北京2019年5月8日 /美(mei)通社/ -- 在婦女健(jian)康領(ling)域，相較于乳腺癌(ai)和宮(gong)頸(jing)癌(ai)，卵(luan)巢癌(ai)一直以來都是被嚴重低估(gu)的隱形殺手，其死(si)亡(wang)率(lv)(lv)高(gao)居婦科惡性腫瘤(liu)之首(shou)。我(wo)國(guo)乳腺癌(ai)的五年生(sheng)(sheng)存率(lv)(lv)已達80%，宮(gong)頸(jing)癌(ai)五年生(sheng)(sheng)存率(lv)(lv)近60%，但晚期卵(luan)巢癌(ai)五年生(sheng)(sheng)存率(lv)(lv)僅為(wei)39%。另外(wai)據國(guo)家癌(ai)癥中心(xin)最(zui)新發布的數據顯示，我(wo)國(guo)惡性腫瘤(liu)5年生(sheng)(sheng)存率(lv)(lv)已從10年前(qian)的30.9%提(ti)升到40.5%，而卵(luan)巢癌(ai)5年生(sheng)(sheng)存率(lv)(lv)僅提(ti)高(gao)0.4%，幾乎無明顯改(gai)善(shan)。

在5月8日第七個世界卵巢癌日前夕，由人民日報社《健康時報》主辦的“捍衛婦女健康，攜手抗擊卵巢癌”座談會在京舉行。中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖，國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授，再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡以及大型卵巢癌患者平臺“覓健”創始人劉文桂基于中國卵巢癌治療現狀及卵巢癌患者的困境，呼吁各方攜手，為卵巢(chao)癌(ai)患(huan)者提供更多(duo)、更好的治療(liao)選(xuan)擇，提高卵巢(chao)癌臨床診療(liao)水平，幫(bang)助患(huan)者及家(jia)屬共同抗擊卵巢(chao)癌。

中(zhong)(zhong)國工(gong)程院院士、中(zhong)(zhong)國醫學科學院中(zhong)(zhong)國協和醫科大(da)學北京協和醫院婦(fu)產科名譽主任郎景(jing)和表(biao)示(shi)：“卵(luan)(luan)巢(chao)癌(ai)是威脅婦(fu)女健康和生(sheng)命(ming)的(de)主要敵人(ren)，過去我們研(yan)究了(le)幾(ji)十年依然沒(mei)有完全(quan)改變卵(luan)(luan)巢(chao)癌(ai)沉重的(de)疾(ji)病(bing)診療現狀。希望社會、公眾、醫生(sheng)等各界共(gong)同攜(xie)手，逐步建立及(ji)完善篩查(cha)機制，并結合手術、化療、PARP抑制劑和免疫治療等新手段(duan)，一起攻克卵(luan)(luan)巢(chao)癌(ai)這一婦(fu)科腫瘤中(zhong)(zhong)的(de)堡壘。”

患者真實困境：高復發、擔心未來“無藥可用”

“由于(yu)(yu)卵巢癌(ai)發病(bing)隱匿(ni)，且缺乏有效篩查手(shou)段(duan)，70%的(de)患(huan)(huan)者(zhe)就診(zhen)時(shi)已處于(yu)(yu)晚期，并且經(jing)過初次治療后，70%的(de)患(huan)(huan)者(zhe)都會復發。同時(shi)每次治療后，患(huan)(huan)者(zhe)的(de)復發周期大部分會逐(zhu)步(bu)縮短、耐藥，這也是造成卵巢癌(ai)預后不佳的(de)主(zhu)要原因。”國家癌(ai)癥中(zhong)心/中(zhong)國醫學(xue)科學(xue)院(yuan)腫(zhong)瘤(liu)醫院(yuan)婦瘤(liu)科主(zhu)任吳令英教授指(zhi)出，“因此延緩卵巢癌(ai)的(de)復發，一直是臨床(chuang)專家面臨的(de)巨大挑戰。”

