蘇州2019年11月1日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司旗下蘇州藥明檢測檢驗有限責任公司(下稱“藥明(ming)生物蘇州檢測”)位于蘇州吳中區的新實驗室大樓正式啟用,公司將進一步提升服務能力,為全球合作伙伴提供專業、迅速、高質量、全方位、更具性價比的生物藥安全性檢測和檢驗服務,并成為亞太地區最大的生物藥安全性檢測服務公司之一。
藥(yao)(yao)明生(sheng)物蘇(su)州檢測擁(yong)有超(chao)過600臺(tai)(套)國際一流的各(ge)類設備、儀器(qi),包括12臺(tai)AKTA、1臺(tai)透射電鏡、68臺(tai)實時定量PCR、1臺(tai)Ion PGM離子(zi)個體化基因(yin)組測序儀等。新實驗室大樓啟用后,藥(yao)(yao)明生(sheng)物蘇(su)州檢測面積(ji)將超(chao)過16000平方米。
“藥明生(sheng)物(wu)蘇州檢(jian)測憑借卓越的質量管理體系和專業服務能力贏得了全球客戶的青睞與信任,此次啟用的新實驗室大樓將進一步增強我們為全球合作伙伴提供安全、高效的生物藥安全性檢(jian)測服務的實力。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示,“藥明生物將持續提升專業技術能力和服務水平,推動亞洲乃至全球生物藥(yao)安全(quan)性檢測服(fu)務發展與(yu)變革,賦能(neng)全(quan)球合(he)作伙伴。”
作為亞洲規模最大的可提供符合國際標準(USP, EP, JP)和中國標準(CN)的第三方生物藥安全性檢測機構之一,藥明生物蘇(su)州檢測提供完整的CHO細胞系鑒定服務,多樣化的生物藥安全性檢測服務,包含支原體、逆轉錄病毒、一般病毒與外源性病毒檢測等。公司已獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可與中國計量認證(CMA),擁有中國批準的BSL-2生物安全實驗室(shi),打造了完善的符合全球(qiu)質量標準的病毒清除驗證服務平臺。自2015年以來,藥明生物蘇(su)州(zhou)檢測已成功完成超過4000項生物藥安全性檢測和300個以上的病毒清除驗證項(xiang)目,服務項(xiang)目超過近400個,其(qi)中包括20余個生物(wu)制品上市注(zhu)冊申請項(xiang)目。
啟用(yong)儀式當天(tian),藥明生物(wu)蘇(su)州檢測在新實驗室大樓里主辦(ban)了生物(wu)藥質量與(yu)生物藥安全性(xing)檢測研討會,來自生物制藥行業的專家共聚一堂,共同探討了生(sheng)物藥(yao)生(sheng)產、質量控制、合規策(ce)略、生(sheng)物藥(yao)生產的安(an)全性檢測與病毒清(qing)除等議題。