(yi)直努力(li)探索，我(wo)們還將建立轉化(hua)研(yan)究中(zhong)心，與廣(guang)大肺癌專家共(gong)同研(yan)究艾維(wei)替尼在治(zhi)(zhi)療(liao)中(zhong)的(de)優勢和特點，早日(ri)給患(huan)者(zhe)帶(dai)去生存的(de)希望。”徐曉(xiao)博(bo)士(shi)表示。

與國外同步研發 融入全球創新體系

值得一提的(de)是，過(guo)去(qu)，我國藥(yao)(yao)企(qi)普遍追(zhui)隨國外已上市藥(yao)(yao)物進行仿制，如(ru)今，以艾森為代(dai)表的(de)創新(xin)藥(yao)(yao)企(qi)實現(xian)了與國外同步的(de)自主(zhu)研(yan)發。縱觀全球第(di)三代(dai)EGFR靶向(xiang)藥(yao)(yao)研(yan)發格(ge)局(ju)，艾維替尼是全球唯一處于新(xin)藥(yao)(yao)上市審批階段的(de)新(xin)藥(yao)(yao)，這(zhe)一國產創新(xin)藥(yao)(yao)得到了Tony Mok、Papadimitrakopoulou等國際肺癌專(zhuan)家的(de)肯定(ding)。

美國德克薩斯大學(xue)安德森癌癥中心(xin)醫學(xue)教(jiao)授Papadimitrakopoulou指(zhi)出：“前(qian)期的(de)艾維(wei)替(ti)尼(ni)研究提示(shi)了不(bu)同的(de)耐(nai)藥機制，這說明了不(bu)同的(de)三代藥之間耐(nai)藥機制不(bu)同，艾維(wei)替(ti)尼(ni)可以成為EGFR靶向(xiang)治療的(de)有力(li)選擇，值得研究者們持續關(guan)注。”

目(mu)前，艾維(wei)替尼在美(mei)國(guo)啟動(dong)包括(kuo)安德(de)森(sen)癌(ai)癥中心在內的7個臨(lin)床中心的研(yan)究，以及法國(guo)西班(ban)牙等歐洲(zhou)國(guo)家的臨(lin)床研(yan)究，這(zhe)標志著中國(guo)肺癌(ai)靶向治療的臨(lin)床研(yan)究和創新藥研(yan)發正融入全球創新體系，未來，這(zhe)一創新成(cheng)果有望惠及國(guo)內乃至全球患者。