國內大(da)型患者(zhe)(zhe)平臺(tai)“覓健”創始人劉(liu)文桂分享了近期在“覓健”平臺(tai)上進(jin)行的卵巢癌(ai)患者(zhe)(zhe)調(diao)研(yan)：有(you)67%的患者(zhe)(zhe)認為“即(ji)使目前治(zhi)療(liao)(liao)效果還行，但仍然非(fei)常擔心復(fu)發”，然而有(you)69%的患者(zhe)(zhe)及家屬(shu)尚不(bu)了解維持治(zhi)療(liao)(liao)是延緩復(fu)發的關鍵，她們擔憂復(fu)發之后無(wu)藥可治(zhi)。

基于對患者(zhe)長期(qi)深入的觀察，劉文桂表示：“近些(xie)年(nian)來，隨著靶向治(zhi)療、免疫療法、以及以CAR-T為代表的細(xi)胞療法的不斷(duan)突破，肺癌、乳腺癌以及血液(ye)腫(zhong)瘤的患者(zhe)有了越來越多的治(zhi)療選擇。但是卵巢(chao)癌的治(zhi)療選擇卻非常有限，許(xu)多患者(zhe)都擔心復發后將面臨(lin)‘無藥可用’的困境。”

鼓勵創新，中國醫藥創新發展正面臨最好的時代

在(zai)以重大新藥創制專項為代表的“創新驅動發展戰略”引領下，我國衛生健康領域生物醫藥產業發展勢頭強勁。其中，鼓勵針對包括癌癥在內的嚴重威脅我國人民健康的十類重大疾病研制重大藥物，使我國的新藥研發能力得到了較大的提升。如目前前沿的(de)免疫治(zhi)療領域(yu)，繼(ji)兩(liang)款進口免疫治(zhi)療藥物獲(huo)批(pi)后，僅相隔5個月，國產原研的(de)兩(liang)種免疫治(zhi)療藥物就相繼(ji)獲(huo)批(pi)，提(ti)高了肺癌、黑色(se)素瘤、淋巴瘤等患者(zhe)的(de)可及(ji)性及(ji)用藥選擇。

從重大新藥創制專項到《健康中國2030》戰略規劃綱要，從創新藥加速審評審批到各項醫保目錄調整，政策和市場環境都在為本土創新提供機會，幫助加速科技成果轉化。中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖表示：“雖然相比美國和其他發達國家，目前階段中國的藥品創新水平仍然存在很大差距，但是近年來藥品審評審批改革大大促進了新藥上市和引入，同時國家重大新藥創制專項也成就斐然。尤其在2018年，就有10個一類新藥獲批上市，有力填補了相關疾病領域的重要空白，實現了新藥研發方面的突破，可以說中國醫藥創新的發展正面臨最好的(de)時代。”

宋瑞霖指出，中國(guo)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)創(chuang)新對(dui)促進中國(guo)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)健(jian)康產業(ye)發(fa)展(zhan)、保(bao)障(zhang)人(ren)民(min)生(sheng)命健(jian)康和醫療需求(qiu)，具有(you)無可(ke)替代的重要意義(yi)，只(zhi)有(you)民(min)族醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)的發(fa)展(zhan)才能解決中國(guo)人(ren)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的根本(ben)問題。正(zheng)是因(yin)為有(you)了本(ben)土創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)(yao)的努力和堅持，我們的腫(zhong)瘤患者才能不再只(zhi)依賴進口藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)來拯救生(sheng)命。

“藥物創新必須要堅持需求導向，在腫瘤領域，很多企業愿意把投入放在大的癌種，做最火的(de)(de)靶點，往往忽視了很多其(qi)實同樣(yang)重要的(de)(de)小癌種患者的(de)(de)真實需求(qiu)。中(zhong)國醫(yi)藥要想真正實現創新(xin)(xin)，一定不能只做跟隨者，要向(xiang)引領(ling)者的(de)(de)角(jiao)色轉(zhuan)變(bian)。在卵巢癌領(ling)域，我們也希(xi)望(wang)盡(jin)快看到(dao)這(zhe)樣(yang)的(de)(de)轉(zhuan)變(bian)，讓本土創新(xin)(xin)可以貢(gong)獻出自(zi)己的(de)(de)力量。”宋瑞霖強調。

抗擊卵巢癌，本土創新責無旁貸

作為本土創新醫藥企業的代表，再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡表示：“相對于肺癌、肝癌、胃癌等在中國認知度和受重視程度較高的大癌種，卵巢癌受到的重視遠遠不夠。肺癌、乳腺癌這類高發惡性腫瘤，研發密集，患者選擇較多，而卵巢癌患者除了手術和化療之外，治療選擇非常有限。一直以來我們高度關注患者最迫(po)切的(de)醫療需求，希望將同(tong)類(lei)最優或同(tong)類(lei)首(shou)創(chuang)的(de)治療方(fang)案(an)，以最快的(de)速(su)度帶(dai)給(gei)中國患者。”

2018年11月，再鼎醫藥用于鉑敏感復發性卵巢癌治療的臨床亟需創新藥尼拉帕利獲得國家十三五“重大新藥創制”重大科技專項立項支持。尼拉帕利(li)是全球(qiu)首個獲批(pi)的適用(yong)于所(suo)有鉑敏感(gan)復發卵(luan)巢癌患者群(qun)體、而無論BRCA是否突變(bian)的(de)PARP抑制劑。不(bu)管患者是否存(cun)在(zai)胚系(xi)BRCA突變(bian)，尼拉帕(pa)利(li)都能(neng)不(bu)同(tong)程度延長(chang)卵(luan)巢癌患者中位無進(jin)展生(sheng)存(cun)期。

在(zai)卵(luan)巢癌患(huan)者調研中也發現，有一(yi)部(bu)分患(huan)者和(he)患(huan)者家屬盡管了解(jie)PARP抑制(zhi)(zhi)劑(ji)，但國內上市的(de)相(xiang)關藥(yao)物稀缺，讓他們沒(mei)有可以比(bi)較和(he)選(xuan)擇的(de)余(yu)地，高達99%的(de)患(huan)者期待能有更(geng)多(duo)的(de)PARP抑制(zhi)(zhi)劑(ji)能供選(xuan)擇使用。據(ju)吳(wu)令英教授介紹(shao)，近(jin)年來，隨著(zhu)(zhu)PARP抑制(zhi)(zhi)劑(ji)的(de)問世和(he)應(ying)用，比(bi)如尼(ni)拉帕利(li)，高效(xiao)低毒的(de)維持治療已成為臨床和(he)學界關注的(de)熱(re)點話(hua)題，其能夠顯著(zhu)(zhu)延緩(huan)患(huan)者復發，給予了卵(luan)巢癌患(huan)者更(geng)多(duo)生存(cun)希望。

今(jin)年1月，國家藥品監督管理局藥品審評中心已將則樂^®（尼(ni)拉帕(pa)利）作(zuo)為(wei)(wei)(wei)對(dui)含鉑化(hua)療(liao)(liao)完全或部分(fen)緩解的(de)復發性上皮性卵(luan)巢癌(ai)、輸卵(luan)管(guan)癌(ai)或原發性腹膜(mo)卵(luan)巢癌(ai)成人患(huan)者(zhe)(zhe)維(wei)持(chi)治療(liao)(liao)的(de)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)上市申請(qing)納入(ru)優先審評(ping)。“正是基于對(dui)卵(luan)巢癌(ai)患(huan)者(zhe)(zhe)需(xu)求的(de)理解，我們(men)與專(zhuan)家(jia)一(yi)起不斷探索包括尼(ni)拉帕(pa)利在內的(de)卵(luan)巢癌(ai)創(chuang)新(xin)(xin)治療(liao)(liao)方(fang)案，及其對(dui)中(zhong)國患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)可及性。過去五年(nian)，我們(men)見證(zheng)了為(wei)(wei)(wei)患(huan)者(zhe)(zhe)謀求福(fu)祉的(de)中(zhong)國速度。”梁怡表示(shi)，“如今，政策與環境支(zhi)持(chi)著中(zhong)國藥(yao)(yao)企(qi)向更高水平的(de)研發與創(chuang)新(xin)(xin)邁進。未來我們(men)也(ye)希望與各方(fang)通力合(he)作(zuo)，用創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)物為(wei)(wei)(wei)中(zhong)國患(huan)者(zhe)(zhe)締(di)造奇跡，這也(ye)是再鼎作(zuo)為(wei)(wei)(wei)民族創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)企(qi)的(de)初心和擔(dan)當。”